황색 포도상 구균 균혈증 치료 알고리즘에서 FDG PET CT의 이점 (PETCT4SAB)

목표:

PET CT는 S. aureus를 중심으로 하는 그람양성균혈증의 합병증을 검출하는데 민감한 방법이라는 것이 밝혀졌기 때문에 PET CT를 이용한 SAB의 진단 알고리즘을 알아보고자 하였다. 구체적으로 다음을 검토할 계획입니다.

1. SAB에 대한 단기 항생제 치료에 대한 현재 기준을 충족하는 환자에서 PET CT에서 발견되지 않은 감염 병소의 존재로 인해 더 긴 치료를 받아야 하는 환자가 있습니까?
2. 현재 지침(IE 없음)에 따라 장기간 항생제 치료를 요구하는 위험 요인이 있고 PET CT 음성인 환자에서 치료 2주 후에 치료를 중단해도 안전한가요?
3. 원발성 균혈증 환자의 경우 PET CT가 결과(재발, 체류 기간(LOS), 생존)를 개선합니까?

연구 설계:

전향적, 중재적, 비비교 코호트 연구

설정 및 위치:

Rambam Health Care Campus, 1차 및 3차 900병상 규모의 대학 부속 병원.

치료 알고리즘:

모든 환자는 감염병 전문의가 감독하는 통일된 진단/치료 알고리즘으로 관리됩니다.

환자는 두 그룹으로 분류됩니다(표 1).

그룹 1 - 복합 균혈증 기준을 충족하는 환자 그룹 2 - 단순 균혈증 환자 PET CT는 첫 번째 양성 혈액 배양 이후 7-14일에 수행됩니다. 감염을 시사하는 소견이 FDG-PET 영상에서 입증될 경우 치료 임상의는 PET 전문 방사선과 전문의 및 전염병 상담사와 상의하여 이러한 소견을 고려할 것입니다. 감염 가능성이 있는 것으로 간주되는 경우 임상의는 의심을 확인하기 위해 조직 검체 채취 시도를 고려할 수 있습니다.

1. 단기간 항생제 치료에 대한 현재 기준을 충족하는 환자: PET CT에서 잔류 감염의 초점이 나타나면 치료가 연장됩니다.
2. IE가 없는 현재 지침에 따라 장기간 항생제 치료가 필요한 위험 요인이 있는 환자: PET CT가 정상인 경우 항생제를 2주에 중단합니다.

참가자 모집 및 데이터 수집:

환자는 혈액 배양에서 S. 아우레우스 성장에 대한 일일 보고서를 통해 식별됩니다. 연구자들은 이 예비 코호트에 포함 및 제외 기준을 적용할 것입니다. 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 모든 환자는 연속적으로 등록됩니다. 환자는 퇴원할 때까지 임상 상담을 받게 됩니다. 퇴원 후 환자는 치료 종료 후 1년까지 전화면접 및 재입원 시 임상상담을 통해 추적관찰한다.

진단 검사:

이미징 프로토콜:

FDG-PET/CT는 두개골에서 허벅지 절반까지 방사성 의약품을 주입한 후 60-90분 후에 수행됩니다. 섭취 시간 동안 경구 조영제를 투여합니다. PET/CT 이미지 분석에는 다음이 포함됩니다.

1. PET와 CT 구성 요소 사이의 잘못된 등록을 배제하기 위한 육안 검사.
2. 이미지 육안 검사 및 SUVmax(Maximum Standardized Uptake Value) 평가에 의한 반정량적 평가.
3. 감염을 나타내는 비정상적인 방사능 축적의 모든 초점을 현지화합니다.

분석:

PET CT에 의해 유발된 관리 변경의 비율은 환자 그룹별로 문서화됩니다. 귀무 가설, 즉 PET CT 유무에 관계없이 환자 관리에 차이가 없다는 것을 반박하기 위해 관리 변경 비율에 대한 95% 신뢰 구간(CI)의 하한을 >10%로 정의합니다. 경영진 변경 비율이 15%라고 가정하면 150개의 샘플이 필요한 95% CI를 달성합니다. 백분율이 20%이면 60명의 환자만 필요합니다. 포함될 환자의 수는 관리 변경 비율에 따라 달라지며 10명의 환자마다 모니터링됩니다. 연구 코호트에 기록된 결과를 문헌에 보고된 결과와 비교할 것입니다.