경기침체에 대한 다방향 전동칫솔의 효과
2024년 12월 10일 업데이트: Sonja Sälzer, University Hospital Schleswig-Holstein
치은 후퇴에 취약한 피험자에서 다방향 힘과 수동 칫솔의 효과: 12개월 무작위 통제 임상 연구
배경: 임상 연구는 양치질과 후퇴 발달 사이의 관계를 조사했지만 다방향 전동 칫솔(PT)에 대한 관련 후퇴 데이터가 부족합니다. 이 연구의 목적은 다방향 전동 칫솔(PT) 또는 ADA(미국 치과 협회) 참조 수동 칫솔(MT)을 사용한 칫솔질이 기존의 협측 중간 치은 후퇴(Pre-GR)에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. ) 12개월 이상
방법: 이것은 12개월, 전향적, 단일 맹검, 병렬 그룹, 무작위 통제 임상 연구였습니다. 치주염은 없지만 Pre-GR ≥2mm를 보이는 치아가 최소 2개 이상 있는 건강한 참가자를 MT 또는 PT로 칫솔질하는 그룹으로 무작위 배정했습니다. 주요 결과 변수는 Pre-GR ≥2mm인 부위의 변화였습니다. 모든 후퇴 측정은 기준선, 6개월 및 12개월에 한 명의 보정된 검사관에 의해 수행되었습니다. 2차 결과는 모든 협측 부위(사전 GR 유무에 관계없이)의 후퇴 변화, ≥1mm의 변화를 나타내는 후퇴 부위 비율의 변화 및 포켓 프로빙 깊이의 변화였습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 교정 장치 또는 크라운 및 브릿지가 없는 18개의 스코어링 가능한 치아
- 협측 중앙면에서 ≥ 2mm 후퇴를 보이는 최소 2개의 치아(고위험 치아)
제외 기준:
- 소홀히 치아 건강의 증거
- 치주염 및/또는 주요 경조직/연조직 병변
- 정상적인 구강 위생을 방해할 가능성이 있는 모든 물리적 제한 또는 제약
- 연구 전 28일 이내에 약물을 사용한 치료
- 임신 또는 모유 수유
- 모든 체계적 상태 또는 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수동 칫솔
ADA 참조 설명서 칫솔
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실험적: 전동칫솔
다방향 전동칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 후퇴가 ≥2mm인 부위의 치은 후퇴
기간: 12 개월
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12 개월
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특정 사용 시간 후 BSI(Bristle Splay Index)
기간: 3, 6, 9, 12개월
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지수 평가를 위한 디지털 컴퓨터 프로그램(ImageJ, NIH, Bethesda, MD, USA)을 적용하였다.
측정 기준으로 벤치마크(Lego GmbH(Gemeinschaft mit beschränkter Haft), Grasbrunn, Germany)를 포함하는 표준화된 설정에서 모든 브러시를 상단 및 측면에서 촬영했습니다.
그 후 독립 심사관(N.H.)이 길이를 두 번 측정했습니다.
BSI 공식을 고안하기 위해 결과를 평균화하고 삽입했습니다.
공식은 다음과 같이 정의됩니다. BSI (%) = ((a'- a)/a + (b'- b)/b + (c'- c)/c + (d'- d)/d)/4 × 100.
BSI는 사용 일수(BSI/T)로 나누어 사용 시간을 표준화했습니다.
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3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 협측 부위의 후퇴
기간: 12 개월
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12 개월
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≥1mm의 변화를 나타내는 후퇴 부위의 백분율
기간: 12 개월
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12 개월
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12개월의 포켓 프로빙 깊이
기간: 12 개월
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12 개월
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기간간 BSI 비교
기간: 0-3, 9-12개월
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0-3, 9-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 19일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2011015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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