품질 관리: EVD 효과의 전향적 분석
2023년 6월 12일 업데이트: University of Oklahoma
품질 관리: 외부 심실 배출(EVD) 효과의 전향적 분석
목적 및/또는 가설: 오클라호마 대학 의과대학 표준 EVD 카테터(함침 및 비함침)의 효능을 다음 세 가지 주요 영역에서 비교하여 외부 심실 배액(EVD) 관련 카테터 감염의 양을 감소: 감염 발생률, 비용 기술 표준을 유지하면서 분석 및 평균 배치 기간.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
실험 설계: 외부 심실 배수관(EVD) 관련 감염을 추적하고 품질 전향적 분석을 통해 여기 오클라호마 대학교 부서에서 사용하는 표준 카테터, 1) 35cm Codman Bactiseal 리팜핀 및 클린다마이신 함침 카테터, 2) Ventriclear EVD의 사용을 비교합니다. 항생제 카테터 및 3) 36 cm Integra Hermatic 대형 스타일 심실 카테터, 감염 발생, 비용, 배치 기간 및 배치 기술의 차이 측면에서.
제안 절차: 환자의 EVD 배치와 관련된 감염을 모니터링하고 감염률이 항생제 함침 EVD 카테터의 사용에 의해 영향을 받는지 평가합니다.
연구에서 합리적으로 예상되는 지식의 중요성: 무균 기술과 시술 전후 항생제의 사용은 전통적으로 감염을 퇴치하는 데 사용되어 왔지만 감염률은 목표 이상으로 유지되어 항생제 함침 카테터를 치료 표준에 추가해야 하는지에 대한 질문으로 이어집니다. . 얻은 지식으로 조사관은 카테터 감염과 관련된 외부 심실 배출의 양을 줄이고 장기간 항생제 사용을 줄이기를 희망합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외부 심실 배액 장치가 필요한 환자.
제외 기준:
- 수감자 및/또는 임신 가능성이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Integra 외부 배액 카테터
Integra 외부 배액 카테터 무항생제 함침 EVD 카테터
|
EVD 사용과 관련된 감염률 감소에 있어 항생제 함유 EVD 카테터와 비항생제 함유 EVD 카테터의 효능을 결정하기 위해 참가자는 3개 배액 중 1개를 받도록 무작위로 배정됩니다.
|
|
활성 비교기: Ventriclear EVD 항생제 카테터
Ventriclear EVD Antibiotic Catheter 항생제 함침 EVD 카테터
|
EVD 사용과 관련된 감염률 감소에 있어 항생제 함유 EVD 카테터와 비항생제 함유 EVD 카테터의 효능을 결정하기 위해 참가자는 3개 배액 중 1개를 받도록 무작위로 배정됩니다.
|
|
활성 비교기: Codman Bactiseal EVD 카테터 세트
Codman Bactiseal EVD 카테터 세트 항생제 함유 EVD 카테터
|
EVD 사용과 관련된 감염률 감소에 있어 항생제 함유 EVD 카테터와 비항생제 함유 EVD 카테터의 효능을 결정하기 위해 참가자는 3개 배액 중 1개를 받도록 무작위로 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EVD 환자의 감염률
기간: 24개월
|
EVD 환자의 감염률
|
24개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
빌링에서 받은 데이터를 활용한 3개의 EVD 간의 비용 비교
기간: 24개월
|
빌링에서 받은 데이터를 활용한 3개의 EVD 간의 비용 비교
|
24개월
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EVD 배치 기간
기간: 24개월
|
EVD 배치 기간(일)
|
24개월
|
|
비용
기간: 24개월
|
각 장치의 비교 가능한 비용
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A Cheema, MD, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bohnstedt BN, Ziemba-Davis M, Edwards G, Brom J, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Treatment and outcomes among 102 posterior inferior cerebellar artery aneurysms: a comparison of endovascular and microsurgical clip ligation. World Neurosurg. 2015 May;83(5):784-93. doi: 10.1016/j.wneu.2014.12.035. Epub 2014 Dec 23.
- Lane B, Bohnstedt BN, Cohen-Gadol AA. A prospective comparative study of microscope-integrated intraoperative fluorescein and indocyanine videoangiography for clip ligation of complex cerebral aneurysms. J Neurosurg. 2015 Mar;122(3):618-26. doi: 10.3171/2014.10.JNS132766. Epub 2014 Dec 19.
- Kulwin C, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Scott JA, DeNardo AJ, Cohen-Gadol AA. Aneurysmal acute subdural hemorrhage: prognostic factors associated with treatment. J Clin Neurosci. 2014 Aug;21(8):1333-6. doi: 10.1016/j.jocn.2013.12.010. Epub 2014 Jan 24.
- Ziemba-Davis M, Bohnstedt BN, Payner TD, Leipzig TJ, Palmer E, Cohen-Gadol AA. Incidence, epidemiology, and treatment of aneurysmal subarachnoid hemorrhage in 12 midwest communities. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):1073-82. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.09.010. Epub 2013 Oct 19.
- Cohen-Gadol AA, Bohnstedt BN. Recognition and evaluation of nontraumatic subarachnoid hemorrhage and ruptured cerebral aneurysm. Am Fam Physician. 2013 Oct 1;88(7):451-6.
- Bohnstedt BN, Nguyen HS, Kulwin CG, Shoja MM, Helbig GM, Leipzig TJ, Payner TD, Cohen-Gadol AA. Outcomes for clip ligation and hematoma evacuation associated with 102 patients with ruptured middle cerebral artery aneurysms. World Neurosurg. 2013 Sep-Oct;80(3-4):335-41. doi: 10.1016/j.wneu.2012.03.008. Epub 2012 Mar 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 26일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .