비구아나이드 메트포르민을 복용하는 전당뇨병이 있는 노인의 유산소 운동 후 우유 단백질 공급
2019년 4월 16일 업데이트: Benjamin Miller, Colorado State University
연구자들은 운동 후 우유 단백질 공급이 운동 훈련 프로그램에 대한 미토콘드리아 단백질 합성(생물 발생) 반응을 향상시킬 것이라고 제안합니다.
또한 연구자들은 단백질 공급의 이러한 자극 효과가 운동 반응에 대한 메트포르민의 잠재적 둔화 효과를 극복할 것이라고 제안합니다.
조사관은 메트포르민 치료 유무에 관계없이 당뇨병 전단계인 노인을 대상으로 12주 운동 훈련 프로그램을 통해 이러한 결과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 무작위, 위약 통제, 이중 맹검 연구입니다. 당뇨병 전증 징후가 있는 55세 이상의 남녀 60명이 참여를 위해 모집되고 4개의 12주 운동 훈련 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. Metformin의 경구 투여. 2) 메트포르민의 매일 경구 투여와 함께 단백질 음료와 함께 일주일에 3일 감독된 에어로빅 운동. 3) 일치하는 위약의 매일 경구 투여와 함께 탄수화물 음료가 뒤따르는 일주일에 3일 감독된 에어로빅 운동. 4) 매일 위약 경구 투여와 함께 일주일에 3일 에어로빅 감독 감독 후 단백질 음료 섭취.
Metformin의 일일 투여는 첫 주 동안 500mg 정제 1정으로 시작하여 12주 운동 훈련 프로그램 동안 4주까지 2000mg/일에 도달할 때까지 500mg/일/주씩 증가합니다. 적정 용량 계획과 식사와 함께 메트포르민/위약을 복용하면 가장 일반적인 부작용(즉, 위장 불편)을 줄이는 데 도움이 됩니다. 참가자가 위장 불편을 경험하는 경우 복용량을 1500mg/일로 낮춥니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
56
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 공복 혈당 장애(100~126mg/dl), HbA1c(5.7~6.4%), 및/또는 140 내지 200mg/dl의 식후 2시간 혈당으로 정의되는 내당능 장애.
제외 기준:
- 메트포르민(도페틸리드, 라모트리진, 페그비소만트, 소마트로핀, 트리메토프림, 트로스피움, 가티플록사신, 세파렉신, 시메티딘, 달팜프리딘)과 금기인 약물
- IV 조영제가 필요한 최근(6주 미만) 또는 계획된 영상,
- 신기능 장애 크레아티닌 남성의 경우 ≥ 1.3 mg/dL, 여성의 경우 ≥ 1.2 mg/dL
- ALT(Alanine Aminotransferase) 수치가 52 IU/L를 초과합니다.
- 심장, 신장 또는 간 질환
- I형 또는 II형 당뇨병
- 항응고제 요법(와파린/헤파린)
- 폐/호흡 기능 장애
- 주요 결과에 영향을 미치는 약물
- 유당 불내성
- 담배 사용
- 과도한 알코올 사용
- 암
- 리도카인 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민/탄수화물
일주일에 3일의 유산소 운동 훈련으로 구성된 12주 운동 훈련 프로그램과 함께 메트포르민을 매일 경구 투여합니다.
메트포르민의 용량은 첫 주에 500mg 정제 1정으로 시작하여 4주차에 2000mg/일에 도달할 때까지 500mg/일/주씩 증가합니다. 감독하에 1주에 3일 유산소 운동 후 탄수화물 음료와 함께 매일 Metformin의 경구 투여.
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Metformin의 일일 투여는 첫 주 동안 500mg 정제 1정으로 시작하여 12주 운동 훈련 프로그램 동안 4주까지 2000mg/일에 도달할 때까지 500mg/일/주씩 증가합니다.
다른 이름들:
일주일에 3일 감독하에 에어로빅 운동 후 탄수화물 음료
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위약 비교기: 위약/탄수화물
일주일에 3일의 유산소 운동 훈련으로 구성된 12주 운동 훈련 프로그램과 일치하는 위약을 매일 경구 투여합니다.
일치하는 위약의 복용량은 첫 주 동안 1정으로 시작하여 4주까지 4정에 도달할 때까지 1정/일/주씩 증가합니다. 감독하에 1주에 3일 유산소 운동 후 탄수화물 음료와 함께 매일 경구 투여 일치하는 위약.
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일주일에 3일 감독하에 에어로빅 운동 후 탄수화물 음료
12주간의 운동 훈련 프로그램 동안 일치하는 위약을 매일 투여합니다.
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활성 비교기: 메트포르민/단백질
일주일에 3일의 유산소 운동 훈련으로 구성된 12주 운동 훈련 프로그램과 함께 메트포르민을 매일 경구 투여합니다.
Metformin의 용량은 첫 주에 500mg 1정으로 시작하여 매주 500mg/일/주씩 증가하여 2000mg/일에 도달합니다.
메트포르민 매일 경구 투여와 함께 단백질 음료와 함께 일주일에 3일 감독된 에어로빅 운동
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Metformin의 일일 투여는 첫 주 동안 500mg 정제 1정으로 시작하여 12주 운동 훈련 프로그램 동안 4주까지 2000mg/일에 도달할 때까지 500mg/일/주씩 증가합니다.
다른 이름들:
감독하에 에어로빅 운동 일주일에 3일 후 단백질 음료
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활성 비교기: 위약/단백질
일주일에 3일의 유산소 운동 훈련으로 구성된 12주 운동 훈련 프로그램과 함께 메트포르민을 매일 경구 투여합니다.
Metformin의 용량은 첫 주에 500mg 1정으로 시작하여 매주 500mg/일/주씩 증가하여 2000mg/일에 도달합니다.
매일 위약 경구 투여와 함께 일주일에 3일 감독된 에어로빅 운동 후 단백질 음료.
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12주간의 운동 훈련 프로그램 동안 일치하는 위약을 매일 투여합니다.
감독하에 에어로빅 운동 일주일에 3일 후 단백질 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 기능
기간: 기준선 및 12주
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투과성 골격근에서 고해상도 미토콘드리아 호흡 측정법을 통해 산소 소비량을 평가했습니다.
이 결과는 2가지 다른 프로토콜을 통해 평가되었습니다. 프로토콜 1은 기질-언커플러-억제제 적정(SUIT)이었고 프로토콜 2는 아데노신 이인산(ADP) 적정이었습니다.
이 데이터는 12주와 비교하여 기준선에서 백분율 변화로 보고됩니다.
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기준선 및 12주
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단백질 합성
기간: 12주
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누적 합성률을 계산하기 위해 중수소를 단백질에 통합.
단백질 합성은 혼합, 세포질 및 미토콘드리아 농축 분획을 포함하는 골격근의 세포하 분획에서 측정되었습니다.
이 데이터는 12주에 평균으로 보고됩니다.
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12주
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체성분
기간: 기준선 및 12주
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무지방 및 체지방량을 평가하기 위해 이중 에너지 x-선 흡수계측법을 사용했습니다.
이러한 데이터는 기준선(사전)의 평균 및 12주(사후)의 평균으로 보고됩니다.
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기준선 및 12주
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인슐린 감수성
기간: 기준선 및 12주
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전신 인슐린 감수성을 측정하기 위해 경구 포도당 내성 검사를 사용했습니다.
이러한 데이터는 기준선(사전)의 평균 및 12주(사후)의 평균으로 보고됩니다.
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기준선 및 12주
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최대 호기성 용량
기간: 기준선 및 12주
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간접 열량계는 최대 등급 운동 테스트 동안 최대 산소 소비량을 측정하는 데 사용되었습니다.
이 데이터는 12주와 비교하여 기준선에서 백분율 변화로 보고됩니다.
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기준선 및 12주
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DNA 합성
기간: 기준선 및 12주
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DNA에 중수소 산화물의 혼입은 12주 개입 전후에 측정됩니다.
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기준선 및 12주
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포도당 내성
기간: 기준선 및 12주
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내당능을 측정하기 위해 경구 당부하 검사를 사용하였다.
이러한 데이터는 기준선(사전)의 평균 및 12주(사후)의 평균으로 보고됩니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포내 신호전달 단백질
기간: 기준선 및 12주
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미토콘드리아 생물 발생, 미토콘드리아 기능 및 인슐린 감수성과 관련된 세포내 신호 단백질의 단백질 함량을 웨스턴 블롯팅으로 측정했습니다.
밀도계 결과는 발현된 단백질의 총량으로 나눈 단백질의 비율로 보고됩니다.
관심 있는 모든 단백질은 전체에 비해 인산화된 것으로 표현됩니다.
이 데이터는 12주와 비교하여 기준선에서 백분율 변화로 보고됩니다.
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기준선 및 12주
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실시간 연속 포도당 모니터링의 포도당 프로파일
기간: 기준선, 6-8주, 12주
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연속 포도당 모니터링에서 파생된 데이터를 사용하여 평균 포도당 및 평균 평균 포도당 편위(MAGE)를 계산했습니다.
이러한 데이터는 기준선(사전), 6-8주(중간) 및 12주(후)의 백분율 변화로 보고됩니다.
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기준선, 6-8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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