HIV에 대한 HIV 특이 면역의 재구성
2019년 6월 5일 업데이트: Linghua LI, Guangzhou 8th People's Hospital
연구 목표: AIDS 환자의 항 HIV 특이 면역 체계를 재구성하여 HAART 중단 시 바이러스가 대량 복제되지 않도록 하여 HIV 기능적 치료를 가능하게 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 HIV의 새로운 치료 전략을 수립하는 것을 목표로 합니다.
HIV 감염 환자의 면역 체계를 재구성하고 여러 치료 전략을 결합하여 임상 치료 효과를 크게 향상시키고 이환율과 사망률을 효과적으로 줄일 것입니다.
따라서 본 연구는 체외에서 면역세포의 복제 증폭 시스템을 개발할 수 있으며, 특정 HIV 항원에 의해 변형된 클론 세포를 수혈함으로써 이전에 심하게 손상된 항바이러스 면역체계를 개선할 수 있다.
따라서 HIV에 감염된 환자는 전통적인 항바이러스제를 중단할 수 있지만 기회 감염을 일으키지 않아 분명히 환자의 삶의 질을 높일 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Guangzhou 8th People's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염 확인
- 6개월 이상 HAART 받기
- HIV 바이러스 부하 < 50 copies/ml
- 간과 신장의 심각한 손상 없이
- 피험자가 연구에 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 심각한 기회 감염으로
- 당뇨병, 정신 질환 등과 같은 심각한 만성 질환으로
- HAART 동안 췌장염을 앓은 이력.
- 임신 및 모유 수유.
- 접착력 불량으로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HIV 특이 CD8 세포
HIV 특이 CD8 세포를 주 4회 50~100ml 수혈.
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HAART를 기반으로 HIV 특정 CD8 세포 수혈을 받습니다.
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간섭 없음: 정기 치료
고강도 항레트로바이러스 요법(HAART)만 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 환자에서 HIV 특이 CD8 세포의 수와 기능
기간: 6 개월
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분화, 증식, 세포사멸, 표현형 등의 변화.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 부작용
기간: 6 개월
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오한, 발열, 두통, 메스꺼움, 구토, 기침, 피부 발진, 아나필락시스 쇼크, Etal.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hui Zhang, doctor, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fidler S, Olson A, Fox J, Phillips A, Morrison C, Thornhill J, Bucher H, Muga R, Porter K. The importance of viral blips and duration of therapy initiated in primary infection in maintaining viral control after stopping cART. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 2;17(4 Suppl 3):19820. doi: 10.7448/IAS.17.4.19820. eCollection 2014.
- Archin NM, Sung JM, Garrido C, Soriano-Sarabia N, Margolis DM. Eradicating HIV-1 infection: seeking to clear a persistent pathogen. Nat Rev Microbiol. 2014 Nov;12(11):750-64. doi: 10.1038/nrmicro3352.
- Chew N, Tan E, Li L, Lim R. HIV-1 tat and rev upregulates osteoclast bone resorption. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 2;17(4 Suppl 3):19724. doi: 10.7448/IAS.17.4.19724. eCollection 2014.
- Abdel-Mohsen M, Deng X, Danesh A, Liegler T, Jacobs ES, Rauch A, Ledergerber B, Norris PJ, Gunthard HF, Wong JK, Pillai SK. Role of microRNA modulation in the interferon-alpha/ribavirin suppression of HIV-1 in vivo. PLoS One. 2014 Oct 2;9(10):e109220. doi: 10.1371/journal.pone.0109220. eCollection 2014.
- Vandergeeten C, Fromentin R, DaFonseca S, Lawani MB, Sereti I, Lederman MM, Ramgopal M, Routy JP, Sekaly RP, Chomont N. Interleukin-7 promotes HIV persistence during antiretroviral therapy. Blood. 2013 May 23;121(21):4321-9. doi: 10.1182/blood-2012-11-465625. Epub 2013 Apr 15.
- Cahn P, Ruxrungtham K, Gazzard B, Diaz RS, Gori A, Kotler DP, Vriesema A, Georgiou NA, Garssen J, Clerici M, Lange JM; (BTE) Blinded Nutritional Study for Immunity and Tolerance Evaluation Study Team. The immunomodulatory nutritional intervention NR100157 reduced CD4+ T-cell decline and immune activation: a 1-year multicenter randomized controlled double-blind trial in HIV-infected persons not receiving antiretroviral therapy (The BITE Study). Clin Infect Dis. 2013 Jul;57(1):139-46. doi: 10.1093/cid/cit171. Epub 2013 Mar 19.
- Sandler NG, Bosinger SE, Estes JD, Zhu RT, Tharp GK, Boritz E, Levin D, Wijeyesinghe S, Makamdop KN, del Prete GQ, Hill BJ, Timmer JK, Reiss E, Yarden G, Darko S, Contijoch E, Todd JP, Silvestri G, Nason M, Norgren RB Jr, Keele BF, Rao S, Langer JA, Lifson JD, Schreiber G, Douek DC. Type I interferon responses in rhesus macaques prevent SIV infection and slow disease progression. Nature. 2014 Jul 31;511(7511):601-5. doi: 10.1038/nature13554. Epub 2014 Jul 9.
- Bouchat S, Gatot JS, Kabeya K, Cardona C, Colin L, Herbein G, De Wit S, Clumeck N, Lambotte O, Rouzioux C, Rohr O, Van Lint C. Histone methyltransferase inhibitors induce HIV-1 recovery in resting CD4(+) T cells from HIV-1-infected HAART-treated patients. AIDS. 2012 Jul 31;26(12):1473-82. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835535f5. Erratum In: AIDS. 2013 Jun 19;27(10):1683.
- Crawford TQ, Hecht FM, Pilcher CD, Ndhlovu LC, Barbour JD. Activation associated ERK1/2 signaling impairments in CD8+ T cells co-localize with blunted polyclonal and HIV-1 specific effector functions in early untreated HIV-1 infection. PLoS One. 2013 Oct 15;8(10):e77412. doi: 10.1371/journal.pone.0077412. eCollection 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2013ZX10001004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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