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협동 폐 기능 테스트의 지역 구현 (e-Spiro-HC3)

2019년 3월 1일 업데이트: Felip Burgos, Hospital Clinic of Barcelona

배경/목표 호흡 전문가와 지역 사회 전문가를 포함하는 공동 시나리오에서 강제 폐활량 측정(FS) 테스트를 배포하면 의료 효율성이 생성된다는 증거가 있습니다. 이 연구는 2016년 1월부터 12월까지 카탈로니아(ES)에서 FS 프로그램의 지역적 구현을 ​​위한 로드맵을 설명합니다.

방법/설계 첫째, FS 프로그램은 평가 목적으로 원격 의료 평가 모델을 사용하여 Plan-Do-Study-Act 반복 주기에 따라 3개의 의료 부문(주민 514,000명)에 배치됩니다. 그 후, FS 프로그램(주민 750만 명)의 지역 배치가 실시될 것입니다. 세 번째 단계에서는 이전 가능성 평가, 데이터 분석 준비 및 결과의 장기 평가를 위한 권장 사항을 고려합니다. FS 프로그램의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. i) 자동 품질 테스트; ii) 공유 전자 건강 기록으로의 표준화된 데이터 전송; iii) 과거 결과를 포함한 개별 FS 보고서의 정교화; 및 iv) FS 보고서에 대한 액세스를 제공하고 요청 시 원격 지원을 제공하는 임상 결정 지원 시스템.

토론/결론 이 프로젝트는 세로 폐 기능 평가를 위한 새로운 길을 열 FS 테스트를 위한 공동 시나리오를 확장하려는 첫 번째 시도를 구성합니다. 또한 이 설정은 다른 사이트 및 기타 진단 절차로의 이전 가능성이 높습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Forced Spirometry 프로그램은 공동 FS 테스트에 대한 충족되지 않은 요구 사항을 다루는 것을 목표로 하는 관절 응용 프로그램의 잠재력을 나타내는 각 주요 구성 요소에 대한 기술 솔루션에 대해 보고하는 일련의 연구에서 나옵니다. 이 연구는 EU 프로젝트 NEXES22;23 내에서 시작되었으며 전체 설정의 특정 부분은 이미 바스크 지방에서 성공적으로 평가되었습니다.

설정 및 연구 설계 현재 프로토콜은 카탈로니아에서 통합 치료 서비스의 지역 배치의 일부로 설계되었습니다. 그것은 궁극적으로 다음을 목표로 하는 두 가지 활동 라인으로 구성됩니다. i) FS 프로그램의 지역적 채택; 그리고, ii) 다른 테스트 절차뿐만 아니라 다른 영역에 대한 접근 방식의 일반화. 이 연구는 Hospital Clínic i Provincial de Barcelona의 윤리 위원회에 의해 제출되고 승인되었습니다.

프로그램 배포 초기 6개월에는 Lleida(주민 168,000명 및 1차 진료 센터 21개), Vic(주민 49,000명 및 PCC 11개), Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra(AISBE)(주민 540,000명 및 PCC 19개)의 세 가지 의료 부문이 포함됩니다. PDSA(Plan-Do-Study-Act) 방법론24. 첫 번째 PDSA 주기(2016년 1월 - 3월)는 각 의료 부문에 하나씩 총 3개의 1차 진료 센터를 포함하며 설정의 완전한 기능을 보장하는 것을 주요 목적으로 합니다. 그 직후 FS 프로그램은 2016년 중반까지 완료될 두 번째 3개월 PDSA 주기에서 세 부문의 모든 1차 진료 센터에 점진적으로 배포될 것입니다. 강제 폐활량 측정 검사는 표준 기준에 따라 주치의가 처방하고 일차 진료 간호사가 수행합니다.

전체 지역(주민 750만 명과 1차 진료 센터 369개)에 대한 프로그램 배치는 2016년 내에 중단 없이 완료될 것입니다. 동일한 PDSA 방법론을 따를 것입니다. 각 PDSA 주기 동안 수행된 평가 결과는 아래에 설명된 FS 프로그램의 장기 평가 전략을 조정할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Felip Burgos
        • 연락하다:
          • Felip Burgos, PhD, RN
          • 전화번호: 34932275540
          • 이메일: fburgos@ub.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기 6개월에는 PDSA(Plan-Do-Study-Act)에 따라 Lleida(인구 168k, 1차 진료 센터 21개), Vic(인구 49k, PCC 11개), AISBE(인구 540k, PCC 19개)의 3개 의료 부문이 포함됩니다. ) 방법론. 각 의료 부문에 하나씩 총 3개의 PCC를 포함하는 첫 번째 PDSA 주기(2016년 1월 - 3월)는 설정의 전체 기능을 보장하는 것을 주요 목적으로 합니다. FS 프로그램은 2016년 중반까지 완료될 두 번째 3개월 PDSA 주기에서 3개 부문의 모든 PCC에 점진적으로 배포될 것입니다. FS 테스트는 표준 기준에 따라 일반의가 처방하고 일차 진료 간호사가 수행합니다. 전체 지역(주민 750만 명과 369개의 1차 진료 센터)에 대한 배치는 2016년 이내에 완료될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 정규 진료에 포함된 모든 환자

제외 기준:

  • 강제 폐활량계 표준이 권장하는 임상 및 의학적 배제 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Lleida 건강 부문

Lleida(주민 168,000명, 1차 진료 센터 21개). 이 의료 부문의 1차 진료 센터

강제 폐활량계를 전자 건강 기록에 포함 수행된 개입 없음

강제 폐활량계를 전자 건강 기록에 포함
다른 이름들:
  • PDSA(Plan-Do-Study-Act) 방법론을 사용한 후속 조치
빅 헬스 부문

Vic(주민 49,000명 및 11개 1차 진료 센터). 이 의료 부문의 1차 진료 센터

강제 폐활량계를 전자 건강 기록에 포함 수행된 개입 없음

강제 폐활량계를 전자 건강 기록에 포함
다른 이름들:
  • PDSA(Plan-Do-Study-Act) 방법론을 사용한 후속 조치
AISBE 건강 부문

Atenció Integral en Salut Barcelona Esquerra(AISBE)(주민 540k 및 19개 1차 진료 센터). 이 의료 부문의 1차 진료 센터

강제 폐활량계를 전자 건강 기록에 포함 수행된 개입 없음

강제 폐활량계를 전자 건강 기록에 포함
다른 이름들:
  • PDSA(Plan-Do-Study-Act) 방법론을 사용한 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EHR(Electronic Health Records)을 사용하는 해당 지역의 일차 진료 센터(PCC) 및 전문가 수
기간: 평균 18개월의 사고 연구 완료
모든 FS 곡선을 포함한 원시 폐활량 측정 데이터와 FS 보고서를 지역 수준에서 공유 전자 건강 기록으로 내보내는 PCC의 수.
평균 18개월의 사고 연구 완료
EHR에 포함된 Forced Spirometry를 사용하는 전문가 수(PCC당 백분율)
기간: 평균 18개월의 사고 연구 완료
검사가 수행된 의료 제공자 및 건강 수준에 관계없이 FS 검사 보고서에 액세스할 수 있는 전문가 수
평균 18개월의 사고 연구 완료
프로젝트 초기와 종료 사이의 변경(EHR에 포함된 FS 테스트 수)
기간: 평균 18개월의 사고 연구 완료
평균 18개월의 사고 연구 완료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량 측정 매개변수
기간: 평균 18개월의 사고 연구 완료
- 리터 단위로 측정
평균 18개월의 사고 연구 완료
Total Forced Spirometry와 관련된 품질 등급
기간: 평균 18개월의 사고 연구 완료
총 FS와 관련하여 FS 품질 등급(A-B-C-D-F)을 가진 환자의 백분율
평균 18개월의 사고 연구 완료
COPD 또는 천식 진단 확인과 관련하여 기준선에서 변경
기간: 평균 18개월의 사고 연구 완료
  • FEV1/FVC 비율이 0.7 미만이고 천식 및 COPD 진단을 받지 않은 환자의 비율
  • FEV1/FVC 비율 > 0.7이고 천식 및 COPD 진단을 받은 환자의 비율
  • 제한적 패턴 및 FEV1/FVC 비율이 0.7 미만인 환자의 비율
평균 18개월의 사고 연구 완료
PCC당 참가자 수
기간: 연구 완료까지 평균 18개월

종단 정보 데이터 분석의 장기적 이점

고유한 측정을 사용한 평가

연구 완료까지 평균 18개월
신규 서비스에 대한 만족도 등급
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
신규 서비스에 대한 만족도 등급(0-10)
연구 완료까지 평균 18개월
각 환자의 과거 폐활량계 값을 얻기 위해 임상적 영향 정도를 평가합니다.
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
각 환자의 과거 폐활량계 값을 얻기 위해 임상적 영향 정도를 평가합니다. 0~10등급
연구 완료까지 평균 18개월
EHR을 사용한 중복 방지 테스트 수
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
EHR을 사용한 중복 방지 테스트 수. 총 FS의 %로 측정
연구 완료까지 평균 18개월
비용 효율성(등급 유용성 및 데이터 전송 속도)
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
사용성 및 데이터 전송 속도를 분 단위로 평가합니다.
연구 완료까지 평균 18개월
비용 효율성(정보 액세스 시간 단축 및 정보 표시 개선)
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
정보 액세스 시간 단축 및 정보 표시 개선에 관한 설문지(분 단위로 측정).
연구 완료까지 평균 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-PDMAR

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