상지 로봇 보조 치료와 관련된 비침습적 뇌 자극이 운동 회복에 미치는 영향
2018년 8월 23일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
tDCS(경두개 직류 자극) 및 로봇 보조 치료(RAT)는 상지의 다양한 기능을 개선하기 위해 만성 뇌졸중 환자에게 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
tDCS와 RAT는 상지의 운동 기능과 같은 다양한 기능을 개선하기 위해 만성 뇌졸중 환자에게 사용될 것입니다.
tDCS는 위약 대조, 이중 맹검, 무작위 방식으로 적용됩니다. RAT 세션은 tDCS/위약과 연관됩니다. 행동 데이터는 RAT와 관련된 tDCS 전후에 수집됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Mont Godinne, 벨기에
- CHU Dinant-Godinne UCL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지에 최소한 약간의 결손이 있는 뇌졸중
제외 기준:
- 간질
- tDCS에 대한 금기 사항
- 머리에 금속의 존재
- 행동 과제를 이해/완수할 수 없음
- 알코올 또는 기분 전환 약물의 만성 섭취
- 주요 건강 상태(예: 말기 신부전, 불안정 심부전 등…)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진짜 자극
로봇 보조 치료(RAT)와 관련된 실제 tDCS
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REAplan을 이용한 경두개직류자극(ELDITH) 및 로봇 보조 치료
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가짜 비교기: 가짜 자극
RAT와 관련된 가짜 tDCS
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REAplan을 이용한 경두개직류자극(ELDITH) 및 로봇 보조 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상지 운동학
기간: 기준선(뇌졸중 후 >6개월), 개입 직후(tDCS+RAT의 20분) 상지의 운동학적 평가
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기준선(뇌졸중 후 >6개월), 개입 직후(tDCS+RAT의 20분) 상지의 운동학적 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선(뇌졸중 후 >6개월), 개입 직후(tDCS+RAT의 20분) 수동 손재주 평가
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기준선(뇌졸중 후 >6개월), 개입 직후(tDCS+RAT의 20분) 수동 손재주 평가
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퍼듀 페그보드 테스트
기간: 기준선(뇌졸중 후 >6개월), 개입 직후(tDCS+RAT의 20분) 디지털 손재주 평가
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기준선(뇌졸중 후 >6개월), 개입 직후(tDCS+RAT의 20분) 디지털 손재주 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thierry Lejeune, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 1월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 1월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IONS-Gilliaux-03
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