Radiofrquency Ablation Combined With Cytokine-induced Killer Cells for the Patients With Cervical Cancer
2016년 2월 21일 업데이트: The First People's Hospital of Changzhou
Phase III Study of Radiofrquency Ablation Combined With Cytokine-induced Killer Cells for the Patients With Cervical Cancer
The purpose of this study is to determine whether combining of radiofrequency ablation (RFA) and cytokine-induced killer cells (CIK) transfusion can prolong survival of patients with cervical cancer.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The primary objective is to evaluate whether RFA followed by CIK transfusion can prolong survival of patients with cervical cancer.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- They were systematic reviews based on randomized controlled trials (rcts). They were phase II rcts comparing chemotherapy with other systemic therapy agents or with no further treatment for recurrent, metastatic, or persistent cervical cancer.
they reported at least one of these outcomes: complete or partial response rate, overall or progression-free survival rate, adverse effects, or healthrelated quality of life (rcts reporting on heterogeneous populations-for example, women at a range of disease stages-were included if results were given separately for patients with recurrent, metastatic, or persistent cervical cancer).
Exclusion Criteria:
- studies evaluating the role of radiotherapy administered with chemotherapy, or second- or subsequent-line therapy options.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: RFA 단독
환자는 고주파 절제술만 시행합니다.
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실험적: RFA+CIK
자가 사이토카인 유도 킬러 세포는 RFA 개입 1주일 후 정맥을 통해 전달되었습니다.
|
고주파 절제술은 CT/US 지침에 따라 경피적으로 시행됩니다.
다른 이름들:
환자들은 RFA 치료 1주일 후에 자가 사이토카인 유도 킬러 세포 수혈을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발 없는 생존
기간: 일년
|
무재발 생존기간(RFS)은 RFA 날짜로부터 재발 날짜 또는 마지막 추적 날짜까지의 시간으로 정의하였다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2038년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2040년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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