제왕절개를 위한 자궁 복구 방법의 비교
2018년 12월 14일 업데이트: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
선택적 제왕절개 분만을 위한 자궁 외부화 대 제자리 복구의 무작위 통제 시험
이 연구는 완전히 표준화된 마취 프로토콜을 사용하여 자궁절개 절개부의 봉합을 위한 제자리 복구와 자궁의 외부화를 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
두 가지 잘 알려진 자궁 복구 기술이 설명되어 있습니다. 자궁은 복막강 내 제자리에서 수리되거나(복강 내) 자궁절개 절개를 폐쇄하기 위해 복부에서 일시적으로 외부화될 수 있습니다(복부 외). 주제에 대한 3개의 메타 분석은 산모 이환율에 관한 한 가지 기술의 우월성을 입증할 수 없었습니다. 그러나 이러한 결과를 평가하는 표준화된 마취 프로토콜에 대한 연구가 부족합니다.
이 연구는 다양한 모성 이환율에 대한 자궁 복구 기술의 영향을 평가할 것입니다. 표준화된 마취 프로토콜에 따라 수술 중 메스꺼움 및 구토에 초점을 맞춥니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
180
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개
- 만기 임신, 37주 이상
- 건강한 분만(ASA 1 및 2)
- 척추 마취
제외 기준:
- 자궁 무력증 및/또는 산후 출혈의 위험이 있는 상태(다태 임신, 유착태반/전치태반, 전자간증/자간증, 자궁 평활근종, 양수다한증)
- 분만 시 병적 비만(BMI > 35kg/m2)
- 응고병증
- 활동적인 노동
- 심근병증
- 응급 제왕절개
- 거부/동의 불가
- 영어 또는 프랑스어 이외의 언어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 제자리 자궁 수리
자궁은 외부화 없이 복강 내 제자리에서 복구됩니다. 복강 내 수리
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자궁 절개는 자궁이 복강 내에 있는 상태에서 닫힙니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자궁 외부화
자궁 절개는 자궁의 외부화로 복구됩니다. 복부 수리
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자궁 절개는 자궁의 외부화로 수리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 수술 중
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0에서 3까지의 척도를 사용한 수술 중 메스꺼움 및 구토 발생률; 0은 메스꺼움 없음, 1은 가벼운 메스꺼움, 2는 심한 메스꺼움, 3은 구토 및/또는 메스꺼움을 동반한 메스꺼움입니다. 환자는 제왕절개 동안 5개의 미리 결정된 시점에서 질문을 받게 됩니다. |
수술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 발생
기간: 수술 중
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페닐에프린 주입에도 불구하고 기준선 평균 동맥압의 20% 이상의 차이로 정의되는 저혈압 에피소드
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수술 중
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골반 세척
기간: 수술 중
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환자가 골반 세척을 받았는지, 예 또는 아니오인지 확인하기 위해
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수술 중
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수술 기간
기간: 수술 중
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수술 중
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예상 실혈
기간: 수술 중
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흡입 용기 및 젖은 스폰지 측정
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수술 중
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헤모글로빈 감소
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 24시간 이내 수술 전과 수술 후 헤모글로빈의 차이
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수술 후 24시간 이내
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자궁내막염의 발생률
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
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연구 완료를 통해; 평균 1년
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장 기능이 회복되는 시간
기간: 최대 2주
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장 기능의 회복은 하루에 두 번 청진기로 장 연동 운동에 대한 4개의 복부 사분면 각각을 듣고 첫 번째 가스 또는 배변 시간을 평가하여 평가합니다.
이러한 이벤트의 첫 번째 발생은 장 통과의 복귀를 결정합니다.
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최대 2주
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제왕절개 후 입원 기간
기간: 평균 1년의 학업 수료를 통해
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평균 1년의 학업 수료를 통해
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빈맥의 발생률
기간: 수술 중
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분당 100회 이상의 심박수로 정의되는 빈맥
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 151019
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