PET-MR-PSA 전립선암 재발 연구 (PET-MR-PSA)
근치 치료 후 재발성 전립선암 진단을 위한 18F-Fluciclovine PET/MRI
Simultaneous PET/MRI has the potential to improve the detection accuracy in recurrent prostate cancer, since it combines the excellent soft-tissue contrast of MRI with the high molecular sensitivity of PET in a single imaging session. The aim of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of simultaneous 18F-Fluciclovine PET/MRI for detection of recurrent prostate cancer.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
The patients follow standard treatment and follow-up after the PET/MRI exam, which will be determined by the patient's treating urologist and/or oncologist. Data from histopathology, clinical follow-up and follow-up imaging will be collected to establish a reference standard that defines the presence or absence of disease for each patient. The imaging findings will be compared with the reference standard to assess the sensitivity and specificity. The diagnostic accuracy of combined PET/MRI and MRI-only (the current clinical standard) will be compared.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- St Olavs Hospital, PET center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
The aim in 2 years is 80 prostate cancer patients with biochemical relapse following radical treatment, or patients with persistently elevated PSA levels after radical prostatectomy.
설명
Inclusion Criteria:
- the criteria for biochemical relapse in accordance with the European Association of Urology (EAU) guidelines on prostate cancer must be fulfilled (two consecutive measurements with PSA > 0.2 ng/ml following radical prostatectomy or PSA > 2.0 ng/ml above the nadir following definitive radiotherapy)
- potential candidates for salvage treatment based on age and co-morbidity.
Exclusion Criteria:
- general contra-indications for a PET/MRI exam (pacemaker, aneurysm clips, any form of metal in the body, or severe claustrophobia)
- impaired renal function defined as estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min/1.73 m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: CASE_ONLY
- 시간 관점: PROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Detection of recurrent prostate cancer by simultaneous 18F-Fluciclovine PET/MRI.
기간: 10 years
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Relevant patient information will be collected until 2027, 10 years after the last PET/MRI scan. |
10 years
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tone F Bathen, PhD, The Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2015/163-4
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