언어 실행증: EPG 치료(Tx)와 소리 생성 치료(SPT)의 비교 (EPG&SPT)
2021년 10월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development
언어 실행증: EPG 치료와 소리 생산 치료의 비교
제안된 연구의 목적은 만성 언어 실행 실행증(AOS) 및 실어증이 있는 화자를 포함하는 언어 생성에 대한 두 가지 치료 접근법의 효과를 조사하는 것입니다.
계획된 조사는 각 치료의 획득, 유지 및 일반화 효과를 조사하도록 설계되었습니다.
한 가지 접근 방식인 전기구개조영술(EPG)은 조음-운동학적 치료와 함께 시각적 바이오피드백을 사용하고 다른 접근 방식인 소리 생성 치료(SPT)는 AOS에 대해 가장 체계적으로 연구된 조음-운동학적 치료 중 하나입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
EPG는 다른 언어 생산 장애(즉, 조음 장애 및 구개열)뿐만 아니라 언어 실행증(AOS)을 치료하는 데 사용되었습니다. SPT는 AOS에 대해 가장 체계적으로 연구된 치료법 중 하나입니다. 두 치료 접근법 모두 AOS에 대한 임상 치료 접근법/치료 표준으로 간주됩니다. EPG 치료와 함께 사용되는 가성구개는 AOS를 포함한 언어 생산 장애를 치료하는 데 허용되는 장치입니다. 가성구개는 각 환자에게 맞춤식이며 치아 유지 장치와 유사하며 최소 침습으로 간주됩니다.
본 연구의 목적은 EPG 치료 대 SPT 접근법을 사용하여 치료가 발화에 미치는 영향을 체계적으로 조사하는 것입니다. 계획된 조사는 각 치료 접근법의 획득, 유지 및 일반화 효과를 설명하기 위한 것입니다. 다루어야 할 구체적인 실험 질문은 다음과 같습니다.
- EPG 접근법 또는 SPT 접근법을 사용하는 치료가 단어로 생성되는 훈련된 말소리의 조음 정확도를 높일 수 있습니까?
- EPG 접근법 또는 SPT 접근법을 사용하는 치료가 단어로 생성된 훈련된 음성 소리의 훈련되지 않은 표본의 조음 정확도를 높일 수 있습니까(즉, 응답 일반화)?
- EPG 접근법 또는 SPT 접근법을 사용한 치료가 훈련된 말소리에 대한 장기적 유지 효과를 더 크게 가져옵니까?
- 실어증 의사소통 결과 측정(ACOM; Doyle et al., 2012)을 통한 기능적 의사소통 기술의 뚜렷한 평가와 AIDS의 명료성 평가(AIDS; Yorkston & Beukelman, 1981)?
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 솔트레이크시티 지역에 거주하는 언어 실행증이 있는 재향군인 또는 비재향군인(통근 가능),
- 뇌졸중 또는 기타 국소 뇌 손상 후 6개월 이상, 다른 신경학적 상태 없음
- 영어 원어민, 실험 과제에 적합한 청력(예: 500, 1K, 2K Hz에서 35dB의 순음 스크리닝 통과 또는 적절한 보조 청력)
- 정상 범위 내의 비언어적 인지
제외 기준:
- 뇌졸중 후 6개월 미만
- 청력 부족, 비언어적 인지 능력 부족
- 뇌졸중 이외의 신경학적 상태
- 솔트레이크시티 인근에서 치료를 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: EPG 송신
시각 바이오피드백과 특히 혀와 구개 접촉을 결합한 조음-운동학적 치료로 언어 생성을 개선합니다.
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시각적 바이오피드백을 제공하는 장치를 포함하는 행동 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 사운드 프로덕션 트리트먼트(SPT)
통합 자극을 사용하여 음성 생성을 개선하는 조음-운동학적 치료입니다.
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통합 자극을 포함하는 치료 계층
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말하기 생성: 처리 직후 처리된 항목의 백분율 변화
기간: 기준선 대 치료 직후(7주 치료 기간)
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가장 높은 기준선 측정 이상의 정확도 백분율 증가로 측정된 처리된 항목의 조음 정확도 변화 치료를 위해 지정된 단어의 생산은 치료 전, 모든 연구 단계에 걸쳐 그리고 각 프로브에 대해 계산된 퍼센트 정확도(0%에서 100% 정확함)로 치료 직후에 비치료 프로브에서 반복적으로 측정되었습니다.
정확도 값의 변화를 얻기 위해 기준선 프로브에서 달성한 가장 높은 백분율 정확도를 치료 종료 시 달성한 백분율 정확도에서 뺍니다. 이는 기준선(기준선)에서 최대 올바른 성능의 변화를 반영합니다.
예를 들어, 베이스라인 프로브에서 성능 범위가 10%에서 30% 정확도이고 치료 후 성능에서 정확도가 90%인 경우 변경 값은 60%(90% - 30%)가 됩니다.
값이 클수록 단어의 조음/작성에 더 큰 변화가 있음을 나타냅니다.
변화는 긍정적일 수도 있고(발음 개선) 부정적일 수도 있습니다(발음 불량).
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기준선 대 치료 직후(7주 치료 기간)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 생성: 처리 직후 미처리 항목(관련 항목)의 백분율 변화
기간: 기준선 대 치료 직후(7주 치료 기간)
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처리되지 않은 항목의 조음 정확도 변화, 그러나 가장 높은 기준선 측정 이상의 정확도 백분율 증가로 측정된 관련 항목; 비치료용으로 지정된 단어의 생성은 치료 전, 모든 연구 단계에 걸쳐 비치료 프로브에서 반복적으로 측정되었으며 각 프로브에 대해 계산된 백분율 정확도(0%에서 100% 정확도)로 치료 직후에 측정되었습니다.
정확도 값의 변화를 얻기 위해 치료 종료 시 달성된 백분율 정확도에서 베이스라인 프로브에서 달성된 최고 백분율 정확도를 뺍니다. 이는 베이스라인에서 최대 올바른 성능의 변화를 반영합니다.
예를 들어, 베이스라인 프로브에서 성능 범위가 10%에서 30% 정확도이고 치료 후 성능에서 정확도가 90%인 경우 변경 값은 60%(90% - 30%)가 됩니다.
변화 값이 클수록 단어의 조음/생성에 변화가 크다는 것을 나타냅니다.
변화는 긍정적일 수도 있고(발음 개선) 부정적일 수도 있습니다(발음 불량).
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기준선 대 치료 직후(7주 치료 기간)
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음성 생성: 처리 완료 후 처리된 항목의 백분율 변화
기간: 베이스라인 대 치료 후 7주 [각 치료 완료 직후 측정]
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가장 높은 기준선 측정 이상의 정확도 백분율 증가로 측정된 처리된 항목의 조음 정확도 변화 치료를 위해 지정된 단어의 생산은 치료 전, 모든 연구 단계에 걸쳐, 그리고 각 프로브에 대해 계산된 퍼센트 정확도(0%에서 100% 정확함)로 각 치료 직후 7주에 비치료 프로브에서 반복적으로 측정되었습니다.
정확도 값의 변화를 얻기 위해 각 치료 종료 직후 7주에 달성한 백분율 정확도에서 베이스라인 프로브에서 달성한 최고 백분율 정확도를 뺍니다. 이는 베이스라인(치료 전)에서 최대 정확도 성능의 변화를 반영합니다.
예를 들어, 베이스라인 프로브에서 성능 범위가 10%에서 30% 정확도이고 치료 후 성능에서 정확도가 90%인 경우 변경 값은 60%(90% - 30%)가 됩니다.
변화 값이 클수록 단어의 조음/생성에 변화가 크다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인 대 치료 후 7주 [각 치료 완료 직후 측정]
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기능적 의사소통 기술: T-Score
기간: 기준선 대 모든 치료 완료 후 10주[치료 전 및 치료 후 측정; 모든 치료의 결론]
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실어증 의사소통 결과 측정(ACOM)을 사용하여 기능적 일상 의사소통 능력을 측정하고 각 투여 시 기준선과 모든 치료 완료 후 10주 동안 T-점수를 계산했습니다.
이 결과 측정은 기준선과 모든 치료 완료 시에만 완료되었습니다[각 치료 완료 후 측정되지 않음].
기능적 의사소통 기술에 대한 등급 척도는 환자(또는 환자의 청각 이해력이 현저하게 손상된 경우 배우자)가 작성했습니다(T-점수 범위는 0~100, T-점수가 높을수록 기능적 의사소통 기술이 더 우수함을 나타냄)
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기준선 대 모든 치료 완료 후 10주[치료 전 및 치료 후 측정; 모든 치료의 결론]
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음성 명료도: 백분율
기간: 기준선 대 모든 치료 후 10주[치료 전 및 치료 후 측정; 모든 치료의 결론]
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말 명료도 백분율로 모든 치료 후 기준선과 10주 후에 측정한 익숙하지 않은 청자가 판단한 구음 장애 언어의 언어 명료도 평가에서 50개 단어 세트(비치료 단어)에 대한 어음 명료도 측정 (0% ~ 100% 이해할 수 있음). 이 측정은 전처리 및 모든 처리 종료 시에만 수행되었습니다[각 처리 후 측정되지 않음].
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기준선 대 모든 치료 후 10주[치료 전 및 치료 후 측정; 모든 치료의 결론]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shannon C Mauszycki, PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 11월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C2068-P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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