췌장암 환자의 수술 후 퇴원을 위한 가속 회복 경로 (WARP)
2025년 4월 28일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
췌십이지장 절제술(PD) 후 퇴원을 위한 가속화된 5일 경로를 평가하는 전향적 무작위 대조 시험: Whipple 가속 회복 경로(WARP 시험)
이 무작위 임상 시험은 췌장암 환자의 수술 후 퇴원을 위한 회복 경로를 가속화했습니다.
표준화된 가속 회복 경로는 복잡한 복부 수술 후 수술 후 결과를 개선하여 췌장암 환자의 입원 기간을 단축할 수 있습니다.
또한 환자가 더 빨리 움직이고 집으로 돌아가고, 병원 감염성 합병증을 줄이고 잠재적인 비용 절감을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
췌장암 환자에서 수술 후 퇴원을 위한 표준 회복 경로보다 가속 회복 경로가 더 나은지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 가속화된 경로를 사용하면 수술 전후 합병증이나 재입원율의 증가 없이 췌장십이지장절제술(PD)을 받는 환자의 수술 후 입원 기간이 단축됩니다.
2차 목표:
I. 연구자들은 더 낮은 비용, 더 낮은 재입원률, 유사한 수술 후 합병증(지연된 위 배출[DGE], 문합 누출, 복강 내 농양, 상처 감염, 요로 감염[UTI], 호흡 손상, 신부전)의 유사한 비율을 예상합니다. 등) 우리 스터디 그룹에서.
개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 수술 종료 시 표준 7일 경로를 따릅니다.
ARM II: 환자는 수술 종료 시 Whipple 가속 5일 경로를 따릅니다. 가속화된 경로에는 퇴원 후 첫 주 동안 ICU 설정을 보다 신속하게 떠나는 것, 조기 동원 및 강화된 물리 치료, 다중 모드 통증 조절, 식이 수정 및 증가되고 표준화된 임상 간호사의 전화 연락이 포함됩니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
98
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 췌장 십이지장 절제술
- 단단한 글랜드 질감
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자
제외 기준:
수술 전 요인:
- 울혈성 심부전(CHF)
- 말기 신장 질환(ESRD)
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 임신
- 알부민 < 3gm/dL
- 다음으로 정의된 불량한 수술 전 수행 상태: 정해진 시간에 일어나고 이동(< 15초)
- 환자는 노숙자이거나 약물 의존이 있어서는 안 됩니다.
수술 중 요인:
- 예상 출혈량(EBL) > 1리터
- 사건 종결 시 발관 불이행
- 작동 시간 > 8시간
- 혈관 절제/재건의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 7일 과정
환자는 췌장 십이지장 절제술 후 표준 7일 경로를 따릅니다.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 가속 5일 과정
환자는 췌장 십이지장 절제술 후 Whipple 가속 5일 경로를 따릅니다.
가속화된 경로에는 퇴원 후 첫 주 동안 ICU 설정을 보다 신속하게 떠나는 것, 조기 동원 및 강화된 물리 치료, 다중 모드 통증 조절, 식이 수정 및 증가되고 표준화된 임상 간호사의 전화 연락이 포함됩니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 5일까지 퇴원하는 환자의 비율
기간: 수술 후 5일까지
|
양측 알파 0.05는 수술 후 5일째에 퇴원하는 환자 비율의 증가를 감지하는 데 사용됩니다.
|
수술 후 5일까지
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 평균 체류 기간
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
|
|
비용
기간: 수술 후 30일
|
비용은 입원 환자 병원 비용을 검토하여 평가됩니다.
|
수술 후 30일
|
|
재입학률
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
|
|
수술 후 합병증의 발생률(DGE, 문합 누출, 복강 내 농양, 상처 감염, UTI, 호흡기 손상, 신부전 등)
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 연구 의자: Harish Lavu, MD, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 6월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 4일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15D.050
- 2014-082 (기타 식별자: CCRRC)
- JT 6901 (기타 식별자: JeffTrial Number)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .