수술 후 장폐색에 대한 흉부 경막 외
2015년 7월 2일 업데이트: Hyun Joo Ahn, Samsung Medical Center
주요 상부 복부 수술에서 흉부 경막외 진통제가 장 기능 회복에 미치는 영향
연구자들은 흉부 경막외 진통(TEA)이 iv-PCA에 비해 첫 번째 가스 배출 시간을 단축하고 주요 상부 복부 수술 후 조기 배출을 촉진하는지 여부를 찾으려고 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 후 장폐색증(POI)은 수술 후 조정된 배변 활동의 장기간 억제입니다. 복부 대수술을 받는 환자의 절반이 POI를 경험하여 조기 회복을 제한하는 요인 중 하나입니다.
POI의 발병기전은 다인성이며 신경성, 염증성 및 약리학적 기전을 포함합니다. 흉부 경막외 진통제(TEA)는 교감 신경 차단을 유도하고 염증 반응을 약화시키며 전신성 오피오이드 사용을 제한할 수 있습니다. 또한, TEA에 의해 유도된 교감신경 용해는 장의 미세순환을 개선할 수 있고 부교감신경 활성화는 위장 운동성을 증가시킬 수 있습니다.
그러나 POI에서 TEA와 iv-PCA를 비교하는 연구는 주요 상복부 수술에서 드물다. 따라서 이 연구는 주요 상복부 수술의 1차 종점으로서 장 기능 회복 측면에서 TEA와 iv-PCA를 비교합니다. 2차 종료점은 부작용과 입원입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태Ⅰ-Ⅲ
제외 기준:
- ASA 등급 Ⅳ 이상
- 체질량 지수 30kg.m2-1 이상
- 심한 신장, 간 또는 신경계 질환
- 수술 전 오피오이드 또는 전신 진통제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 차
흉부 경막 외 진통 그룹
|
앉은 자세에서 18게이지 Tuohy 바늘을 정중접근법을 사용하여 T6-7 또는 T7-8 추간 공간에 삽입합니다.
경막외 카테터를 바늘 끝에서 5cm 이상 전진시키고 멸균 드레싱으로 고정합니다.
TEA 요법의 경우 하이드로모르폰(8mcg/ml)을 0.15% 로피바카인에 추가했습니다.
TEA 설정은 볼루스/잠금 시간/기초, 3ml/15분/5ml였습니다.
|
|
활성 비교기: iv-PCA
정맥 환자 제어 진통 그룹
|
iv-PCA 설정은 펜타닐 20mcg/ml, 볼루스/잠금 시간/기초, 0.5ml/15분/0.5ml였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가스 배출 시간
기간: 수술부터 수술 후 10일
|
수술부터 수술 후 10일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
배뇨 시간
기간: 수술부터 수술 후 10일
|
수술부터 수술 후 10일
|
|
통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 수술부터 수술 후까지 3일
|
수술부터 수술 후까지 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hyun Joo Ahn, Professor, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .