뇌성마비 아동의 마그네슘 요법
2017년 2월 9일 업데이트: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
뇌성마비 소아의 경직 및 변비에 대한 마그네슘 요법의 효과
이 연구는 파일럿 탐색 연구로 간주됩니다. 개입, 전향적, 이중 무장, 무작위, 위약 대조 임상 시험.
경직과 변비에 대한 경구 황산마그네슘의 치료 효과를 연구할 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
경직과 변비는 뇌성마비 아동의 운동 발달 개선을 방해하는 주요 문제입니다.
경직 감소는 아동과 그의 가족의 운동 발달과 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
목적은 뇌성 마비가 있는 영유아의 경직과 변비에 대한 경구용 황산마그네슘 요법의 치료 및 부작용을 연구하는 것입니다.
경련성 뇌성 마비가 있는 100명의 어린이가 중재 그룹 n=50에 무작위 배정되어 기존 치료 외에 경련 및 변비를 치료하기 위해 28일 동안 황산마그네슘 4%로 경구 치료를 받거나 위약 그룹 n=50이 기존 치료를 받게 됩니다. 그리고 위약.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11381
- Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세 미만의 연령.
- 관절 구축이 없는 경직의 존재 경직은 수동적 근육 신장에 대한 속도 의존적 증가된 저항으로 정의됩니다.
- 간병인이 연구에 참여하도록 수락하고 서면 동의서에 서명합니다.
- 변비는 Rome lll 기준에 따라 정의됩니다. 다음 2주 운동 중 적어도 2개 존재, 고통스럽거나 딱딱한 배변 이력, 변을 방해할 수 있는 대변의 직경이 큰 변의 존재(Burgers et al., 2012) .
제외 기준:
- 심각한 성장 지연(뇌성마비 아동의 체중 및 신장 차트에서 10백분위수 미만).
- 위루관 튜브 급식.
- 관절 구축.
- 선천성 기형.
- 신진 대사의 선천적 오류가 의심됩니다.
- 유전성 신경계 질환이 의심됩니다.
- 간병인의 연구 참여 거부.
- 경구용 황산마그네슘 부작용 발생.
- 심장, 신장, GIT 문제 또는 만성 설사가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 경구용 황산마그네슘
황산마그네슘 4% 농도 경구(1~3세 어린이의 경우 하루 65mg, 4~8세 어린이의 경우 하루 110mg, 8세 이상의 어린이의 경우 하루 350mg) 1개월 동안
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황산마그네슘은 4% 농도로 1~3세 영유아 65mg/일, 3~8세 110mg/일, 9세 이상 350mg/일 마그네슘 1ml당 사용된 황산염은 원소 마그네슘 4mg과 동일한 0.325mEq(밀리당량)의 원소 마그네슘을 함유합니다.
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위약 비교기: 제어
뇌성마비 아동 50명을 물리치료와 같은 기존 치료법으로 치료하게 됩니다.
그들은 위약을 받게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Modified Ashworth Index 및 변비 ROM-III 기준으로 평가한 근긴장도 감소
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전기 생리학적 평가에 의한 H-반사에서 H/M 비율의 개선
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sahar MA Hassanein, PhD, MD, Pediatric department, Faculty of Medicine , Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pediatrics MS
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