간세포암종의 근치적 절제 후 재발에 대한 S-Adenosyl Methionine 치료의 효과
2016년 3월 30일 업데이트: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
간세포암종의 근치적 절제 후 항종양 재발에 대한 S-Adenosyl Methionine 치료의 효과에 관한 무작위대조연구
이 연구의 목적은 간세포암종의 근치적 절제 후 재발에 대한 S-Adenosyl Methionine의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 현재 주요 건강 문제입니다. 최근 HCC 치료의 발전으로 HCC 환자의 예후가 크게 향상되었지만 전체 생존율은 여전히 만족스럽지 않습니다. 간절제술, 경피적 고주파 절제술 등 근치적 치료를 시행해도 5년 생존율은 50~70%에 불과하다. 간세포암종의 예후가 좋지 않은 이유 중 하나는 재발률이 높기 때문입니다. 그러나 재발 방지 치료는 여전히 시급한 과제입니다.
최근 몇 년 동안 일부 연구에서는 S-아데노실 메티오닌이 시험관 및 생체 내에서 세포 사멸을 촉진하고 유방암, 결장암, 위암 및 간암의 성장을 억제하는 데 영향을 미친다고 보고했습니다.
본 연구에서는 S-Adenosyl Methionine이 간세포암종의 근치적 절제 후 환자의 재발 개선에 효과가 있는지 알아보고자 한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
300
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Wang Kui, MD
- 이메일: wangkuiykl@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200438
- 모병
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 초과 및 70세 미만의 남성 또는 여성 환자
- 미국간질환연구협회(AASLD) 기준에 따라 수술 전 간세포암으로 진단된 환자
- 밀라노 기준 내
- 간경변증이 없거나 경증이고 간기능이 소아 A급이다.
- 수술 전 TACE, PEI, PRFA 등 다른 치료 없이
- 간외 전이에 대한 증거 없음
제외 기준:
- 거대 종양 혈전 또는 간외 전이가 있는 환자.
- 명백한 심장, 폐, 대뇌 및 신장 기능 장애가 있는 환자.
- 다른 시험 약물을 수락하거나 다른 임상 시험에 참여하는 피험자.
- 환자들은 우리의 임상시험 참여를 거부합니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: S-아데노실 메티오닌 트리트먼트
환자는 완치적 절제 후 S-아데노실 메티오닌 치료를 받게 됩니다.
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500mg-1000mg, IV, qd
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
환자는 완치적 절제 후 S-아데노실 메티오닌 치료 없이 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 재발까지의 시간
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EHBHKY2014-03-015
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