클래스 II 이개부 결함의 치료에서 1% 메트포르민 겔
2015년 10월 18일 업데이트: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Class II Furcation 결함 치료에서 국소 약물 전달로서의 1% Metformin Gel: 무작위 통제 임상 시험
항당뇨병 약물의 비구아나이드 계열인 메트포르민(MF)은 시험관 내에서 조골세포 분화를 강화하고 파골세포 분화를 억제하는 것으로 나타났으며, 따라서 치조골에 유리한 효과를 나타낼 수 있습니다.
본 연구는 위약 겔과 비교하여 Class II 이개부 결손 치료를 위한 스케일링 및 치근 활택술(SRP)에 부가하여 국소 약물 전달 시스템으로서 1% MF 겔의 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 비구아나이드계 항당뇨병 약물인 메트포르민(Metformin, MF)은 체외에서 조골세포 분화를 촉진하고 파골세포 분화를 억제하는 것으로 밝혀져 치조골에 좋은 효과를 나타낼 수 있다. 본 연구는 위약 겔과 비교하여 Class II 이개부 결손 치료를 위한 스케일링 및 치근 활택술(SRP)에 부가하여 국소 약물 전달 시스템으로서 1% MF 겔의 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
방법: 단일 하악 협측 II급 이개부 결손이 있는 64명의 환자를 SRP + 1% MF(그룹 1) 및 SRP + 위약(그룹 2)의 두 치료군으로 분류했습니다. 임상 매개변수는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 기록되었고 방사선학적 매개변수는 기준선, 6개월 및 9개월에 기록되었습니다. 기준선, 6개월 및 9개월의 결함 채우기는 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 표준화된 방사선 사진에서 계산되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위상 I 요법(SRP) 후 PD≥ 5mm 및 수평 PD≥3mm인 구강 주변 방사선 사진에서 이개부 영역의 방사선투과성을 갖는 근관 활력, 무증상 하악 제1대구치의 협측 클래스 II 이개부 결함의 존재
제외 기준:
- 알려진 전신 질환이 있는 환자; MF에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기가 있는 환자; 전신 MF 요법을 받는 환자; 공격적인 치주염 환자; 모든 형태의 담배를 사용하는 환자 알코올 중독 환자; 면역력이 저하된 환자; 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: SRP와 위약
구강 예방 후 위약 젤 배치
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스케일링 및 치근 활택술 후 클래스 II 이개부 결함에 위약 젤 배치
다른 이름들:
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활성 비교기: SRP 및 1% 메트포르민
경구 예방요법 후 1% 메트포르민 겔 도포
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스케일링 및 치근 활택 후 classII 이개부 결함에 1% 메트포르민 겔 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 결함 채우기
기간: 기준선 ~ 9개월
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백분율로 평가
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기준선 ~ 9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형된 고랑 출혈 지수
기간: 기준선 ~ 9개월
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척도 0-3
|
기준선 ~ 9개월
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플라크 지수
기간: 기준선 ~ 9개월
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척도 0-3
|
기준선 ~ 9개월
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포켓 프로빙 깊이
기간: 기준선 ~ 9개월
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mm 단위로 측정
|
기준선 ~ 9개월
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|
상대적 수직 임상 애착 수준
기간: 기준선 ~ 9개월
|
mm 단위로 측정
|
기준선 ~ 9개월
|
|
상대적인 수평적 임상 애착 수준
기간: 기준선 ~ 9개월
|
mm 단위로 측정
|
기준선 ~ 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: A R Pradeep, MDS, GDCRI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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만성 치주염에 대한 임상 시험
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SRP와 위약에 대한 임상 시험
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NCT06920849모집하지 않고 적극적으로