Fast Dobutamine Gated SPECT를 이용한 뇌실내 이상동기의 3차원적 평가 (FAST DOGS)
2017년 1월 31일 업데이트: University Hospital, Caen
심부전 환자의 예후는 최근 의료 및 심장 재동기화 장치의 획기적인 발전으로 인해 개선되었습니다. 그러나 심장 재동기화 요법(CRT)에 대한 반응을 평가하기 위한 준임상 매개변수는 없습니다. 이것은 이식된 환자의 약 1/3이 CRT로 개선되지 않기 때문에 중요한 문제입니다. CZT SPECT는 심근 관류 영상을 4분 이내에 수행할 수 있으며 심근 관류, 생존력, 좌심실 기능뿐만 아니라 심실 비동기도 연구할 수 있습니다.
저용량 도부타민 게이트 SPECT 및 CZT 카메라를 사용하여 CRT에 적합한 심부전 환자의 생존 가능한 세그먼트에서 좌심실 비동기화를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Service de Médecine Nucléaire du CHU de Caen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최적의 의료 요법을 받고 있고 현재 권장 사항에 따라 심장 재동기화 요법을 대상으로 하는 심부전 환자;
- 만 18세 이상
- 임상적으로 안정함(지난 1개월 동안 심부전으로 입원한 적이 없음)
- 동리듬
- 사회보장보험
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 급성 관상 동맥 증후군 또는 불안정 협심증의 최근 병력(21일 미만);
- 급성 심부전의 최근 병력(1개월 미만);
- 오른쪽 번들 분기 블록;
- 불규칙한 심박수;
- 이중 챔버 심장 박동기
- 이전에 단일 챔버 제세동기를 이식한 환자는 비자극 QRS가 99% 이상이어야 합니다.
- 도부타민 요법에 대한 금기 사항;
- 판막심장병, 선천성 심장병, 비후성 심근병증;
- 상당한 심실성 부정맥;
- 고혈압(160/100 mmHg 초과);
- 임신, 모유 수유 또는 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 심근 관류 신티그라피
심장 재동기화 장치를 이식할 수 있는 심부전 환자의 좌심실 비동기화 매개변수 평가를 위한 저용량 도부타민 게이트 SPECT 및 CZT 카메라.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불일치 매개변수 측정
기간: 기준선
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1차 종점은 두 개의 연속적인 획득 기저(엔트로피, 대역폭, 표준 편차 위상 히스토그램) 사이의 불일치 매개변수의 재현 가능한 정량적 측정입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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