발한을 평가하기 위한 비간섭 연구
2024년 2월 13일 업데이트: Botanix Pharmaceuticals
원발성 다한증이 있는 피험자와 건강한 개인에서 중량 측정법으로 측정한 발한을 평가하기 위한 비간섭 연구
다한증이 없는 피험자와 비교하여 손바닥 다한증 진단에 대한 주관적 기준을 충족하는 피험자의 중량 측정 땀 측정을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이는 원발성 다한증이 있는 피험자와 건강한 개인에서 중량 측정법으로 측정한 발한을 평가하기 위한 비간섭적 연구입니다.
이 연구의 목적은 손바닥 다한증이 있는 피험자에 대한 역치 중량 측정을 결정하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Carpinteria, California, 미국, 93013
- Carpinteria Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
손바닥 다한증이 있는 피험자 및 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 암컷은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
- 손바닥 다한증이 있는 피험자의 경우: 최소 6개월 지속 기간의 원발성 손바닥 다한증 및 베이스라인에서 다한증 질환 중증도 점수 3 또는 4
- 건강한 참가자의 경우: 다한증의 병력이 없거나 현재 보고되지 않았으며 다한증 질환 중증도 점수는 베이스라인에서 1점입니다.
제외 기준:
- 손바닥 다한증에 대한 최근의 치료적 개입 또는 치료법
- 스크리닝 전 30일 이내의 모든 주요 질병
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한
건강한 성인 환자
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다한증이 있는
원발성 수장 다한증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 그룹(다한증이 있는 성인 환자 대 건강한 성인 지원자) 간의 평균 평균(표준 편차) 총 손바닥 중량 측정 땀 생산량(GMSP)의 비교.
기간: 중량 측정 평가는 온도 제어실에서 5분 동안 두 차례에 걸쳐 수행되었으며(손바닥당 2회 평가) 두 손바닥을 모두 평가했습니다.
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중량 측정 평가는 온도 제어실에서 5분 동안 두 차례에 걸쳐 수행되었으며(손바닥당 2회 평가) 두 손바닥을 모두 평가했습니다. 개별 손바닥 GMSP는 5분 후 손바닥과 접촉한 개별 거즈의 무게(g) - 손바닥 접촉 전 개별 거즈의 무게(g)를 빼서 결정되었습니다. 이 분석을 위해 각 참가자는 다음과 같은 두 가지 결과(총 GMSP/사건 1개)를 제공할 수 있습니다. 총 GMSP 1 [g] = 오른쪽 손바닥 GMSP 1 [g] + 왼쪽 손바닥 GMSP 1 [g] 총 GMSP 2 [g] = 오른쪽 손바닥 GMSP 2 [g] + 왼쪽 손바닥 GMSP 2 [g] 평균 평균 [g] ( 표준 편차) 총 GMSP를 대상 그룹(다한증이 있는 성인 환자 대 건강한 성인 지원자) 간에 비교했습니다. |
중량 측정 평가는 온도 제어실에서 5분 동안 두 차례에 걸쳐 수행되었으며(손바닥당 2회 평가) 두 손바닥을 모두 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Patricia S Walker, M.D.,Ph.D., Botanix Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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