근위 지절간 관절 손상의 치료 Syndactyly 치료와 디지털 압축의 임상적 효율성
2018년 8월 6일 업데이트: Thierry Christen, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
근위 지절간 관절 손상의 치료 고정화 및 압박 대 비압박 치료의 임상적 효율성 및 비용 비교 연구
손가락의 근위 지절간 관절 손상은 다양한 방법으로 치료할 수 있으며 어떤 치료도 우수한 것으로 나타나지 않았습니다.
연구자들은 관절 이동성을 비교할 때 합동 대 손가락 부목의 효과를 연구하기를 원합니다.
조사관은 또한 부종을 줄이고 따라서 더 큰 움직임의 호를 허용하는 손가락 압축의 효과를 연구하기를 원합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
손가락의 근위지절간관절(PIPJ) 부상은 흔히 발생합니다. 다양한 방법으로 치료할 수 있습니다. 1~3주 동안 손가락 부목으로 엄격하게 고정하고, 합동적으로, 고정하지 않습니다. 고정은 종종 관절 경직의 원인이 되는 반면 즉각적인 가동은 통증을 유발할 수 있습니다.
손의 관절에 부상을 입으면 추가적인 경직을 유발하는 부종이 생깁니다. 부종의 범위를 제한하고 재흡수를 돕기 위해 압박복을 착용할 수 있습니다.
PIPJ 부상은 빈번하지만 그들의 치료는 합의의 혜택을 받지 못합니다. 대부분의 연구는 후향적이거나 소아 인구를 대상으로 합니다. 조사관은 다양한 치료 후 PIPJ 손상의 결과를 평가하기를 원합니다: 3주 동안 단단한 부목으로 엄격한 고정, 3주 동안 합지체에서 상대적 고정. 조사관은 또한 부종 해소 및 손가락 움직임. 따라서 4개의 치료 그룹이 있을 것입니다: 압박이 있거나 없는 합동성, 압박이 있거나 없는 단단한 부목.
연구는 대학병원 수부외과에서 전향적으로 진행된다. 특정 치료 그룹에 대한 할당은 무작위로 수행됩니다. 환자들은 6개월 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
33
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1005
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등쪽 또는 측면 탈구가 있거나 없는 근위 지절간 관절 손상
- 부상 후 7일 미만
- 손상된 관절 안정성
- 관절 표면의 30% 미만인 중간 지골의 손바닥 가장자리 골절
제외 기준:
- 근위 지간 관절의 손바닥 탈구
- 관절 표면의 30%보다 큰 중간 지골의 손바닥 가장자리 골절
- 신근 힘줄의 중앙 밴드 손상
- 관절 표면의 30% 미만에서 중간 지골의 손바닥 가장자리 이외의 골절
- 비경감성 탈구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 압축 없이 Syndactyly
Syndactyly (CE 적합성)로 상대 고정화, 압축은 착용하지 않습니다.
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syndactly에 의한 3주 상대적 고정
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실험적: 압축과 Syndactyly
Syndactyly(CE 적합), 압축(CE 적합)에 의한 상대 고정을 손가락에 착용
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syndactyly 및 압축에 의한 3주 상대 고정
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실험적: 압박이 없는 단단한 부목
맞춤형 열가소성 부목(CE 적합성)으로 고정 고정, 압박 없음
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부목에 의한 3주 경직 고정
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실험적: 압박이 있는 경직 부목
맞춤형 열가소성 부목(CE 적합)으로 고정 고정, 압축(CE 적합)을 손가락에 착용
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부목과 압박에 의한 3주간의 단단한 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상당한 손가락의 디지털 이동성 변화
기간: 3주, 6주, 3개월, 6개월
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손가락의 손바닥 끝 거리를 자로 측정하여 디지털 이동성을 평가합니다.
metacarpophalangeal, proximal 및 distal interphalangeal joint의 활성 및 수동 이동성은 고니오미터로 측정됩니다.
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3주, 6주, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 변화
기간: 3주, 6주, 3개월, 6개월
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환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 지난 2일 동안 부상당한 손가락의 통증을 평가해야 합니다.
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3주, 6주, 3개월, 6개월
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글로벌 기능
기간: 3 개월
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환자는 일상 생활 활동과 관련하여 검증된 QuickDASH 설문지를 작성해야 합니다.
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3 개월
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만족
기간: 3 개월
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환자는 치료 결과에 대한 만족도를 1에서 10까지의 척도로 평가해야 합니다(최고 만족도 = 10).
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3 개월
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비용
기간: 6개월
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전체 치료 비용은 6개월 후 최종 상담 후 환자별로 계산됩니다.
여기에는 상담 자체, 사용된 장치 비용, 손 치료, 결근이 포함됩니다.
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6개월
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힘의 변화
기간: 3주, 6주, 3개월, 6개월
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핀치 강도 및 전체 손 강도는 특정 장치(핀치 및 동력계)로 평가됩니다.
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3주, 6주, 3개월, 6개월
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손가락 직경의 변화
기간: 3주, 6주, 3개월, 6개월
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근위 지간 관절에서 손상된 손가락의 직경은 특정 장치(다양한 직경의 링)로 평가됩니다.
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3주, 6주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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