Double Lumen Endotracheal Tube용 초음파
2018년 1월 8일 업데이트: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital
좌측 이중내강 기관내관의 올바른 위치에 대한 초음파와 임상적 평가의 비교
환자는 초음파 그룹과 임상 그룹의 두 그룹으로 할당됩니다.
이중 루멘 튜브의 올바른 위치는 한 그룹(그룹 U)의 환자는 초음파(Sonoscape S6®)로, 다른 그룹(그룹 C)의 환자는 임상 검사를 통해 결정됩니다.
올바른 배치는 기관지경 검사(Pentax®)로 확인합니다.
두 가지 방법을 민감도와 특이도 측면에서 비교합니다.
이 연구의 주요 목적은 왼쪽 이중 루멘 기관내관의 올바른 배치를 결정하는 데 초음파를 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
5
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 56429
- Anesthesia department; 424 Army General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이중 내강 기관내관을 삽입해야 하는 수술.
- ASA 1-3
제외 기준:
- 어렵거나 불가능한 삽관의 병력.
- 표준 수술 전 기도 평가에 따른 어려운 삽관의 임상 소견.
- 이중 루멘 튜브의 불가능한 배치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 초음파
폐 초음파에 의한 이중 내강관의 올바른 배치 결정.
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왼쪽 이중 루멘 기관내관을 삽입한 후 초음파(Sonoscape S6®)로 양쪽 폐의 환기를 확인합니다.
초음파 프로브는 선과 평행한 중간 쇄골 선 수준에서 2번째와 3번째 늑간 사이에 배치됩니다.
프로브는 흉막선이 식별될 때까지 약간 움직이거나 기울어집니다.
폐 미끄러짐이 확인되면 폐의 환기가 적절한 것으로 간주됩니다.
폐 분리가 적용된 후 각 폐에 대해 동일한 절차가 반복됩니다.
초음파 소견의 확인은 기관지경 검사(Pentax®)로 수행됩니다.
튜브의 깊이는 올바른 위치가 설정될 때까지 기관지경 검사 소견에 따라 조정됩니다.
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활성 비교기: 객관적인
임상 검사를 통해 이중 루멘 튜브의 올바른 배치 결정.
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좌측 이중 내강 기관내관을 삽입한 후 상부 폐야의 청진으로 양쪽 폐의 환기를 확인합니다.
폐 분리가 적용된 후 각 폐에 대해 동일한 절차가 반복됩니다.
초음파 소견의 확인은 기관지경 검사(Pentax®)로 수행됩니다.
튜브의 깊이는 올바른 위치가 설정될 때까지 기관지경 검사 소견에 따라 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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튜브의 올바른 위치(예/아니오).
기간: 이중 루멘 튜브 삽입 후 평균 5분 이내
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좌측 이중강관을 삽입할 마취과의사는 초음파나 임상 소견에 따라 관의 위치가 올바른지 판단하게 됩니다.
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이중 루멘 튜브 삽입 후 평균 5분 이내
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기관지경 검사로 관의 올바른 위치(예/아니오).
기간: 이중 루멘 튜브 삽입 후 평균 10분 이내.
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튜브의 위치를 평가한 후 두 번째 마취과 의사가 기관지경으로 튜브의 위치를 확인합니다.
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이중 루멘 튜브 삽입 후 평균 10분 이내.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소요시간
기간: 이중 루멘 튜브 삽입 후 평균 10분 이내.
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후두경 검사 시작부터 튜브 위치의 최종 확인까지 경과된 총 시간입니다.
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이중 루멘 튜브 삽입 후 평균 10분 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Sustic A, Miletic D, Protic A, Ivancic A, Cicvaric T. Can ultrasound be useful for predicting the size of a left double-lumen bronchial tube? Tracheal width as measured by ultrasonography versus computed tomography. J Clin Anesth. 2008 Jun;20(4):247-52. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.11.002.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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