만성폐쇄성폐질환 전사인자 및 사이토카인 연구
2019년 3월 19일 업데이트: NYU Langone Health
만성폐쇄성폐질환 전사인자 및 사이토카인 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 미국에서 4번째로 높은 사망 원인입니다. 2020년까지 주요 사망 원인이 될 것으로 예상됩니다. 무려 2,400만 명의 미국인이 폐 기능 장애를 겪고 있는 것으로 추정됩니다. 그 중 1,200만 명 이상이 실제로 COPD 진단을 받았고 2004년에 118,000명 이상이 COPD로 사망했습니다.
COPD는 폐암 위험 증가와 관련이 있습니다. 비정상 폐기능 검사(PFT)로 정의되는 기도 폐쇄와 CT 스캔으로 진단된 폐기종은 모두 폐암에 대한 독립적인 위험 인자로 나타났습니다.
COPD 치료에는 환경 노출(즉, 흡연), 염증 반응 완화, 증상 조절, 소규모 하위 그룹의 경우 외과적 접근 및 폐 이식. 그럼에도 불구하고 이 질병의 자연 경과를 바꾸는 이러한 치료 옵션의 효과는 매우 제한적입니다. 메커니즘이 명확하게 결정되지는 않았지만 최근의 증거는 COPD 환자에서 면역 조절제로서 마크로라이드의 새로운 역할을 제안합니다.
연구자들은 COPD 환자에서 아지스로마이신으로 치료하면 염증 표지자 감소, 전사 인자 변화, 염증 감소와 일치하는 폐 기능 변화가 나타날 것이라고 가정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
19
단계
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준: 연구 포함에 대한 기본 기준을 나열합니다(즉, 포함 기준의 전체 목록을 입력할 필요가 없습니다).
- 환자는 50세 이상이어야 합니다.
- 환자는 최소 20갑년의 흡연력이 있어야 합니다.
- 환자는 안정적인 COPD, GOLD 0, I 및/또는 IIA를 가져야 합니다.
- 폐기종의 증거가 있는 흉부 CT
주요 제외 기준: 연구 제외에 대한 기본 기준을 나열합니다(즉, 포함 기준의 전체 목록을 입력할 필요가 없습니다).
- FEV1 < 70%.
- 지난 달의 악화(경구용 스테로이드 또는 항생제 사용으로 정의됨).
- 심혈관 질환은 비정상적인 EKG, 알려진 또는 의심되는 관상 동맥 질환 또는 울혈성 심부전으로 정의됩니다.
- 진성 당뇨병
- 신장 질환
- 간 질환
- 폐암
- ETOH 맥주 6개 이상 > 매일 혼합 음료 4개 이상 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아지트로마이신
Azithromycin 매일 250mg, 8주 동안 매일 1회 사용
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우리는 COPD 환자에서 아지스로마이신 치료가 감소된 염증 마커, 전사 인자 변화 및 감소된 염증과 일치하는 폐 기능 변화를 나타낼 것이라는 가설을 세웁니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
8주 동안 매일 플라시보
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우리는 COPD 환자에서 위약 치료가 기준선에서 염증 표지자, 전사 인자 변화 및 폐 기능의 변화를 나타내지 않을 것이라고 가정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커
기간: 결과는 초기 기관지경 검사 후 최대 2개월 동안 평가됩니다.
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BAL의 사이토카인(pg/mL)
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결과는 초기 기관지경 검사 후 최대 2개월 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전사 인자 변화
기간: 결과는 초기 기관지경 검사 후 최대 2개월 동안 평가됩니다.
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백분율의 BAL 세포 차이
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결과는 초기 기관지경 검사 후 최대 2개월 동안 평가됩니다.
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폐 기능 변화
기간: 결과는 초기 기관지경 검사 후 최대 2개월 동안 평가됩니다.
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강제 폐활량(FVC)
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결과는 초기 기관지경 검사 후 최대 2개월 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 09-0769
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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