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중국의 Anti-N-methyl-D-aspartate 수용체 뇌염에 대한 다기관 및 전향적 임상 등록 연구

2015년 9월 27일 업데이트: Jia Wei Wang,MD, Beijing Tongren Hospital
항NMDA수용체뇌염은 치료가 가능한 비감염성 자가면역성 뇌염 중 가장 흔한 질환이지만, 임상에서의 인식부족으로 인해 뇌염의 다른 원인으로 오진되는 경우가 많다. 따라서 중국 인구에서 항NMDA 수용체 뇌염의 데이터베이스를 구축하는 것이 시급합니다. 항NMDA수용체 뇌염에 대한 다기관 전향적 임상시험은 베이징 쉬안우 병원, 베이징 천단 병원, 베이징 어린이 병원 및 전국의 다른 병원과 결합하여 NMDA 수용체 항체를 스크리닝하고 사례 분석을 요약하여 중국에서 진행되었습니다. 항NMDA 수용체 뇌염의 임상 진단 및 치료에 대한 증거를 제공하기 위해.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준 및 제외 기준을 충족하고 서면 동의서에 서명한 미확인 뇌염 환자。

설명

포함 기준:

  1. 6개월 이상.
  2. 뇌병증 증상(정신 상태 및 의식 수준의 변화)이 24시간 이상 지속됩니다.
  3. 다음 중 적어도 하나 이상의 임상 특징: 발열, 간질, 국소 신경학적 결핍 증상, CSF(뇌척수액 염증)의 변화, EEG(뇌전도)의 변화, 방사선학적 이상;
  4. 임상적으로 뇌염이 의심되지만 기존의 검출 방법으로는 병인을 명확히 할 수 없습니다.
  5. 서명된 동의서

제외 기준:

  1. 6개월 미만의 유아;
  2. 대사성 뇌병증;
  3. 세균, 바이러스, 곰팡이, 기생충, 스피로헤타 등을 포함하는 특정 병원성 미생물을 지칭하는 임상적으로 명확한 병원체가 있는 감염성 뇌염;
  4. 다발성 경화증, 시신경척수염, 급성 파종성 뇌척수염 등 임상적으로 명확한 진단을 받은 비감염성 뇌염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
항NMDA 수용체 뇌염
기타 자가면역 뇌염
기타 뇌병증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
죽음
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-1-1101-1

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