초음파 오스테오톰과 기존 드릴 오스테오톰의 비교 (SONO)
2025년 3월 9일 업데이트: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
무작위 대조 시험: 초음파 절골술과 기존 드릴 절골술의 비교
초음파 뼈 절골술은 다양한 수술 분야에서 활용되어 왔지만 신경외과, 특히 척추 수술에서는 널리 보급되지 않았다.
현재 연구에서 연구자들은 자궁경부 후궁절개술 후 초음파 절골술 또는 기존의 드릴을 사용한 뼈 융합 속도를 비교할 예정입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
초음파 뼈 절골술은 다양한 수술 분야에서 활용되어 왔지만 신경외과, 특히 척추 수술에서는 널리 보급되지 않았다.
초음파 절골술의 조직 선택성은 수술 시간을 늘리고 조직 외상을 줄일 수 있습니다.
또한 뼈에 대한 열 손상이 적기 때문에 뼈 융합 속도가 증가할 수 있습니다.
본 연구에서는 자궁경부 추궁절개술 후 초음파 절골술 또는 기존 드릴을 이용한 골유합율을 비교하고자 한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
190
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척추증, 선천성 협착증 또는 OPLL로 인한 3단계 이상의 자궁경부 척수병증;
- 20세 이상
- American Society of Anesthesiology 신체 상태 클래스 1 또는 2
제외 기준:
1) 뇌성마비 또는 근위축성 측삭 경화증과 같은 수반되는 신경계 질환; 2) 동시 암 또는 감염; 3) 이전의 자궁 경부 척추 수술; 4) 외상 관련 병변; 5) 추적할 수 없음(즉, 외국인 환자); 6) 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 절골술
초음파 절골기로 박판의 경첩면에 거터 만들기
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초음파 절골기로 홈통 만들기
다른 이름들:
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가짜 비교기: 송곳
재래식 드릴로 라미나 힌지쪽에 거터 만들기
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드릴로 거터 만들기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 융합이있는 참가자 수
기간: 6 개월
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수술 후 6 개월에 촬영 한 컴퓨터 단층 촬영 스캔을 기반으로 한 뼈 융합
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 양
기간: 작동 중
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흡입 및 거즈를 통한 출혈 양, 단위 ML
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작동 중
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층류의 골절
기간: 작동 중
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층 골절 환자의 수.
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작동 중
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목 통증/팔 통증
기간: Postop 1 년
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목 통증과 팔 통증은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정되었으며, 이는 최소값이 0이고 최대 값이 10 인 정수입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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Postop 1 년
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기능적 결과
기간: Postop 1 년
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NDI (Neck Disability Index)를 사용하여 기능적 결과를 평가 하였다. NDI는 다음 10 개의 하위 척도로 구성되며 각각은 0에서 5까지의 스케일로 점수를 매 깁니다. 통증 강도 (범위 : 0-5) 개인 관리 (범위 : 0-5) 리프팅 (범위 : 0-5) 읽기 (범위 : 0-5) 두통 (범위 : 0-5) 농도 (범위 : 0-5) 작업 (범위 : 0-5) 운전 (범위 : 0-5) 레크리에이션 (범위 : 0-5) 레크리에이션 (범위 : 0-5)은 각각 최소 점수의 점수를 높이고 최소 점수는 5 점입니다. 총 NDI 점수는 0에서 50 사이의 10 개의 하위 척도 점수의 합으로 계산됩니다. 그런 다음이 총 점수는 총 점수를 50으로 나누고 100을 곱하여 백분율 점수 (0-100%)로 변환됩니다. 점수가 높을수록 기능적 결과가 더 나빠집니다. |
Postop 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 6월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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