어깨 관절경 수술 후 Interscalene Block 후 진통의 질
2016년 9월 7일 업데이트: North American Institute for Continuing Medical Education (NAICE)
어깨 관절경 수술 후 Bupivacaine과 Exparel®을 사용한 Interscalene Block과 Bupivacaine 단독 사용 후 진통 효과의 질
어깨 관절경은 단일 주사 신경 블록에 의해 제공되는 무통증보다 오래 지속되는 수술 후 통증을 유발합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
interscalene brachial plexus block (ISBPB)은 어깨와 상완의 시술에 사용되는 일반적인 진통 기법입니다.
더욱이, 반발성 통증의 발병률은 잘 기록되어 있으며 통증이 거의 또는 전혀 없는 상태에서 중등도에서 중증의 통증으로 빠르게 변할 수 있는 환자에게 상당한 불편함을 주는 경우가 많습니다. 가정용 외래 카테터를 사용한 지속적인 신경 차단 기술은 현재 수술 후 통증 관리에 활용되고 있습니다. 이 연구는 ISBPB에 대해 스톱 콕 연결 주사기를 통해 부피바카인을 주입한 후 부피바카인을 주입한 후 Exparel®을 주입하고 부피바카인을 단독으로 투여한 통증 조절 수준과 기간을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genk, 벨기에
- Department of Anesthesiology Ziekenhuis Oost-Limburg
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Genk, 벨기에
- Department of Anesthesiology ZOL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 네덜란드어 또는 영어를 사용하는 성인
- 18세 이상 ASA I-III 신체 등급
- 선택적 관절 경 어깨 수술 예정
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 기준 신경학적 결손
- 감각 분포를 평가하거나 조사관 직원과 의사소통하기 어렵게 만드는 의학적 상태
- 약물 또는 알코올 남용의 최근 병력(< 3개월)
- 병용 오피오이드 요법
- 기존 응고 장애
- 주사 부위 감염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 관절경 수술에서 엑스파렐 블록
어깨 관절경 수술에서 Exparel 블록의 평가.
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인터스케일렌 블록은 초음파 유도 및 신경 자극으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 어깨 수술에서 부피바카인 블록
어깨 수술에서 Bupivacaine 블록의 평가.
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인터스케일렌 블록은 초음파 유도 및 신경 자극으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최악의 고통
기간: 수술 후 첫 번째 주 - 수술 후 날(POD) 1에서 POD7까지 Modified Brief Pain Inventory 약식 질문 1로 평가
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수술 후 첫 번째 주 - 수술 후 날(POD) 1에서 POD7까지 Modified Brief Pain Inventory 약식 질문 1로 평가
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진통제에 대한 만족
기간: 수술 후 첫 번째 주(POD)1에서 POD7까지 무통증의 전반적인 이점(OBAS)으로 평가
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수술 후 첫 번째 주(POD)1에서 POD7까지 무통증의 전반적인 이점(OBAS)으로 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감각 차단의 시작
기간: 발병은 최대 30분까지 측정됩니다.
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발병은 최대 30분까지 측정됩니다.
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감각 차단 기간
기간: 기간은 최대 72시간으로 측정됩니다.
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기간은 최대 72시간으로 측정됩니다.
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모터 블록의 시작
기간: 발병은 최대 30분까지 측정됩니다.
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발병은 최대 30분까지 측정됩니다.
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모터 블록의 지속 시간
기간: 기간은 최대 72시간으로 측정됩니다.
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기간은 최대 72시간으로 측정됩니다.
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수술 팔의 기능
기간: 수술 후 첫 번째 주 - 수술 후 날(POD) 2- POD7에 척도 0-5로 평가
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수술 후 첫 번째 주 - 수술 후 날(POD) 2- POD7에 척도 0-5로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Admir Hadzic, MD, Director
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NAICE-002
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