멕시코 여성의 첫 출산 시 항문 거근 근육 이탈: 무작위 통제 시험
2018년 7월 18일 업데이트: Daniel Velez Sanchez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
멕시코 여성의 초산 시 항문거근의 이탈 발생률에서 회음부 근육 훈련 대 일반적인 산전 관리: 무작위 대조 시험
항문올림근(LAM) 열림은 첫 번째 출산을 하는 여성의 13-36%에서 발생합니다. 골반저의 촉진과 초음파로 이러한 손상을 감지할 수 있습니다. LAM의 이탈은 골반저의 근력을 감소시키고 생식기 열공을 확대하며 골반 장기 탈출증을 촉진합니다. 회음부 근육 훈련은 출산 전 마지막 몇 주 동안 LAM을 준비하고 출산 중에 받게 될 스트레칭을 견디기 위해 회음부 마사지와 골반저 운동을 결합하는 제안입니다. 회음근 훈련이 MEA의 박리에 미치는 영향을 탐구한 세계적 연구는 없습니다.
목적: 임신 33주차부터 회음부 근육 훈련을 수행하는 사람들과 일반적인 산전 관리를 받는 사람들 사이에서 첫 출산 후 LAM의 이탈로 인한 초산의 비율을 정량화합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 228 초차에서 수행됩니다.
사전 동의에 따라 1) 회음부 근육 훈련 및 2) 일반적인 산전 관리의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
골반 바닥은 출산 전후 임상 및 초음파 검사를 통해 평가됩니다.
결과 변수는 다음과 같습니다: 1) 촉진 및 2-3D 골반저 초음파로 진단된 박리 LAM, 2) 표준화되고 검증된 스페인 PFDI-20 설문지로 확인된 골반저 기능 장애의 증상, 3) 생식기 열공 및 회음체의 크기 변경 , 4) 회음근 훈련의 성취.
인구통계학적 변수(결혼 여부, 직업, 교육 수준, 연령, 임신 주수, 체중, 키, BMI, 종교, 병리) 및 출산 관련 변수(제2기의 임신 주수, 진통제 사용 여부, 자세의 다양성) , episiotomy, 겸자.
신생아의 출생, 체중, 머리둘레, 찢어지는 보고를 받고 마지막 것을 고치는 난산.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 02990
- Instituto Mexicano del Seguro Social Centro Médico Nacional La Raza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 출산에 금기 사항이 없는 단일 태아를 가진 18세 이상의 미래 초산. Primigesta는 이전에 골반저 손상과 관련이 없는 임신을 한 적이 있는 연구 환자(낙태, 자궁외 또는 어금니) 때문에 용어를 생략했습니다.
- 골반저 기능 장애의 증상이 있거나 없는 경우(PFDI-20 설문지로 평가됨).
- 참여하려면 임신 33주부터 시작해야 하므로 위에서 언급한 임신 기간 이전에 초대해야 합니다.
- 연구에 사용된 동작을 이해하고 수행할 수 있는 신체적, 정신적 능력.
제외 기준:
- 노동에 대한 금기 사항, 이 기능은 노동 중을 포함하여 임신 중 언제든지 나타날 수 있습니다.
- 연구에 사용된 기동을 수행할 수 있는 신체적 또는 정신적 무능력.
- 출생 전에 감지된 MEA의 분리.
- 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다.
- 임신 20주보다 오래된 이전 임신은 복부로 해결되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 회음근 훈련
이 그룹은 임신 33주 이후에 시작되는 회음부 마사지와 골반저 근육 운동을 결합한 훈련을 받게 됩니다.
매주 출산 전까지 다이어리로 평가를 받게 됩니다.
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회음부 마사지와 케겔 운동의 조합입니다.
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간섭 없음: 일반적인 산전 관리
일반적으로 임산부는 골반저 근육에 초점을 맞춘 훈련을 받지 않으므로 이 그룹은 요실금을 호소하는 경우를 제외하고는 골반저 근육 훈련의 징후를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Levator ani 근육 avulsion
기간: 출산 후 6주
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골반저 초음파로 확인된 치골에 항문올림근 삽입 부족
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출산 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniel Vélez, M.Sc., Colegio Mexicano de Ginecología y Obstetricia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Krofta L, Otcenasek M, Kasikova E, Feyereisl J. Pubococcygeus-puborectalis trauma after forceps delivery: evaluation of the levator ani muscle with 3D/4D ultrasound. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Oct;20(10):1175-81. doi: 10.1007/s00192-009-0837-6. Epub 2009 Jul 29.
- Albrich SB, Laterza RM, Skala C, Salvatore S, Koelbl H, Naumann G. Impact of mode of delivery on levator morphology: a prospective observational study with three-dimensional ultrasound early in the postpartum period. BJOG. 2012 Jan;119(1):51-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03152.x. Epub 2011 Oct 10.
- Schwertner-Tiepelmann N, Thakar R, Sultan AH, Tunn R. Obstetric levator ani muscle injuries: current status. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Apr;39(4):372-83. doi: 10.1002/uog.11080.
- DeLancey JO, Kearney R, Chou Q, Speights S, Binno S. The appearance of levator ani muscle abnormalities in magnetic resonance images after vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2003 Jan;101(1):46-53. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02465-1.
- Kearney R, Miller JM, Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Obstetric factors associated with levator ani muscle injury after vaginal birth. Obstet Gynecol. 2006 Jan;107(1):144-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000194063.63206.1c.
- Kearney R, Sawhney R, DeLancey JO. Levator ani muscle anatomy evaluated by origin-insertion pairs. Obstet Gynecol. 2004 Jul;104(1):168-73. doi: 10.1097/01.AOG.0000128906.61529.6b.
- Lien KC, Mooney B, DeLancey JO, Ashton-Miller JA. Levator ani muscle stretch induced by simulated vaginal birth. Obstet Gynecol. 2004 Jan;103(1):31-40. doi: 10.1097/01.AOG.0000109207.22354.65.
- Hoyte L, Damaser MS, Warfield SK, Chukkapalli G, Majumdar A, Choi DJ, Trivedi A, Krysl P. Quantity and distribution of levator ani stretch during simulated vaginal childbirth. Am J Obstet Gynecol. 2008 Aug;199(2):198.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2008.04.027. Epub 2008 Jun 2.
- Svabik K, Shek KL, Dietz HP. How much does the levator hiatus have to stretch during childbirth? BJOG. 2009 Nov;116(12):1657-62. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02321.x. Epub 2009 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 18일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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