위 배출에 대한 기본 유동식과 표준 반고체식의 무작위 비교
2017년 4월 28일 업데이트: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
건강한 피험자와 누워만 있는 위절개술을 받은 환자의 위 배출에 대한 기본 유동식과 표준 반고체식의 무작위 비교
이 연구의 목적은 건강한 피험자와 위절개술을 받는 병상 환자 모두의 위 배출에 대한 기본 액체 식이 또는 표준 반고체 식이의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
추적자로서 13C 아세트산 나트륨을 포함하는 기본 액체 식이 또는 표준 반고체 식이를 사용하는 무작위, 교차 시험이 건강한 피험자와 누워만 있는 위절개술을 받은 환자 모두에서 수행됩니다.
13C 호흡 검사는 위 배출을 추정하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Komagane, 일본, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자 누워만 있는 위절개술을 받은 환자
제외 기준:
- 위산 차단제, 운동 촉진제, 벤조디아제핀 또는 오피오이드의 정기적인 사용, 급성 감염의 임상적 증거, 복부 수술 이력, 등급 IV 또는 V의 미국 마취학회 신체 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원소 액체 다이어트
원소액체식이(200kcal/200mL)에 [13C]아세트산나트륨 100mg을 표시하고 건강한 피험자는 5분 이내에 마신다. 원소액체식이(200 kcal/200 mL)는 100 mg [13C] 아세트산나트륨으로 표시되고 위루관을 사용하여 15분 이내에 투여됩니다. |
이것은 무작위 교차 시험입니다.
두 가지 유형의 시험 식사(200 kcal/200 mL의 기본식이 또는 반고체식이)는 100 mg [13C]아세트산나트륨으로 표시되고 건강한 피험자는 5분 이내에, 위루술을 받은 환자는 15분 이내에 투여됩니다. .
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 반고형식
표준 반고형식(200kcal/200mL)에 [13C]아세트산나트륨 100mg을 표시하고 건강한 피험자는 5분 이내에 마신다. 표준 반고형식(200 kcal/200 mL)은 100 mg [13C] 아세트산나트륨으로 표시되고 위루관을 사용하여 15분 이내에 투여됩니다. |
이것은 무작위 교차 시험입니다.
두 가지 유형의 시험 식사(200 kcal/200 mL의 기본식이 또는 반고체식이)는 100 mg [13C]아세트산나트륨으로 표시되고 건강한 피험자는 5분 이내에, 위루술을 받은 환자는 15분 이내에 투여됩니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 배출
기간: 4 시간
|
10% 30% 또는 50% 위 배출(배설) 시간
|
4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Gastric emptying
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