구개열 수술의 결과 개선
2021년 6월 23일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
외과 의사를 대상으로 하는 감사 및 피드백 개입을 통한 구개열 수술의 결과 개선
이것은 감사 및 피드백 개입이 구개열 수술 후 합병증 비율을 감소시키는지 여부를 결정하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 외과 의사가 지시한 감사 및 피드백 개입이 구개열 수리 후 구강-비강 누공의 비율을 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다. Fistula는 구개열 수리의 중요한 잠재적 합병증입니다.
이 연구는 또한 구순구개열이 있는 어린이를 돌볼 때 표준화된 결과 측정의 타당성, 표준화된 측정의 수용 가능성, 외과의 사이의 감사 및 피드백 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
이 연구의 결과는 구순구개열 외과 의사가 환자의 결과를 비판적으로 평가하고 개선할 수 있게 함으로써 아동 건강을 개선할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
7
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Phoenix Children's Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Children's Hospital
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Craniofacial Clinic
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-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
미국 또는 캐나다에서 구개열 수리를 수행하는 현역 외과의사.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 집중 피드백
이 부문의 참가자는 연구에 참여하는 동료 외과의로부터 합병증 비율, 수술 기술 및 수술 전후 수술 관리에 대한 집중 피드백을 받게 됩니다.
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(1) 개인의 누공 발생률과 임상 시험의 다른 모든 참가자에 대한 피드백을 받고, (2) 동료 외과의사로부터 동영상으로 녹화된 수술 기법을 분석받으며, (3) 누공 발생률이 낮은 동료 외과의사를 직접 관찰합니다. (4) 개선 목표가 있는 개인별 행동 계획을 개발합니다.
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활성 비교기: 일상적인 피드백
이 부문의 참가자는 합병증 발생률에 대한 일상적인 피드백을 받게 됩니다.
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(1) 개인 누공 발생률과 임상시험의 다른 모든 참가자에 대한 피드백을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 비강 누공
기간: 12주
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구개 누공의 유무
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniel Grossoehme, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 연구 책임자: Thomas Sitzman, MD, Phoenix Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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