모메타손 푸로에이트 크림, 두경부 편평 세포 암종 환자의 급성 방사선 피부염 감소
2016년 3월 8일 업데이트: Yao Liao
모메타손 푸로에이트 크림, 방사선 요법을 받는 두경부 편평 세포 암종 환자의 급성 방사선 피부염 감소
방사선 피부염은 방사선 요법의 급성 효과이며, 특히 두경부 편평 세포 암종 환자의 목 피부에서 발생합니다. 연구자들은 이전 연구에서 나타난 바와 같이 급성 방사선 반응을 예방하는 모메타손 푸로에이트(MF)의 이점을 확인하고자 했습니다. .
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
두경부 편평세포암 환자를 대상으로 방사선 치료 중 목의 방사선 피부염을 예방하기 위해 치료 첫날부터 5~6주 동안 크림을 투여하지 않은 MF 크림과 비교하는 무작위, 자기 비교 대조 시험을 실시했습니다.
환자의 목 한쪽은 방사선 치료 첫날부터 MF 크림을 사용하기 시작하고 다른 쪽은 예방 조치를 취하지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
160
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Liao Yao
- 전화번호: 0086-13778106466
- 이메일: 425838503@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Du X Bo
- 전화번호: 0086-13550822229
- 이메일: duxiaobo2005@126.com
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Mianyang, Sichuan, 중국, 0816
- 모병
- oncology department of Mian yang central Hosptial
-
연락하다:
- Liao Yao, Resident
- 전화번호: 0086-13778106466
- 이메일: 425838503@qq.com
-
연락하다:
- Du x bo, Chief
- 전화번호: 0086-13550822229
- 이메일: duxiaobo2005@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두경부 편평 세포 암종의 병리학적 진단 및
- 방사선 치료를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 임신한,
- 수유중인 여성,
- 유아,
- 위축 피부를 가진 노인,
- 알레르기 체질 환자,
- 5 방사선 요법 피부 궤양 또는 감염의 해당 부분 및
- 모메타손 푸로에이트 크림에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 모메타손 푸로에이트 크림(MF)
참가자는 기존의 화학방사선 요법과 MF를 받게 됩니다. MF 적요 소개: 일반명 : 모메타손 푸로에이트 크림. 제형:모메타손 푸로에이트 크림 1그램은 헥실렌 글리콜, 인산, 프로필렌 글리콜 스테아레이트, 스테아릴 알코올 및 세테아레스-20, 이산화티타늄, 알루미늄 전분 옥테닐숙시네이트, 백색 왁스, 백색 바셀린 및 정제수. 복용량: 방사선 치료 중 영향을 받는 피부 부위에 매일 한 번 모메타손 푸로에이트 크림을 얇게 바릅니다. 코르티코스테로이드에 반응하는 피부병의 염증 및 소양증 증상 완화에 사용되는 코르티코스테로이드입니다. |
환자의 목 한쪽은 방사선 치료 첫날부터 MF 크림을 사용하기 시작합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 화학방사선요법
기존의 화학방사선 요법만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 방사선 치료 종양학 그룹(RTOG) 피부 피부염 점수
기간: 7주
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조사자들은 방사선 요법 동안 매주 그리고 이후 2주 동안 피부염 점수를 다음과 같이 설명합니다. 점수는 0 = 눈에 보이는 변화 없음; 1 = 희미하거나 탁한 홍반; 2 = 습윤 박리가 있거나 없는 압통 또는 밝은 홍반; 3 = 중등도의 부종을 동반한 반점형 습윤 박리; 및 4= 함몰 부종을 동반한 합류성 습윤 박리.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wang dong, Health Bureau of Mian Yang
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MianyangCH
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