15O-water Positron Emission Tomography를 이용한 급성관상동맥증후군 당뇨병 환자의 관동맥내피기능 평가 (D-TEP)
2022년 3월 8일 업데이트: University Hospital, Caen
제2형 당뇨병은 내피 기능, 특히 관상 동맥의 조기 확산 이상과 관련이 있으며 이는 불량한 예후의 요인입니다. 급성 관상동맥 증후군 후, 내피 기능 이상은 보통 퇴행하기 전에 몇 주 동안 지속됩니다. 심근 경색 후 6-8주 동안 지속되는 것은 불량한 예후 인자입니다. 연구자들은 당뇨병 환자의 내피 기능의 전반적인 이상이 혈관재생 심근의 분절 이상과 함께 부가적일 수 있으며 이러한 환자의 예후를 악화시키는 데 기여할 수 있다고 가정합니다. 또한, 이들 환자에서 칼슘 점수와 내피 기능 이상 사이의 관계를 보여주는 발표된 데이터는 없습니다. 연구자들은 이 환자들에서 칼슘 점수와 관상 동맥 내피 기능 이상 지속 사이의 관계를 조사했습니다.
본 연구의 주요 목적은 급성 관상동맥 증후군에 따른 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 정량적 방법(TEP at 15O-H2O)에 의한 관상동맥 내피 기능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Caen, 프랑스, 14000
- Service de Cardiologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성기(TIMI 3)에서 혈관성형술로 치료받은 제2형 당뇨병 또는 비당뇨병인 첫 번째 심근경색 환자
- 퇴원 전 심근생존율 검사
- 만 18세 이상
- 환자가 날짜를 기입하고 서명한 동의서
- 쓰기 및 말하기 프랑스어
- 사회 보장 보험 수혜자
제외 기준:
- 치료에도 불구하고 고혈압 > 160/90 mmHg
- 심근 경색의 급성기(TIMI 등급 <3)에서 효과적인 재관류화 부족
- 유의미한 3혈관 관상동맥 질환(다른 2개의 관상동맥에서 > 70% 협착); 관상 동맥 폐색; 재혈관화(경피적 또는 외과적) 일정; 좌주관상동맥협착증
- 심근경색의 과거력
- 기계적 합병증(승모판 역류, 심실 중격 파열, 좌심실 자유벽 파열)
- 심부전
- 어떤 이유로든 퇴원 전 심근 생존율 검사 없음
- 제1형 당뇨병
- 임신 및/또는 수유
- 18세 미만 또는 보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 제2형 당뇨병군
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다른: 당뇨병 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초발심근경색을 보이는 환자에서 제2형 당뇨병 유무에 따른 PET의 정량변수 관상동맥내피기능 비교
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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