Effects of Reduction in Saturated Fat on Cholesterol and Lipoproteins in Lean and Obese Persons
2018년 4월 3일 업데이트: Tine Mejlbo Sundfør, Oslo University Hospital
A randomized controlled clinical trial comparing the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat from meat and dairy foods on serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Background: Increased intake of saturated fat may influence LDL cholesterol and other cardiovascular risk factors different in normal weight and obese subjects. Methods: The study is a randomized controlled clinical trial in 84 men and women between 21 to 70 years with normal BMI (25 kg/m2) or obesity (BMI 30-45 kg/m2) and elevated LDL cholesterol (>3.0 mmol/l). Dietary intervention: Randomization will be to one of two balanced weight maintenance Mediterranean-type diets that differ in their fat sources: an intervention diet substituting unsaturated fats from oil and nuts for saturated fats from meat and dairy foods, and a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced.
Primary research question: Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat from meat and dairy foods on serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
Secondary research questions: Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on cardiometabolic risk factors including insulin resistance, inflammation and serum PCSK9 in normal weight and obese individuals.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
83
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo universitetssykehus, Ullevål
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 21 to 70 years with normal BMI (25 kg/m2) or obesity (BMI 30-45 kg/m2) and elevated LDL cholesterol (> 3.0 mmol/l).
Exclusion Criteria:
- Diabetes types 1 and 2
- History of CVD including myocardial infarction, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass grafting (CABG), stroke, transient ischemic attack (TIA) or other atherosclerotic disease, eating disorder and other secondary causes of hyperlipidemia.
- Use of statins or other cholesterol-modifying drugs.
- Genetic lipid disorder.
- Gastrointestinal disorders that limit food choices.
- Psychiatric illness, drug or alcohol abuse.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: unsaturated fat
an intervention diet substituting unsaturated fats from oil and nuts for saturated fats from meat and dairy foods
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Substituting unsaturated fat for saturated fat
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활성 비교기: saturated fat
a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced.
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a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
기간: 10 weeks
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Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat from meat and dairy foods on serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
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10 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-reactive protein in normal weight and obese individuals
기간: 10 weeks
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Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on c-reactive protein in normal weight and obese individuals
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10 weeks
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Serum PCSK9 in normal weight and obese individuals
기간: 10 weeks
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Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on inflammation in normal weight and obese individuals
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10 weeks
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Fasting glucose and HbA1C
기간: 10 weeks
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Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on fasting glucose and HbA1C
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10 weeks
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1786 (REK(
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