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수술 전 및 수술 중 측정을 사용한 안내 렌즈 도수 계산

2015년 7월 28일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

수술 전 및 수술 중을 이용한 안내 렌즈 도수 계산

최근 전안부 OCT(VISANTE; Carl Zeiss Meditec AG)와 수술 현미경(OPMI 200; Carl Zeiss Meditec AG)을 결합한 프로토타입이 도입되어 제거 후 수정체와 수정체 자체를 측정할 수 있습니다. 수술 중 백내장 환자의 수정체. 이 장치는 OCT 기술을 사용하여 눈 앞부분의 고해상도 B 스캔(=이미지)을 생성합니다. OCT는 수술 전 ACD 측정에 대해 매우 재현성이 높은 것으로 나타났으며 12 IOL/수정체의 작은 변화를 감지할 수 있습니다 13.

최근 "Investigative Ophthalmology & Visual Science" 저널에 발표된 이전 연구(EK-10-125-0710)에서 전방 수정체 캡슐의 수술 중 측정이 이론적으로 굴절 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.14 그러나 이 이전 연구에서는 기존의 눈 모델이 IOL 도수 계산에 사용되었으며 수술 중 측정만이 수술 전 ACD 측정을 대체했습니다.

이 연구의 목적은 새로운 안구 모델을 사용한 후향적 IOL 도수 계산을 위해 수술 전 및 수술 중 측정을 모두 사용하여 수술 후 굴절 결과가 이론적으로 개선될 수 있는지 여부를 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

광학 생체 측정법 1(IOLMaster, Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Germany)이 도입된 이후 축 방향 눈 길이의 신뢰할 수 있는 비접촉식 측정으로 축 길이 측정 오차가 굴절 오차에 미치는 영향이 50% 이상 감소했습니다. (압평 초음파로 측정했을 때) 36%까지. 각막 도수 측정의 평균 오류는 약 22% 2입니다. 이러한 결과는 수술 후 안구 내 렌즈(IOL) 위치의 추정과 그에 따른 추정 전방 깊이(ACD)가 현재 오류의 주요 원인임을 보여줍니다. 35% 3 ~ 42% 2) IOL 도수 계산 및 따라서 백내장 수술 후 환자의 굴절 결과. Binkhorst I 공식 4와 같은 초기 IOL 도수 계산 공식은 고정된 ACD 값을 사용하여 IOL의 위치를 ​​예측했지만, 굴절 결과는 환자마다 IOL의 수술 후 위치가 크게 다르기 때문에 적절하지 않았습니다. 나중에 관찰한 결과 축 방향 눈 길이와 수술 후 ACD 사이의 상관관계가 나타났습니다(더 긴 = 더 근시인 눈은 수술 후 더 큰 ACD를 나타냄). 5 이러한 상관 관계는 나중에 개발된 공식(예: Binkhorst II 공식)에서 고려되었습니다. Olsenet al. 6은 각각의 경우에 수술 후 ACD를 측정하고 예측된 수술 후 ACD를 실제 수술 후 ACD로 대체했습니다. IOL 위치를 수정한 후의 결과는 퍼지 요인이 필요하지 않은 매우 정확한 IOL 도수 계산이었습니다. 현재 수술 전 측정된 ACD는 Haigis 공식, Holladay II 공식 및 Olsen 공식과 같은 여러 IOL 도수 계산 공식에 대해 고려됩니다. 그러나 이 새로운 세대의 공식은 수정체의 두께를 고려하지 않고 수술 전 ACD를 사용합니다. ACD는 각막의 전방 표면(해부학적으로 올바른 것은 각막의 후방 표면이지만 IOL 도수 계산에서와 같이 광학적 맥락에서 전방 표면이 사용됨)과 전방 표면 사이의 거리로 측정됩니다. 수정체 2. 따라서 수정체의 두께는 예상되는 IOL의 수술 후 위치에 상당한 영향을 미칩니다. 이 매개변수는 Olsen 7에 의해 처음 고려되었고 나중에 Norrby 8, 9에 의해 수정되었습니다. 인공수정체 도수 계산은 Gaussian optics 10을 기반으로 한 이론적인 계산에서 회귀 공식, 예를 들어 많은 수의 환자의 후향적 데이터를 사용하는 SRK 공식 11로 발전했음을 언급해야 합니다. 이러한 모든 결과는 수정체의 치수뿐만 아니라 수정체를 제거한 후 수정체낭의 적절한 측정이 IOL 도수 계산을 개선하는 데 필요함을 시사합니다.

최근 전안부 OCT(VISANTE; Carl Zeiss Meditec AG)와 수술 현미경(OPMI 200; Carl Zeiss Meditec AG)을 결합한 프로토타입이 도입되어 제거 후 수정체와 수정체 자체를 측정할 수 있습니다. 수술 중 백내장 환자의 수정체. 이 장치는 OCT 기술을 사용하여 눈 앞부분의 고해상도 B 스캔(=이미지)을 생성합니다. OCT는 수술 전 ACD 측정에 대해 매우 재현성이 높은 것으로 나타났으며 12 IOL/수정체의 작은 변화를 감지할 수 있습니다 13.

최근 "Investigative Ophthalmology & Visual Science" 저널에 발표된 이전 연구(EK-10-125-0710)에서 전방 수정체 캡슐의 수술 중 측정이 이론적으로 굴절 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.14 그러나 이 이전 연구에서는 기존의 눈 모델이 IOL 도수 계산에 사용되었으며 수술 중 측정만이 수술 전 ACD 측정을 대체했습니다.

이 연구의 목적은 새로운 안구 모델을 사용한 후향적 IOL 도수 계산을 위해 수술 전 및 수술 중 측정을 모두 사용하여 수술 후 굴절 결과가 이론적으로 개선될 수 있는지 여부를 관찰하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Hanusch 병원의 임상 조사관이 모집합니다. 각 주제는 포함 및 제외 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 백내장
  • 21세 이상
  • 환자 정보를 이해할 수 있음
  • 기꺼이 명령을 따르고 모든 후속 방문에 참석
  • 수술 전에 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명

제외 기준:

  • 가성 박리 증후군, 외상성 백내장, 심한 각막 흉터와 같은 굴절 결과를 감소시킬 가능성이 있는 기타 관련 안과 질환
  • 연구 눈에 대한 이전의 안과 수술
  • 편심 주시 또는 주시 능력 부족(떨림, 안진)으로 협조가 어려운 환자
  • 임신(가임기 여성의 경우 수술 전 임신 검사를 받음) 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
그룹 간 디옵터의 구형 등가물
기간: 수술 후 8주
수술 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 OCT 측정과 수술 후 1시간 ACD 측정 사이의 전방 챔버 깊이 변화(mm)
기간: 수술 후 1시간
수술 후 1시간
수정체 두께가 IOL 도수 계산에 미치는 영향
기간: 수술 후 8주
수술 후 8주
IOL 도수 계산에 대한 수술 후 기울기(도) 및 편심(mm)의 영향
기간: 수술 후 8주
수술 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Findl, Prof Dr, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OC3 (레지스트리 식별자: OC3)

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