클러스터 환자의 SPG 신경 자극
2017년 8월 14일 업데이트: Song Guo, Danish Headache Center
군발두통 환자의 접형구개 신경절(SPG) 자극
우리는 SPG의 LF 자극이 부교감 신경 유출을 증가시키고 감각 구 심성을 활성화하고 클러스터와 같은 공격을 유발할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
SPG 신경자극기를 이식한 20명의 CH 환자에서 LF(20Hz 및 0.2-2.1 진폭) 및 가짜(진폭 = 0) 자극에 따른 클러스터 공격 유도를 조사하기 위해 이중 맹검, 무작위, 가짜 제어, 교차 연구를 수행했습니다.
또한, 우리는 SPG 자극 전, 도중 및 후에 부교감 신경 활성화에 대한 마커로서 뇌하수체 아데닐레이트 시클라제-활성화 폴리펩티드-38(PACAP38) 및 혈관활성 장 펩티드(VIP)의 혈장 농도를 측정했습니다.
우리는 또한 LF SPG 자극이 심장 자율 조절의 변화를 유도하는지, 그리고 SPG 자극에 의해 유도된 공격이 그러한 변화와 관련이 있는지 조사했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 클러스터 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: SPG 신경 자극
20Hz의 접형구개 신경절(SPG) 신경자극
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위약 비교기: 가짜 자극
진폭이 0인 가짜 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클러스터 유사 발작 및 두부 자율신경 증상의 발생률
기간: 0~60분
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LF와 모의자극 사이에 군집성 발작과 두부 자율신경 증상의 발생률 차이.
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0~60분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 감지 및 통증 역치
기간: 0~60분
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Pin-prick과 von Frey hair로 측정한 LF와 가짜 자극 사이의 얼굴에서 기계적 감지 및 통증 역치의 차이.
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0~60분
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PACAP38 및 VIP의 혈장 농도
기간: 0~60분
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LF와 가짜 자극 사이의 PACAP38 및 VIP의 혈장 농도 차이.
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0~60분
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심장자율조절(HRV)
기간: 0~60분
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LF와 가짜 자극 사이 및 지속적인 ECG에 의해 측정된 클러스터 공격 동안 심장 자율 조절(HRV)의 변화.
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0~60분
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평균 동맥 혈압 및 심박수
기간: 0~60분
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LF와 가짜 자극 사이의 평균 동맥 혈압과 심박수의 차이.
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0~60분
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두통 강도
기간: 0~60분
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LF와 모의 자극 사이의 숫자 등급 척도(NRS 0-10)로 측정한 두통 강도의 차이.
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0~60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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