종합적인 급성 뇌졸중 후 서비스 (COMPASS)
2021년 5월 17일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
뇌졸중 후 기능적 결과 개선을 위한 조기 퇴원 지원
이 실용적인 연구의 목적은 집에서 퇴원한 뇌졸중 생존자를 위한 조기 지원 퇴원(ESD)과 전환 치료 관리(TCM)를 통합하는 포괄적인 급성 뇌졸중 후 서비스 모델의 구현이 뇌졸중 후 기능적 결과를 개선하고 간병인의 스트레스를 줄이는지 여부를 조사하는 것입니다. , 재입학률을 낮춥니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중 사망률은 미국 전체보다 노스캐롤라이나(NC)에서 20-40% 더 높습니다. 퇴원 후 뇌졸중 환자는 합병증 위험이 높습니다. 뇌졸중 후 치료(조기 지원 퇴원) 모델이 유럽과 캐나다에 존재하지만 미국에서는 적응 및 테스트되지 않았습니다. 병원에서 집으로의 전환 치료 서비스는 이제 Centers for Medicaid 및 Medicare Services(CMS)에서 상환하지만 퇴원 후 30일 동안만 상환됩니다. 연구 팀은 직접 퇴원한 뇌졸중 환자의 조기 지원 퇴원 요소와 전환 치료 관리 서비스를 통합하는 환자 중심 중재인 COMPASS(COMprehensive Post-Acute Stroke Services)의 효과를 결정하기 위해 41개 NC 병원에 대한 실용적인 클러스터 무작위 시험을 제안했습니다. 집.
연구 팀은 NC의 51개(113개 병원 중) 병원이 환자를 등록하는 전향적 뇌졸중 데이터베이스인 성공적인 노스캐롤라이나 뇌졸중 치료 협력(NCSCC) 레지스트리를 구축할 것입니다. COMPASS를 준비하면서 연구팀은 웨비나를 통해 이 병원들과 협력했습니다. NCSCC 병원의 80% 이상이 참여에 대한 관심을 보여주고 지원 서신을 제공했습니다.
이 실용적인 시험의 주요 질문은 바로 퇴원한 모든 뇌졸중 환자에 대한 COMPASS 구현이 뇌졸중 후 90일에 Stroke Impact Scale-16(SIS-16)으로 측정한 기능적 결과를 개선하는가입니다. 일차 목표는 뇌졸중 생존자의 자가 보고 기능 상태에 대한 COMPASS 모델과 일반적인 치료를 뇌졸중 후 90일에 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 COMPASS 모델이 다음에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. (1) 간병인 부담(수정된 간병인 부담 지수); (2) 자가 보고된 일반 건강; (3) 장애(수정된 랜킨 점수); (4) 자기보고 신체 활동; (5) 우울증(PHQ-2); (6) 인지(MoCA 5분 프로토콜); (7) 약물 순응도(Morisky Green Levine Scale-4); (8) 자가 보고된 낙상; (9) 자가 보고 피로(PROMIS Fatigue Instrument); (10) 보살핌에 대한 만족; (11) 2차 예방 - 가정 혈압 모니터링; (12) 자가 보고 혈압; (13-15) 지표 퇴원 후 30일, 90일 및 1년에 모든 원인 병원 재입원; (16-17) 지수 배출 후 90일째 및 1년째 사망률; (18-20) 의료 이용(응급실 방문, 전문 간호 시설/입원 환자 재활 시설 입원); 및 (21) 과도기 치료 관리 청구 코드 사용. 이 연구는 또한 인종, 성별, 연령, 진단(뇌졸중 대 TIA), 뇌졸중 중증도 및 건강 보험 유형에 따라 주요 환자 하위 그룹에서 COMPASS Intervention의 효과를 평가합니다.
허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작 진단으로 참여 병원에 입원하고 급성 치료 입원에서 집으로 퇴원하는 18세 이상의 영어 및 스페인어 사용 환자가 포함됩니다(약 6,000명의 환자/년).
참여 병원은 1단계에서 COMPASS 또는 일반적인 치료(대조군)를 받기 위해 무작위 배정됩니다(뇌졸중 양 및 일차 뇌졸중 센터 상태에 따라 계층화됨). 2단계에서는 일반 치료 병원이 COMPASS로 넘어가고 조기 개입 병원은 병원 기반 리소스를 사용하여 개입을 유지합니다.
이 시험에는 세 가지 통합 개입 구성 요소가 있습니다. (1) COMPASS는 고급 진료 제공자(APP)가 제공하는 전환 치료 서비스와 PAC(Post-Acute Coordinators)가 조정하는 조기 지원 퇴원 서비스를 결합합니다. (2) 급성 뇌졸중 후 종합 뇌졸중 서비스를 개선하기 위해 환자 및 이해 관계자 커뮤니티를 참여시킬 COMPASS 자금 지원 급성 후 치료 코디네이터; 및 (3) 참여 사이트에 대한 스트로크 측정 스코어카드 개발. 잘 훈련된 APP 및 코디네이터는 WFBH 직원 및 보드 인증 혈관 신경과 전문의의 온라인 학습 및 지속적인 지원/상담에 액세스할 수 있습니다.
연구 팀은 90일 및 1년 결과를 평가할 것입니다. 90일의 결과는 환자의 그룹 할당을 알지 못하는 전화 측량사에 의해 평가됩니다. 환자는 병원에서 COMPASS에 대한 정보를 받게 되며 언제든지 90일 전화 후속 조치를 거부할 수 있습니다. 설문조사에 동의하는 사람들은 결과 데이터를 수집하기 위해 90일 전화 통화 시 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
이 제안은 세 명의 고도로 숙련된 연구원이 공동 주임 연구원으로 주도합니다. 이 팀에는 뇌졸중 치료, 대규모 임상 시험, 생물 통계학, 임상 레지스트리 관리, 환자 또는 대리인이 보고한 결과에 대한 조사 및 획득, 지역사회 기반 진료 개선, 재입원을 줄이기 위한 지역사회 연합 구축, 청구 분석, 레지스트리 관리, 증거 번역에 대한 전문 지식이 포함됩니다. 대규모 멀티 사이트 협업을 통해 실습하고 환자와 이해 관계자를 연구에 참여시킵니다. 이 프로젝트의 계획 단계는 환자와 이해관계자의 안내를 받았습니다. 각 커뮤니티는 커뮤니티 리소스 네트워크를 형성하여 COMPASS 구현을 조언 및 지원하고 팀에 피드백을 제공하며 지속 가능성을 만드는 데 도움을 줍니다. COMPASS 모델이 효과를 보인다면 참여 환자와 이해관계자는 주 전역과 그 너머에 COMPASS를 보급하고 구현하는 핵심 파트너가 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6024
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Albemarle, North Carolina, 미국, 28001
- CHS Stanly
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- UNC Hospital
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- CHS Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- CHS Carolinas Medical Center-Mercy
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28265
- CHS University
-
Concord, North Carolina, 미국, 28025
- CHS Northeast
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Dunn, North Carolina, 미국, 28334
- Betsy Johnson Hospital
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Eden, North Carolina, 미국, 27288
- Morehead Memorial Hospital
-
Elkin, North Carolina, 미국, 28621
- Hugh Chatham Memorial Hospital
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
- Cape Fear Valley Medical Center
-
Franklin, North Carolina, 미국, 28734
- Angel Medical Center
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Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
- Pardee Health
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- Frye Regional Medical Center
-
Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- Novant Health Huntersville
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Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
- Onslow Memorial Hospital
-
Jefferson, North Carolina, 미국, 28640
- Ashe Memorial Hospital
-
Kenansville, North Carolina, 미국, 28349
- Vidant Duplin Hospital
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Kings Mountain, North Carolina, 미국, 28086
- CHS Kings Mountain
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28503
- Lenoir Memorial Hospital
-
Lenoir, North Carolina, 미국, 28645
- Caldwell Memorial Hospital
-
Lexington, North Carolina, 미국, 27292
- WFBH Lexington Medical Center
-
Lincolnton, North Carolina, 미국, 28092
- CHS Lincoln
-
Matthews, North Carolina, 미국, 28105
- Novant Health Matthews Medical Center
-
Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- CHS Union
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Carteret County General Hospital
-
Morganton, North Carolina, 미국, 28655
- CHS Blue Ridge
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Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
- Northern Hospital of Surry County
-
North Wilkesboro, North Carolina, 미국, 28659
- Wilkes Regional Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- FirstHealth Moore Regional
-
Plymouth, North Carolina, 미국, 27962
- Washington County Hospital
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- UNC Rex Healthcare
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- Wakemed Health and Hospital
-
Shelby, North Carolina, 미국, 28150
- CHS Cleveland
-
Sparta, North Carolina, 미국, 28675
- Alleghany County Memorial Hospital
-
Spruce Pine, North Carolina, 미국, 28777
- Blue Ridge Regional Hospital
-
Tarboro, North Carolina, 미국, 27886
- Vidant Edgecombe Hospital
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- New Hanover Regional Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 병원에서 퇴원하는 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중 또는 TIA 진단을 받고 영어 및 스페인어를 사용하는 뇌졸중 환자
- 뇌졸중 당시 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 경막하 또는 동맥류 지주막하 출혈 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹으로 무작위 배정된 참여 병원은 환자에게 일반적인 급성 뇌졸중 후 치료를 제공합니다.
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활성 비교기: COMPASS 개입
개입에 무작위로 참여하는 병원은 급성 뇌졸중 후 치료 제공을 위한 구조와 과정을 변경할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도(SIS-16)
기간: 뇌졸중 후 90일
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기본적인 신체활동 수행의 난이도를 평가하는 16개 항목의 설문조사; 점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 유리한 결과에 해당합니다
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뇌졸중 후 90일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 간병인 변형 지수
기간: 뇌졸중 후 90일
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간병인이 경험할 수 있는 긴장을 측정하기 위한 13개 항목 설문 조사; 점수 범위는 0-100입니다. 높은 점수는 더 많은 간병인 부담을 나타냅니다.
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뇌졸중 후 90일
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자가 보고 일반 건강
기간: 뇌졸중 후 90일
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자가 보고 일반 건강은 일반 건강을 평가하는 단일 질문입니다.
5점 리커트 척도(매우 좋음, 매우 좋음, 좋음, 보통 또는 나쁨)에 대한 응답은 연속 변수로 분석됩니다.
점수 범위는 95-15이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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뇌졸중 후 90일
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수정된 Rankin 점수
기간: 뇌졸중 후 90일
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장애 또는 의존 정도를 측정하기 위해 점수 범위는 0-6입니다. 높은 점수는 덜 유리한 결과에 해당합니다.
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뇌졸중 후 90일
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신체적으로 활동적인 참가자와 신체적으로 활동적이지 않은 참가자 수
기간: 뇌졸중 후 90일
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참가자들은 지난 7일 중 어느 날에 최소 10분 동안 지속적으로 걸었는지, 적어도 10분 동안 지속적으로 걸은 날은 얼마나 되는지, 매일 평균 몇 분 동안 걸었는지에 대해 질문을 받습니다.
신체 활동 끝점은 지난 7일 동안 걸은 총 시간(분)이 자체 보고됩니다.
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뇌졸중 후 90일
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우울증 유무에 관계없이 참가자 수
기간: 뇌졸중 후 90일
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우울한 기분의 빈도를 결정하기 위한 2개 항목 설문지인 Patient Health Questionnaire 2-Item(PHQ-2)에 대한 답변을 기반으로 합니다. 점수 범위는 0-6입니다. 높은 점수는 덜 유리한 결과에 해당합니다.
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뇌졸중 후 90일
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인지(MoCA 5분 프로토콜)
기간: 뇌졸중 후 90일
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혈관 인지 장애를 결정하기 위한 4개 항목 설문지; 점수 범위는 0-30입니다. 점수가 높을수록 유리하다
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뇌졸중 후 90일
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약물 순응도(Morisky Green Levine Scale-4)
기간: 뇌졸중 후 90일
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예/아니오 응답 옵션이 있는 4개 항목; 점수 범위는 0-4입니다. 더 높은 점수는 더 적은 약물 순응도에 해당합니다.
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뇌졸중 후 90일
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낙상 유무에 관계없이 참가자 수
기간: 뇌졸중 후 90일
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참여자들은 퇴원 이후 낙상 여부(예 대 아니오), 낙상으로 인해 의사/응급실 방문 여부, 퇴원 이후 여러 번 낙상 여부, 낙상 횟수를 결정하기 위해 4가지 질문을 받습니다. 퇴원 이후.
낙상의 분석은 병원 퇴원 이후 낙상의 발생률을 기준으로 합니다(낙상 없음 대 최소 1회 낙상).
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뇌졸중 후 90일
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자가 보고 피로(PROMIS Fatigue Instrument)
기간: 뇌졸중 후 90일
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피로도를 결정하는 4가지 질문 도구; 높은 점수는 덜 유리한 결과에 해당합니다. 총 원점수는 개별 질문 점수를 합산하여 구하며 범위는 4-20입니다.
분석을 위해 원시 점수는 33.7 - 75.8 범위의 T-점수로 변환됩니다.
T 점수는 원시 점수를 평균 50과 SD 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
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뇌졸중 후 90일
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배려에 대한 만족
기간: 뇌졸중 후 90일
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치료에 대한 만족도를 결정하는 6가지 질문; 점수 범위는 0-100입니다. 더 높은 점수는 더 높은 치료 만족도에 해당합니다.
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뇌졸중 후 90일
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집에서 혈압을 모니터링하거나 모니터링하지 않는 참가자 수
기간: 뇌졸중 후 90일
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참가자는 집에서 혈압을 모니터링하는지 여부(예 또는 아니요)와 긍정적으로 대답하는 경우 빈도(매일, 매주 및 매월)를 결정하기 위해 2가지 질문을 받습니다.
가정 혈압 모니터링은 양분 종점으로 분석되었습니다(모니터링 빈도와 상관없이 모니터링).
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뇌졸중 후 90일
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자가보고 혈압
기간: 뇌졸중 후 90일
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자가 보고 혈압을 결정하기 위한 질문 1개.
자가 보고된 수축기 및 확장기 혈압은 각각 연속 종점으로 분석됩니다.
또한 자가 보고된 수축기 및 이완기 혈압을 사용하여 이분법적 고혈압 종점(수축기 혈압 >= 140 대 수축기 혈압 < 140)을 생성합니다.
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뇌졸중 후 90일
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청구 기반 모든 원인 병원 재입원 대상자 수
기간: 뇌졸중 후 30일
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뇌졸중 후 30일
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청구 기반 모든 원인 병원 재입원 대상자 수
기간: 뇌졸중 후 90일
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뇌졸중 후 90일
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청구 기반 모든 원인 병원 재입원 대상자 수
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 후 1년
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NC State Death Index를 사용하여 모든 원인으로 사망한 피험자의 수
기간: 뇌졸중 후 90일
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지수 해제 후 90일 이내의 사망은 노스캐롤라이나 주 사망 지수와 보험 청구 수혜자 요약 파일(즉,
FFS 메디케어).
데이터베이스에서 확인된 사망은 사망으로 간주됩니다.
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뇌졸중 후 90일
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NC State Death Index 및 Fee-For-Service(FFS) Medicare를 사용하여 모든 원인으로 사망한 피험자 수
기간: 퇴원 후 1년
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지수 배출 후 1년 이내의 사망은 노스캐롤라이나주 사망 지수와 보험 청구 수혜자 요약 파일(즉,
FFS 메디케어).
데이터베이스에서 확인된 사망은 사망으로 간주됩니다.
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퇴원 후 1년
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청구 기반 응급실 방문 대상자 수
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 후 1년
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전문 간호 시설(SNF) 및 입원 환자 재활 시설(IRF)에 대한 청구 기반 입원 대상자 수
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 후 1년
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Transitional Care Management 청구 코드의 청구 기반 사용 대상자 수
기간: 퇴원 후 14일
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퇴원 후 14일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하위 그룹 분석: 인종
기간: 뇌졸중 후 90일
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백인 및 비백인 개인에 대한 연구의 주요 종점 분석
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뇌졸중 후 90일
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하위 그룹 분석: 성별
기간: 뇌졸중 후 90일째 측정
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여성 및 남성 개체에 대한 연구의 주요 종점 분석
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뇌졸중 후 90일째 측정
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하위 그룹 분석: 연령
기간: 뇌졸중 후 90일째 측정
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<45에서 연구의 주요 종료점을 분석합니다. 45-<55; 55-<65; 65-<75; >=75명
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뇌졸중 후 90일째 측정
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하위군 분석: 진단(뇌졸중 대 TIA)
기간: 뇌졸중 후 90일째 측정
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뇌졸중 대 일과성 허혈 발작 환자에서 연구의 주요 종점 분석
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뇌졸중 후 90일째 측정
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하위 그룹 분석: 뇌졸중 심각도
기간: 뇌졸중 후 90일째 측정
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NIHSS=0, NIHSS=1-4, NIHSS>4 개인에서 연구의 주요 종점 분석
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뇌졸중 후 90일째 측정
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하위 그룹 분석: 건강 보험 유형
기간: 뇌졸중 후 90일째 측정
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보험에 가입한 개인과 보험에 가입하지 않은 개인을 대상으로 연구의 주요 종점을 분석합니다.
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뇌졸중 후 90일째 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pamela Duncan, PhD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duncan PW, Bushnell CD, Rosamond WD, Jones Berkeley SB, Gesell SB, D'Agostino RB Jr, Ambrosius WT, Barton-Percival B, Bettger JP, Coleman SW, Cummings DM, Freburger JK, Halladay J, Johnson AM, Kucharska-Newton AM, Lundy-Lamm G, Lutz BJ, Mettam LH, Pastva AM, Sissine ME, Vetter B. The Comprehensive Post-Acute Stroke Services (COMPASS) study: design and methods for a cluster-randomized pragmatic trial. BMC Neurol. 2017 Jul 17;17(1):133. doi: 10.1186/s12883-017-0907-1.
- Condon C, Lycan S, Duncan P, Bushnell C. Reducing Readmissions After Stroke With a Structured Nurse Practitioner/Registered Nurse Transitional Stroke Program. Stroke. 2016 Jun;47(6):1599-604. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012524. Epub 2016 Apr 28.
- Gesell SB, Klein KP, Halladay J, Bettger JP, Freburger J, Cummings DM, Lutz BJ, Coleman S, Bushnell C, Rosamond W, Duncan PW. Methods guiding stakeholder engagement in planning a pragmatic study on changing stroke systems of care. J Clin Transl Sci. 2017 Apr;1(2):121-128. doi: 10.1017/cts.2016.26. Epub 2017 Feb 27.
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- Bushnell CD, Duncan PW, Lycan SL, Condon CN, Pastva AM, Lutz BJ, Halladay JR, Cummings DM, Arnan MK, Jones SB, Sissine ME, Coleman SW, Johnson AM, Gesell SB, Mettam LH, Freburger JK, Barton-Percival B, Taylor KM, Prvu-Bettger J, Lundy-Lamm G, Rosamond WD; COMPASS Trial.. A Person-Centered Approach to Poststroke Care: The COMprehensive Post-Acute Stroke Services Model. J Am Geriatr Soc. 2018 May;66(5):1025-1030. doi: 10.1111/jgs.15322. Epub 2018 Mar 23.
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- Duncan PW, Abbott RM, Rushing S, Johnson AM, Condon CN, Lycan SL, Lutz BJ, Cummings DM, Pastva AM, D'Agostino RB Jr, Stafford JM, Amoroso RM, Jones SB, Psioda MA, Gesell SB, Rosamond WD, Prvu-Bettger J, Sissine ME, Boynton MD, Bushnell CD; COMPASS Investigative Team. COMPASS-CP: An Electronic Application to Capture Patient-Reported Outcomes to Develop Actionable Stroke and Transient Ischemic Attack Care Plans. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Aug;11(8):e004444. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004444.
- Bettger JP, Jones SB, Kucharska-Newton AM, Freburger JK, Coleman SW, Mettam LH, Sissine ME, Gesell SB, Bushnell CD, Duncan PW, Rosamond WD. Meeting Medicare requirements for transitional care: Do stroke care and policy align? Neurology. 2019 Feb 26;92(9):427-434. doi: 10.1212/WNL.0000000000006921. Epub 2019 Jan 11.
- Halladay J, Bushnell C, Psioda M, Jones S, Lycan S, Condon C, Xenakis J, Prvu-Bettger J; COMPASS Investigative Team. Patient Factors Associated With Attendance at a Comprehensive Postacute Stroke Visit: Insight From the Vanguard Site. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2019 Dec 21;2(1):100037. doi: 10.1016/j.arrct.2019.100037. eCollection 2020 Mar.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00035998
- PCS-1403-14532 (기타 식별자: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
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아니요
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연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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