Dexmedetomidine Versus Propofol for Prolonged Sedation in Critically Ill Trauma and Surgical Patients
2015년 9월 11일 업데이트: Brian Daley, University of Tennessee Graduate School of Medicine
The purpose of this study is to assess the efficacy of dexmedetomidine versus propofol for prolonged sedation in trauma and surgical patients.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Design: Open-label, single-center prospective study. Setting: Trauma/Surgical Intensive Care Unit (TSICU) at a Level I academic trauma center.
Patients: Patients 18 years of age or older requiring mechanical ventilation and admitted to the TSICU Interventions: Patients were randomly assigned based on unit bed location to receive dexmedetomidine or propofol for sedation.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
57
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37922
- University of Tennessee Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients were included in the study if they were 18 years of age or older,
- mechanically ventilated,
- placed on the institutional sedation protocol,
- expected to require sedation lasting 24 hours after randomization, and
- admitted to the TSICU and followed by the Trauma/Surgical Service.
Exclusion Criteria:
Patients were excluded for any of the following:
- 72 hours or greater since sedation protocol initiation,
- treatment per the institutional traumatic brain injury (TBI) protocol,
- concomitant continuous infusion of a neuromuscular blocking agent,
- heart rate less than 50 beats per minute,
- mean arterial pressure less than 55 mmHg despite fluid resuscitation and vasopressors, and
- use of other alpha-2 agonists within 24 hours of randomization.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: dexmedetomidine group
Patients who received dexmedetomidine for sedation
|
comparison to propofol
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: propofol group
Patients who received propofol for sedation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Duration of Mechanical Ventilation
기간: ICU stay
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An average of 10 days
|
ICU stay
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mortality
기간: Hospital length of stay
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An average of 21 days
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Hospital length of stay
|
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proportion of time in target sedation
기간: ICU length of stay
|
AN average of 10 days
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ICU length of stay
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incidence of delirium
기간: ICU length of stay
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An average of 10 days
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ICU length of stay
|
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hypotension
기간: ICU length of stay
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ICU length of stay
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bradycardia
기간: ICU length of stay
|
AN Average of 10 days
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ICU length of stay
|
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ICU and hospital length of stay
기간: hospital length of stay
|
An average of 21 days
|
hospital length of stay
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UTMCKTRAUMA1
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