중산시 간세포암(HCC) 검진 (HCC)
2023년 7월 12일 업데이트: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
중산시 간세포암(HCC) 조기진단 바이오마커 발굴 및 사망률 감소
선택한 커뮤니티의 모든 참가자는 혈청 샘플을 사용하여 HBsAg 검사를 받습니다. HBsAg 양성인 경우 AFP 검사, 간 초음파 검사 등 추가적인 임상적 정밀검사를 시행할 예정이다. 고위험 그룹은 정의에 따라 선택됩니다. HCC 진단은 이미징 및/또는 생검 결과에 따라 결정됩니다. 반복검사는 HBsAg 양성군은 6개월, HBsAg 음성군은 3년 후에 시행한다.
컨트롤 암(컨트롤 커뮤니티)의 모든 피험자는 Cancer Register 및 Population Register에 대한 레코드 연결이 뒤따를 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
샘플 선택
- 중산시 인구 70,000~120,000명의 커뮤니티를 조사자 필드로 선택합니다.
- 투여부위에 따라 선별군과 대조군으로 구분
참가자 모집
- 본 스크리닝 연구에 자발적으로 참여하는 피험자
정보에 입각한 동의 - 정보에 입각한 동의 양식은 채용 시 수집됩니다.
설문지
- 면대면 면접은 잘 훈련된 조사관에 의해 진행됩니다.
혈청학적 검사
- 각 혈액 샘플은 B형 간염 바이러스(HBsAg)의 표면 항원에 대해 테스트됩니다.
- HBsAg 양성인 경우 AFP(Alpha-Fetoprotein) 검사, 간 초음파 검사 등 추가 임상 정밀검사를 시행하고 정의에 따라 고위험군을 선별할 예정이다.
- HCC 진단은 이미징 및/또는 생검 결과에 따라 결정됩니다.
- 나머지 혈액 샘플은 중산인민병원 바이오뱅크에 보관된다.
후속 조치
- 코호트는 스크리닝 프로토콜에 따라 후속 조치를 취할 것입니다. 간략히 말하면, HBsAg 양성군은 6개월, HBsAg 음성군은 3년 후에 재검사를 시행하게 됩니다.
- 컨트롤 암(컨트롤 커뮤니티)의 모든 피험자는 Cancer Register 및 Population Register에 대한 레코드 연결이 뒤따를 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, 중국, 528403
- Zhongshan People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중산시의 건강한 거주지.
설명
포함 기준:
- 중산시 거주지
- 간세포암 진료기록이 없는 자
- ECOG 0-2
- 서면 동의서 제공
- 신체적, 심리적 상태가 양호함
제외 기준:
- 심각한 심혈관 질환이나 신장 질환이 있는 경우
- 간세포암 진료기록 보유자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
상영
모든 참가자는 혈청 샘플을 사용하여 HBsAg 검사를 받게 됩니다.
HBsAg 양성인 경우 AFP 검사, 간 초음파 검사 등 추가적인 임상적 정밀검사를 시행할 예정이다.
반복검사는 HBsAg 양성군은 6개월, HBsAg 음성군은 3년 후에 시행한다.
|
|
|
비선별
이 부문의 모든 주제는 Cancer Register 및 Population Register에 연결됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5년 HCC 특정 사망률
기간: 10 년
|
일반 인구에 비해 5년 HCC 특정 사망률 감소
|
10 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간세포암 조기진단율
기간: 5 년
|
일반인에 비해 간세포암 조기진단율 향상
|
5 년
|
|
HCC의 조기 진단 마커 식별
기간: 5 년
|
HCC의 초기 발현 마커를 확인하기 위해
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HCC-PRO-001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .