비만 피험자의 심장과 폐에 대한 PEEP의 영향
2020년 11월 16일 업데이트: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
자발호흡 비만인에서 호기말양압(PEEP)이 폐 및 심장 기능에 미치는 영향 평가.
이 연구의 목적은 비만 지원 대상자의 호흡 역학 및 심혈관 기능의 변화에 대한 병태생리학을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구자들은 한 그룹의 환자에서는 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하고 다른 그룹에서는 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 지원자를 대상으로 수행되는 생리학적, 중재적 연구를 통해 이 가설을 테스트할 계획입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비만 환자는 기계적 환기가 필요한 경우 호흡 부전이 발생하기 쉽습니다. 무기폐는 호흡 부전과 비만 환자가 호흡 지원을 중단할 수 없는 주요 원인입니다. 연구자들은 중증 질환 동안 이전 연구에서 관찰된 호흡계 장애가 기본 상태의 비만 환자에서 비록 심각도는 낮지만 이미 존재한다고 믿고 있습니다.
이 연구는 중증 질환을 관리하는 동안 시스템의 항상성을 재확립하기 위해 치료를 더 잘 목표로 삼기 위해 비만하지 않은 중증 환자의 표준 심장 및 호흡 기능을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구자의 가설은 다음과 같습니다.
- 병적 비만 환자가 앙와위 자세에서 자발 호흡 시 무기폐를 보이는지, 그리고 PEEP 적정 후 폐용적의 증가가 과도한 팽창이 아닌 폐포 동원 때문인지 여부를 입증합니다.
- 다양한 인공호흡기 설정에서 환기/관류 결합의 지역적 변화를 측정하기 위해
- 증가된 흉막압으로 인한 호흡 부전의 발달/치료에서 횡격막 위치의 역할을 조사하기 위해
- 동원 조작 및 적정 PEEP 수준의 적용을 통해 폐 무기폐의 재개가 오른쪽 심장 기능의 개선으로 이어질 수 있는지 테스트합니다.
- 다양한 수준의 PEEP에서 폐 순환을 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사진이 있는 신분증을 가지고
- BMI ≥ 35kg/m2
- 허리 둘레 > 88cm(여성용)
- 허리둘레 > 102 cm (남성용)
제외 기준:
- 최근 1년 이내에 약물치료 또는 입원이 필요한 불안, 우울, 정신분열증 등의 정신과적 장애
- 밀실 공포증이나 통증을 포함하여 연구 기간 동안 MR 스캐너에 누워 있을 수 있는 능력을 제한하는 알려진 상태가 있는 피험자
- 식도 정맥류의 알려진 존재
- 최근 식도 외상 또는 수술
- 알려진 응고병증
- 기흉의 역사
- 임신
- 당뇨병
- MR과 호환되지 않는 보철물의 존재
- 70cm보다 큰 흉부 직경 강판
- 안정시 심박수(HR) < 50 또는 > 120bpm 및/또는 수축기 혈압 < 90 또는 > 160mmHg 및/또는 말초 산소 포화도(SpO2) < 88%
- 현재 다른 연구에 등록되어 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료
과거 병력이 없는 BMI > 35 Kg/m2 및 중앙 지방 분포를 가진 지원자
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폐 무기폐 영역을 열기 위한 기도 압력의 점진적인 증가.
식도관(8 프렌치 직경 카테터)은 국소 마취 이전에 큰 콧구멍에 위치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 폐용적
기간: 기준선[0 PEEP]에서 적정 PEEP 수준으로 변경(기준선 후 30분)
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ML로 측정한 호기말 폐용적의 차이
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기준선[0 PEEP]에서 적정 PEEP 수준으로 변경(기준선 후 30분)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡의 일
기간: 기준선[0 PEEP]에서 적정 PEEP 수준으로 변경(기준선 후 30분)
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호흡 일의 차이는 줄/분으로 측정됩니다.
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기준선[0 PEEP]에서 적정 PEEP 수준으로 변경(기준선 후 30분)
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오른쪽 심장 볼륨
기간: 적정 PEEP 수준에서 기준선[0 PEEP]에서 변화(기준선 후 30분)
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오른쪽 심장과 이완기 및 수축기말 용적의 차이가 측정됩니다.
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적정 PEEP 수준에서 기준선[0 PEEP]에서 변화(기준선 후 30분)
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심박출률
기간: 적정 PEEP 수준(기준선 후 30분)에서 기준선[0 PEEP]으로부터의 변화
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심박출률의 차이를 측정합니다.
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적정 PEEP 수준(기준선 후 30분)에서 기준선[0 PEEP]으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachussets General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
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- Tedjasaputra V, Sa RC, Arai TJ, Holverda S, Theilmann RJ, Chen WT, Wagner PD, Davis CK, Kim Prisk G, Hopkins SR. The heterogeneity of regional specific ventilation is unchanged following heavy exercise in athletes. J Appl Physiol (1985). 2013 Jul 1;115(1):126-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00778.2012. Epub 2013 May 2.
- Florio G, De Santis Santiago RR, Fumagalli J, Imber DA, Marrazzo F, Sonny A, Bagchi A, Fitch AK, Anekwe CV, Amato MBP, Arora P, Kacmarek RM, Berra L. Pleural Pressure Targeted Positive Airway Pressure Improves Cardiopulmonary Function in Spontaneously Breathing Patients With Obesity. Chest. 2021 Jun;159(6):2373-2383. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.055. Epub 2021 May 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 5일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EIT-TTE-MRI-Obese
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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