Preconditioning With Sevoflurane and Propofol in Patients Undergoing Minimally Invasive Mitral Valve Surgery (MINI-SEVO)
2015년 9월 15일 업데이트: MOSCARELLI MARCO, Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
A Single-center Observational Study Investigating the Effect of Volatile Conditioning (VC) With Sevoflurane on Myocardial Biomarkers and Platelets Function in Patients Having Minimally Invasive Mitral Valve Surgery (MIMV)
The main aim of this study is to compare markers of cardiac injury (Troponin I), inflammatory response and platelets function during minimally invasive mitral valve repair or replacement (MIMV) via right mini-thoracotomy in two standard anaesthetic regimes (sevo \propofol)
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The main aim of this study is to compare markers of cardiac injury (Troponin I), inflammatory response and platelets function during minimally invasive mitral valve repair or replacement (MIMV) via right mini-thoracotomy in two standard anaesthetic regimes:
- Volatile conditioning (sevoflurane) used during induction (preconditioning) and during the operation as maintenance (perconditioning) and no propofol.
- Propofol induction and maintenance (TIVA) and no volatile anaesthetics.
Outlet/residual blood samples coming from routine check will be collected at different time points.
Study will be powered on Troponin I (primary statistical outcome). Original secondary outcome will be considered: platelets activation, left ventricle function, clinical figures (length of stay, inotrops requirements, ventilation times and other relevant).
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alessandra Parlanti, Pharmacist
- 전화번호: 0039/0585/493675/493565
- 이메일: alessandra.parlanti@ftgm.it-parlantialessandra@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Massa, 이탈리아
- 모병
- Ospedale del cuore, Pasquinucci Hospital, Fondazione Monasterio
-
연락하다:
- Marco Moscarelli, MD
- 전화번호: 0044 07587163062
- 이메일: m.moscarelli@imperial.ac.uk
-
연락하다:
- Dorela Haxhiademi, MD
- 이메일: dorela_h@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Age>=18 Pt undergoing elective (or urgent) first-time minimal invasive mitral valve surgery Pt will have to sign informed consent
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18
- Patients undergoing elective (or urgent) first-time minimal invasive mitral valve surgery.
Exclusion Criteria:
- Cardiogenic shock or cardiac arrest, emergent CABG
- Renal failure (with a GFR < 30 ml/min/1.73m2),
- Glibenclamide or nicorandil (as these medications may interfere with VC)
- Pregnancy
- Known intolerance/allergy to sevoflurane or propofol
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
Sevofluorane
Patients preconditioned with Sevo
|
Continuous infusion of sevofluorane
다른 이름들:
|
|
Propofol
Patients with no preconditioning
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Myocardial Injury assessed by changes in Troponin values
기간: properatively-6, 12, 24, 48 and 72 hours after the end of ischaemic cardioplegic arrest
|
According to the routine post operative blood testing frame-time troponin sample will collected in the preoperative and postoperative period.
|
properatively-6, 12, 24, 48 and 72 hours after the end of ischaemic cardioplegic arrest
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Paolo Del Sarto, MD, Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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