POAG 환자에서 섬유주절제술 후 안구강직의 변화
2020년 2월 19일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
POAG 또는 PEX 환자에서 섬유주절제술 후 안구강직의 변화
시신경 유두 및/또는 공막의 생체역학적 특성이 녹내장 발생에 역할을 한다는 가설이 제기되었습니다. 임상 연구를 통해 눈의 생체역학적 특성에 대한 통찰력을 얻는 한 가지 접근 방식은 압력-용적 관계를 나타내는 Friedenwald 방정식을 기반으로 합니다. 이 방정식은 지구의 탄성을 나타내는 소위 안구 강직도를 나타냅니다.
방정식을 풀 수 있으려면 레이저 간섭계로 안저 맥동 진폭(FPA)을 측정하고 펄스 진폭(PA)의 동적 윤곽 안압 평가를 수행해야 합니다.
또한 녹내장 환자의 맥락막 두께 측정 결과가 논란의 여지가 있기 때문에 섬유주절제술 전후에 OCT로 맥락막 두께를 평가할 것입니다.
본 연구의 초점은 원발개방각녹내장(POAG) 또는 가성박리녹내장(PEX) 환자에서 수술적 섬유주절제술 후 안구 강직도와 맥락막 두께의 변화에 있다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
53
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- POAG 또는 PEX(Pseudoexfoliation glaucoma)를 제외한 정상 안과 소견
- 섬유주절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 임상 조사자가 판단한 연구 목적을 방해할 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
- 색소성 녹내장, 급성 폐쇄각 병력과 같은 다른 유형의 녹내장
- 이전 녹내장 수술의 역사
- 수술 후 IOP ≤ 8mmHg
- 최근 3개월 이내 안구 염증 또는 감염
- 항녹내장약을 제외한 모든 안과용 약물을 사용한 국소 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 섬유주절제술
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수술 전과 수술 후 28±7일 동안 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구경직의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 28±7일
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수술 후 안구강직의 변화
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기준선 및 수술 후 28±7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안저 맥동 진폭
기간: 기준선 및 수술 후 28±7일
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기준선 및 수술 후 28±7일
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안구 펄스 진폭
기간: 기준선 및 수술 후 28±7일
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기준선 및 수술 후 28±7일
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평균 동맥압
기간: 기준선 및 수술 후 28±7일
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기준선 및 수술 후 28±7일
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맥박수
기간: 기준선 및 수술 후 28±7일
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기준선 및 수술 후 28±7일
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축 방향 눈 길이
기간: 기준선 및 수술 후 28±7일
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기준선 및 수술 후 28±7일
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맥락막 두께
기간: 기준선 및 수술 후 28±7일
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기준선 및 수술 후 28±7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 10월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 6월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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