STI의 분자 검출을 위한 첫 배뇨 수집을 위한 Colli-Pee 장치의 사용 평가 (Colli-Pee)
2018년 7월 24일 업데이트: Institute of Tropical Medicine, Belgium
테스트 결과의 재현성과 PrEP 연구에 참여하는 MSM의 수용 가능성을 포함하여 여러 성병 감염의 분자 검출을 위한 최초 배설 소변 수집을 위한 Colli-Pee 장치 사용 평가
연구 목표:
- Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis 및 Mycoplasma genitalium의 핵산 검출을 위해 첫 배뇨를 수집하기 위한 Colli-PeeTM 장치의 유용성을 평가합니다.
- Colli-PeeTM 장치의 사용 용이성과 향후 사용 의향에 대한 피드백을 수집합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 인구:
Colli-Pee 연구는 Be-PrEP-ared 연구(EudraCT 번호: 2015-000054-37)의 하위 연구입니다. Be-PrEP-ared 연구에 참여하는 모든 참가자는 이 하위 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 설계:
이 연구에 포함되는 데 동의하는 참가자는 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월 방문 다음 날 Colli-PeeTM 장치를 사용하여 첫 배뇨 소변을 수집하도록 요청받을 것입니다. 그들은 일반 우편을 사용하여 소변 용기를 ITM으로 다시 보내라는 요청을 받을 것입니다. 또한 등록 방문 및 Be-PrEP-ared 연구의 최종 방문에서 Colli-PeeTM 장치의 사용 용이성과 향후 사용 의향에 관한 작은 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
186
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2000
- Institute of Tropical Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Be-PrEP-ared 연구(EudraCT 번호: 2015-000054-37)에 참여하는 참가자만 등록할 수 있습니다.
이들은 HIV에 걸릴 위험이 높은 남성과 성관계를 갖는 남성입니다.
설명
포함 기준:
- Be-PrEP-ared 연구에 참여
- 다음날 첫 번째 소변을 수집하고 일반 우편을 사용하여 ITM으로 다시 보낼 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Colli-Pee 장치로 채취한 소변에서 여러 STI(CT/NG/MG/TV) 검출
기간: 최대 18개월
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Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis 및 Mycoplasma genitalium의 핵산 검출을 위해 첫 배뇨를 수집하기 위한 Colli-Pee 장치의 사용을 평가합니다.
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최대 18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Colli-Pee 장치의 사용 용이성
기간: 최대 18개월
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설문지를 사용하여 Colli-Pee 장치의 사용 용이성을 평가합니다.
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최대 18개월
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Colli-Pee 장치의 향후 사용 의향
기간: 최대 18개월
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설문지를 사용하여 Colli-Pee 장치의 향후 사용 의향을 평가합니다.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .