견갑상완 관절경 하 관절고정술의 타당성에 대한 예비 연구 (DESEP)
2017년 10월 18일 업데이트: University Hospital, Brest
상완 신경총 후유증에서 관절경 하 관절고정술 상완골 관절의 기술적 타당성 평가
관절경 아래 견갑골/상완골 관절고정술.
견갑골 가시의 근위 수준과 상완골 골간 원위에서 외부 고정 스프레이 구현.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 시험은 관절경 하의 견갑골/상완골 관절고정술에 관한 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 6개월 안에 견갑골-위팔뼈 융합 보충제를 수행할 수 있도록 하는 것입니다.
입원을 48시간 줄이기 위해 위험을 제공하는 것이 필요합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bretagne
-
Brest, Bretagne, 프랑스, 29200
- Brest University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 견갑골-상완 가동성이 부족한 환자
- 보존 신경 수술을 위한 수술 불가능
- 환자의 사회보장 가입
- 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 어깨의 모든 관절에 움직임이 없는 환자
- 상완골의 위쪽 끝 또는 견갑골 관절의 가골 부정유합
- 알림 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 어깨 관절경 관절고정술
어깨 수술은 관절경을 통해서만 가능합니다.
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어깨 수술은 관절경으로만 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절경 중재술 6개월 후 측면 및 정면에서 방사선학적 융합 gleno humeral
기간: 6 개월
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이 결과는 조사자가 견갑골의 상완골두와 견갑골 사이에 연속적인 뼈 매트릭스를 얻고 뼈 프레임이 상완골두와 견봉 사이에서 계속되는 경우 성공으로 간주됩니다.
이 평가는 방사선 촬영으로 수행됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 3 일
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수술 중 및 수술 후의 실혈량을 계산하여 총 실혈량이 600ml 미만일 경우 성공으로 판정합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RB 12.172 DESEP
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