이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골의 고립성 형질세포종 환자 치료에서 방사선 요법 후 Ixazomib Citrate, Lenalidomide, Dexamethasone 및 Zoledronic Acid 또는 Zoledronic Acid 단독

2026년 6월 4일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

뼈의 고립성 형질세포종: 확정 방사선 요법 후 보조 전신 치료 및 졸레드론산 대 졸레드론산의 치료를 평가하기 위한 무작위 3상 시험

이 무작위배정 3상 시험에서는 익사조밉 구연산염, 레날리도마이드, 덱사메타손 및 졸레드론산을 졸레드론산 단독과 비교하여 골의 고립성 형질세포종 환자 치료에서 방사선 요법 후 투여했을 때 얼마나 잘 작용하는지 확인합니다. Ixazomib citrate는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 암세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 레날리도마이드는 면역 체계가 비정상적인 혈액 세포나 암세포를 죽이는 데 도움이 될 수 있습니다. 덱사메타손은 종양 세포를 사멸시킬 수 있는 화학 요법에 사용되는 약물입니다. 졸레드론산은 골절을 예방하고 뼈 통증을 감소시킬 수 있으며 생존을 향상시킬 수도 있습니다. 이 암에 대한 표준 치료는 방사선 요법 단독입니다. 익사조밉 구연산염, 레날리도마이드, 덱사메타손 및 졸레드론산 또는 졸레드론산 단독이 더 효과적인지 여부와 방사선 요법 후 이러한 치료를 추가하는 것이 고립성 골 형질세포종 환자 치료에서 방사선 요법 단독보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

고립성 골성 형질세포종

개입 / 치료

상세 설명

이 3상 무작위배정 임상시험은 5년 시점에서 졸레드론산에 익사조밉, 레날리도마이드 및 덱사메타손을 추가하여 다발성 골수종 진행률에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 각 치료 부문에 동일한 수의 환자를 할당하기 위해 동적 할당 절차가 사용됩니다. 이 절차는 두 치료 부문 사이에서 다음 범주 각각에 해당하는 환자 수의 균형을 맞춥니다.

골수 내 비정상 형질 세포의 %: 5-9%
연령 < 60; 골수에서 비정상 형질 세포의 % < 5%; 및 혈액 또는 소변에 존재하는 단클론 단백질/클론 경쇄
연령 < 60; 골수 내 비정상 형질 세포의 % < 5% 및 혈액 또는 소변에 단클론 단백질/클론 경쇄 없음, (MRD+) 최소 잔류 질환
연령 ≥ 60; 골수에서 비정상 형질 세포의 % < 5%; 및 혈액 또는 소변에 존재하는 단클론 단백질/클론 경쇄
연령 ≥ 60; 골수 내 비정상 형질 세포의 % < 5% 및 혈액 또는 소변에 단클론 단백질/클론 경쇄 없음, (MRD+) 최소 잔류 질환

기본 및 보조 목표는 아래에 설명되어 있습니다.

주요 목표

졸레드론산과 익사조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손이 졸레드론산 단독보다 다발성 골수종으로 진행되기 전 시간을 증가시키는 데 더 유망한지 여부를 평가합니다.

보조 목표

연구 시작 시점부터 치료 종료 시점 및 등록 후 1년 시점에 유세포 분석을 통해 최소 잔존 질환[MRD]의 변화를 평가합니다.
졸레드론산을 병용한 익사조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손이 전체 생존 기간을 연장하는 데 졸레드론산 단독보다 더 유망한지 여부를 평가합니다.
골 형성(오스테오칼신 골 특이 알칼리 포스파타제), 흡수(혈청 CTX) 및 대사(OPG)의 생화학적 표지자에 대한 치료의 약력학 효과를 조사합니다.

다발성 골수종 진행 문서화 후 후속 요구 사항에는 등록 후 최대 5년이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, 미국, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- California
  - Burbank, California, 미국, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Clovis, California, 미국, 93611
    - University Oncology Associates
  - Dublin, California, 미국, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - Emeryville, California, 미국, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, 미국, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - California Cancer Center - Fresno
  - La Jolla, California, 미국, 92037
    - Scripps Cancer Center
  - Martinez, California, 미국, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, 미국, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Walnut Creek, California, 미국, 94597
    - Epic Care Cyberknife Center
- Colorado
  - Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
    - Grand Valley Oncology
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, 미국, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Caldwell, Idaho, 미국, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Emmett, Idaho, 미국, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, 미국, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, 미국, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, 미국, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, 미국, 83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, 미국, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, 미국, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, 미국, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, 미국, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, 미국, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, 미국, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale, Illinois, 미국, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville, Illinois, 미국, 62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage, Illinois, 미국, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, 미국, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Danville, Illinois, 미국, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, 미국, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, 미국, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, 미국, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg, Illinois, 미국, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, 미국, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee, Illinois, 미국, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, 미국, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, 미국, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Ottawa, Illinois, 미국, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, 미국, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin, Illinois, 미국, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, 미국, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, 미국, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru, Illinois, 미국, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, 미국, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton, Illinois, 미국, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, 미국, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Swansea, Illinois, 미국, 62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Swansea, Illinois, 미국, 62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, 미국, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, 미국, 47713
    - Deaconess Clinic Downtown
  - Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
    - Springmill Medical Center
  - Michigan City, Indiana, 미국, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, 미국, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Newburgh, Indiana, 미국, 47630
    - Chancellor Center for Oncology
  - Richmond, Indiana, 미국, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Kansas
  - Chanute, Kansas, 미국, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, 미국, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, 미국, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, 미국, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, 미국, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, 미국, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, 미국, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, 미국, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, 미국, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, 미국, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, 미국, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, 미국, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, 미국, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, 미국, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, 미국, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, 미국, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Winfield, Kansas, 미국, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
    - Oncology Hematology Care Inc-Crestview
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta, Maine, 미국, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, 미국, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, 미국, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, 미국, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, 미국, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, 미국, 48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Brownstown, Michigan, 미국, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute?Downriver
  - Canton, Michigan, 미국, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, 미국, 48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro, Michigan, 미국, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, 미국, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, 미국, 48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston, Michigan, 미국, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, 미국, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, 미국, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Dearborn, Michigan, 미국, 48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China, Michigan, 미국, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Gorsse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
    - Lymphoma Clinic of Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson, Michigan, 미국, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, 미국, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, 미국, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Livonia, Michigan, 미국, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, 미국, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, 미국, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, 미국, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Monroe, Michigan, 미국, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, 미국, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, 미국, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Novi, Michigan, 미국, 48374
    - Ascension Providence Hospitals - Novi
  - Novi, Michigan, 미국, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Pontiac, Michigan, 미국, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, 미국, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, 미국, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, 미국, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Reed City, Michigan, 미국, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, 미국, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saginaw, Michigan, 미국, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Southfield, Michigan, 미국, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, 미국, 48764
    - Saint Joseph Health System-Tawas City
  - Traverse City, Michigan, 미국, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, 미국, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, 미국, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, 미국, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, 미국, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, 미국, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - Warren, Michigan, 미국, 48093
    - Bhadresh Nayak MD PC-Warren
  - West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - West Branch, Michigan, 미국, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, 미국, 49519
    - Metro Health Hospital
  - Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Deer River, Minnesota, 미국, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes, Minnesota, 미국, 56501
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fosston, Minnesota, 미국, 56542
    - Essentia Health - Fosston
  - Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Park Rapids, Minnesota, 미국, 56470
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic
  - Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Thief River Falls, Minnesota, 미국, 56701
    - Sanford Thief River Falls Medical Center
  - Virginia, Minnesota, 미국, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
  - Worthington, Minnesota, 미국, 56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, 미국, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, 미국, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, 미국, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, 미국, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, 미국, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, 미국, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, 미국, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, 미국, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, 미국, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, 미국, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, 미국, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Sullivan, Missouri, 미국, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
  - Washington, Missouri, 미국, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Anaconda, Montana, 미국, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman, Montana, 미국, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, 미국, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, 미국, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, 미국, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
  - Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
    - Norris Cotton Cancer Center-Nashua
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58103
    - Sanford South University Medical Center
  - Jamestown, North Dakota, 미국, 58401
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Belpre, Ohio, 미국, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Centerville, Ohio, 미국, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, 미국, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45202
    - Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
    - Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45230
    - Oncology Hematology Care Inc - Anderson
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, 미국, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, 미국, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, 미국, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, 미국, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, 미국, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, 미국, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, 미국, 45415
    - Dayton Physicians LLC-Samaritan North
  - Delaware, Ohio, 미국, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, 미국, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, 미국, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Fairfield, Ohio, 미국, 45014
    - Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
  - Findlay, Ohio, 미국, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, 미국, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, 미국, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, 미국, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, 미국, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, 미국, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, 미국, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, 미국, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, 미국, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Lancaster, Ohio, 미국, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, 미국, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, 미국, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, 미국, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Maumee, Ohio, 미국, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, 미국, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Middletown, Ohio, 미국, 45042
    - Dayton Physicians LLC-Signal Point
  - Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, 미국, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, 미국, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Oregon, Ohio, 미국, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
    - Mercy Health Perrysburg Cancer Center
  - Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sidney, Ohio, 미국, 45365
    - Dayton Physicians LLC-Wilson
  - Springfield, Ohio, 미국, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, 미국, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - Troy, Ohio, 미국, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, 미국, 45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
  - Westerville, Ohio, 미국, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, 미국, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, 미국, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Baker City, Oregon, 미국, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, 미국, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, 미국, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, 미국, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, 미국, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, 미국, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, 미국, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, 미국, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove, Pennsylvania, 미국, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, 미국, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, 미국, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, 미국, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, 미국, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
- Utah
  - Farmington, Utah, 미국, 84025
    - Farmington Health Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - South Jordan, Utah, 미국, 84009
    - South Jordan Health Center
- Vermont
  - Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Danville, Virginia, 미국, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Danville, Virginia, 미국, 24541
    - Danville Hematology Oncology
- Washington
  - Aberdeen, Washington, 미국, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, 미국, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, 미국, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, 미국, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, 미국, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, 미국, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Everett, Washington, 미국, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, 미국, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, 미국, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, 미국, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, 미국, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, 미국, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, 미국, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, 미국, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, 미국, 99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Vancouver, Washington, 미국, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, 미국, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, 미국, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, 미국, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
    - Ashland Memorial Medical Center
  - Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Fond du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
    - Aurora Health Center-Fond du Lac
  - Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, 미국, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Summit, Wisconsin, 미국, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, 미국, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, 미국, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
    - Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

사전등록자격기준(0단계)

질병 기록: 고립성 골 형질세포종의 조직학적 기록
1. 방사선 요법 완료 후 사전 등록하는 환자의 경우, 골수 흡인 및 방사선 요법 시작 최대 28일 전에 수행된 10% 미만의 클론 형질 세포를 포함하는 생검 기록
2. 방사선 요법 시작 전에 사전 등록하는 환자의 경우, 10% 미만의 클론 형질 세포를 포함하는 골수 흡인 및 생검을 수행한 후 최대 28일 후에 방사선 요법을 시작할 예정
3. 참가자는 단클론 성분의 혈청 또는 소변 평가 또는 혈청 유리 경쇄 분석 또는 최소 잔류 검출로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 측정 가능한 질병은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.
  - 혈청 M 단백질 > 0.5G/DL, 또는
  - 소변 M 단백질 >200 MG/24H, 및/또는
  - 혈청 FLC 분석: 관련 FLC 수준 > 10 MG/DL, 비정상 혈청 FLC 비율
  - 10^-4의 민감한 수준에서 다색 유세포 분석법으로 감지할 수 있는 50개 이상의 혈장 세포
연령 ≥ 18세
ECOG 수행 상태 0-2

등록 자격 기준(1단계)

질병 문서화:
1. 등록 전 28일 이내에 고립성 골 형질세포종과 관련된 단일 병변 이외의 골격 조사 및 전신 PET/CT에서 용해성 병변이 없음.
2. 참가자는 단클론 성분의 혈청 또는 소변 평가 또는 혈청 유리 경쇄 분석 또는 최소 잔류 검출로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 측정 가능한 질병은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.
  - 혈청 M 단백질 > 0.5G/DL, 또는
  - 소변 M 단백질 >200 MG/24H, 및/또는
  - 혈청 FLC 분석: 관련 FLC 수준 > 10 MG/DL, 비정상 혈청 FLC 비율
  - 10^-4의 민감한 수준에서 다색 유세포 분석법으로 감지할 수 있는 50개 이상의 혈장 세포
사전 치료
1. 등록 후 21일 이내에 주요 수술이 없어야 하며 수술 부작용이 안정화 또는 해결됩니다.
2. 등록 전 21일 이내에 조사 대리인 없음
3. 매일 10mg 이상의 프레드니손 또는 그에 상응하는 코르티코스테로이드로 지속적인 치료를 하지 않습니다. 참고: 흡입 및 국소 스테로이드는 허용됩니다.
4. 이전 프로테아좀 억제제 또는 IMiD 사용 없음.
5. 사전 비스포스포네이트 사용이 허용됩니다.
6. 모든 환자의 경우:
  - 방사선 선량은 4500cGy에서 6000cGy 범위여야 합니다.
  - 방사선 요법 후 이 질병에 대한 치료 없음
  - 방사선 치료 완료 후 90일 이내에 등록을 완료해야 합니다.
임신 및 수유 중이 아님. 이 연구는 발달 중인 태아 및 신생아에 대한 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 알려지지 않은 연구 물질과 유전 독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 알려진 물질을 포함하기 때문입니다.
1. 가임기 여성(FCBP)은 1) 자궁적출술 또는 양측 난소절제술을 받지 않았거나 2) 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아니었던 성적으로 성숙한 여성으로 정의됩니다. 이전 24개월 연속:
  - 레날리도마이드를 시작하기 전 10 - 14일 이내에 그리고 다시 24시간 이내에 민감도가 50 mIU/mL 이상인 혈청 또는 소변 임신 검사가 음성이어야 합니다.
  - 레날리도마이드 복용을 시작하기 최소 28일 전에 이성애 관계를 계속 금하겠다고 약속하거나 허용되는 두 가지 피임 방법(하나는 매우 효과적인 방법 및 하나는 추가 효과적인 방법)을 동시에 시작해야 합니다.
  - 진행 중인 임신 테스트에 동의해야 합니다.
2. 남성은 정관 절제술을 받았더라도 FCBP와 성적 접촉을 하는 동안 라텍스 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다.
ECOG 수행 상태 0-2
등록 후 14일 이내에 필요한 초기 검사실 값:
1. 절대호중구수(ANC) ≥ 1,500/mm^3
2. 혈소판 수 ≥ 75,000/mm^3
3. 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
4. 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dL[176.8 µmol/liter]
5. 혈청 칼슘 ≤ 11.5 mg/dL
6. 계산 크레아티닌 청소율 > 50mL/분
7. 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN)
8. AST ≤ 2.5 x 정상 상한(ULN)
중간 또는 최근 질병
1. 이전 악성 종양의 병력이 있는 경우, 피험자는 등록 시점에서 ≥ 5년 동안 완전 관해 상태여야 합니다(국소 절제술로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 제외).
2. HIV + 환자는 다른 자격 기준을 충족하고 다음을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
  - CD4+ 세포는 ≥ 250/mm^3입니다.
  - 역사적으로 낮은 CD4+ 세포 수 이외의 조건을 정의하는 AIDS의 역사는 없습니다.
  - 다음 항레트로바이러스제는 허용되지 않습니다: 지도부딘, 스타부딘, 프로테아제 억제제, 약리학적 부스터가 있는 복합 알약.
  - 약동학 상호작용을 피하기 위해 권장되는 항레트로바이러스 요법에는 뉴클레오사이드 및 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(예: 테노포비르 및 엠트리시타빈과 함께 제공되는 돌루테그라비르)가 포함된 가닥 인테그라제 억제제가 포함됩니다.
3. HBV 감염 환자는 다른 자격 기준을 충족하고 다음을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
  - HBV 감염과 관련된 간 손상의 증거는 없습니다.
  - 그들은 최소 12개월 동안 PCR에 의해 감지할 수 없는 수준으로 HBV 바이러스 부하를 지속적으로 억제했습니다.
4. HCV 감염 환자는 다른 자격 기준을 충족하고 다음을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
  - 그들은 이전에 치료 요법을 받았고 활동성 HCV 감염의 증거가 없습니다.
  - 그들은 이전 HCV 감염으로 인한 간 손상의 증거가 없습니다.
  활동성 HCV 감염 환자는 HCV 치료 및 형질세포종에 대한 표준 방사선 요법을 위해 의뢰되어야 합니다.
5. 환자는 다음을 가질 수 없습니다.
  - 제형의 붕소 또는 부형제에 대한 알려진 알레르기.
  - 삼키기 어려움을 포함하여 연구 약물의 경구 흡수 또는 내성을 방해할 수 있는 알려진 GI 질환 또는 GI 시술.
  - 등록 전 14일 이내에 전신 항생제 치료가 필요한 감염 또는 기타 중대한 감염.
  - 등록 후 14일 이내 NCI CTCAE 분류 기준 설사 ≥ 등급 1
  - 암과 관련 없는 생명을 위협하는 질병
  - 탈리도마이드, 포말리도마이드 또는 유사한 약물을 복용하는 동안 표피가 벗겨지는 발진이 특징인 경우 결절성 홍반이 발생합니다.
말초 신경병증: ≤ 2등급 말초 신경병증
다음과 같이 정의되는 적절한 심장 기능:
1. 등록 후 182일 이내에 심장 부정맥 없음.
2. 등록 후 182일 이내에 울혈성 심부전(CHF)이 없습니다.
3. 등록 182일 이내에 협심증 또는 심근경색이 없음. 레날리도마이드의 잠재적인 심장 위험을 고려하여 안정형 협심증 환자는 제외됩니다.
병용 치료: 환자는 강력한 CYP1A2 억제제(플루복사민, 에녹사신), 강력한 CYP3A 억제제(클래리스로마이신, 텔리트로마이신, 이트라코나졸, 보리코나졸, 케토코나졸, 네파조돈) 또는 강력한 CYP3A 유도제(리팜핀, 리파펜틴, 리파부틴, 카르바마제핀, phenytoin, phenobarbital) 등록 후 14일 이내
QT c< 12리드 ECG에서 470밀리초(msec) ≤ 등록 전 28일
등록 후 35일 이내의 치과 평가: 완전한 치과 검사; 골절되기 쉬운 치아의 치관, 수복할 수 없거나 치주적으로 교정할 수 없는 치아의 추출을 포함하여 치아 및 치주 병리의 완전한 제거; 환자가 높은 건강 상태에서 효율적으로 유지할 수 있는 구강 환경 조성; 우수한 구강 건강을 유지하기 위한 구강 위생 교육.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 익사조밉 + 레날리도마이드 + 덱사메타손 + 졸레드론산 환자는 1일, 8일 및 15일에 경구로 4mg 익사조밉을 투여받습니다. 환자는 또한 1-21일에 경구로 15mg 레날리도마이드, 1, 8, 15, 22일에 경구로 덱사메타손 12mg, 1일에 졸레드론산(1일에 크레아티닌 청소율에 기초한 용량) IV 주입을 받습니다. 환자는 최대 6주기 동안 28일마다 치료를 받습니다.	의약품: 레날리도마이드 경구 의약품: 익사조밉 경구 의약품: 덱사메타손 경구 의약품: 졸레드론산 IV
활성 비교기: 졸레드론산 환자는 1일째에 졸레드론산(1일째 크레아티닌 청소율에 기초한 용량) IV를 투여받습니다. 환자는 최대 6주기 동안 28일마다 치료를 받습니다.	의약품: 졸레드론산 IV

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 익사조밉 + 레날리도마이드 + 덱사메타손 + 졸레드론산

환자는 1일, 8일 및 15일에 경구로 4mg 익사조밉을 투여받습니다. 환자는 또한 1-21일에 경구로 15mg 레날리도마이드, 1, 8, 15, 22일에 경구로 덱사메타손 12mg, 1일에 졸레드론산(1일에 크레아티닌 청소율에 기초한 용량) IV 주입을 받습니다. 환자는 최대 6주기 동안 28일마다 치료를 받습니다.

의약품: 레날리도마이드

경구

의약품: 익사조밉

경구

의약품: 덱사메타손

경구

의약품: 졸레드론산

활성 비교기: 졸레드론산

환자는 1일째에 졸레드론산(1일째 크레아티닌 청소율에 기초한 용량) IV를 투여받습니다. 환자는 최대 6주기 동안 28일마다 치료를 받습니다.

의약품: 졸레드론산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Symptomatic Myeloma Progression Free-survival (PFS) Rate 기간: 18 months	Symptomatic myeloma PFS is defined as time from randomization to the first instance of criteria for multiple myeloma (MM). MM is defined as clonal bone marrow plasma cells ≥10% or biopsy-proven bony or extramedullary plasmacytoma and any one or more of the following: Evidence of end organ damage that can be attributed to the underlying plasma cell proliferative disorder, specifically: Hypercalcaemia: serum calcium >0.25 mmol/L (>1 mg/dL) higher than the upper limit of normal or >2.75 mmol/L (>11 mg/dL); Renal insufficiency: creatinine clearance <40 mL per min or serum creatinine >177 μmol/L (>2 mg/dL); Anaemia: haemoglobin value of >20 g/L below the lower limit of normal, or a haemoglobin value <100 g/L; Bone lesions: one or more osteolytic lesions on skeletal radiography, CT, or PET-CT Any one or more of the following biomarkers of malignancy: Clonal bone marrow plasma cell percentage ≥60%; Involved:uninvolved serum free light chain ratio ≥100 ; >1 focal lesions on MRI studies	18 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Changes in Minimal Residual Disease From Study Entry to the Completion of Adjuvant Treatment (Approximately Six Months Post-registration) and at 1 Year Post-registration 기간: at 6 and 12 months post-registration	MRD was part of a sub-study which required additional consent and funding. Samples were collected from consenting patients and shipped to Alliance Hematologic Malignancy for release to a central laboratory at the end of the study once funding was obtained.	at 6 and 12 months post-registration

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Biologics, Inc.

수사관

연구 의자: Anuj Mahindra, MD, Scripps Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

A061402
U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
NCI-2015-00323 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골의 고립성 형질세포종 환자 치료에서 방사선 요법 후 Ixazomib Citrate, Lenalidomide, Dexamethasone 및 Zoledronic Acid 또는 Zoledronic Acid 단독

뼈의 고립성 형질세포종: 확정 방사선 요법 후 보조 전신 치료 및 졸레드론산 대 졸레드론산의 치료를 평가하기 위한 무작위 3상 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정된)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호