백내장 수술이 수면의 질에 미치는 영향
2015년 10월 30일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
고령 백내장 환자의 백내장 수술이 일주기리듬과 수면의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
백내장은 눈 내부의 수정체가 혼탁해져 시력이 저하되는 것입니다.
전 세계에서 가장 흔하고 치료 가능한 시각 장애 및 실명의 원인입니다.
안내 렌즈(IOL) 이식을 이용한 백내장 수술은 모든 의학 분야에서 가장 일반적이고 가장 효과적인 수술 절차 중 하나입니다.
이 시험에서 연구자들은 백내장 수술이 일주기 리듬과 수면에 미치는 영향과 이식된 IOL의 청색광 투과 특성이 수면에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조밀한 핵을 가진 10,000명의 참여자(20,000안)에 대한 전향적, 무작위 통제 연구가 등록되었습니다. 환자는 두 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 I: 눈에 중성 IOL을 이식한 반면 그룹 II에서는 청색 차단 IOL을 눈에 혁신적으로 이식했습니다.
백내장은 눈 내부의 수정체가 혼탁해져 시력이 저하되는 것입니다. 전 세계에서 가장 흔하고 치료 가능한 시각 장애 및 실명의 원인입니다. 안내 렌즈(IOL) 이식을 이용한 백내장 수술은 모든 의학 분야에서 가장 일반적이고 가장 효과적인 수술 절차 중 하나입니다.
이 시험에서 연구자들은 백내장 수술이 일주기 리듬과 수면에 미치는 영향과 이식된 IOL의 청색광 투과 특성이 수면에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 연구에 등록한 환자는 수술 전 3개월과 수술 후 3개월에 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
10000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 수술이 예정된 양측 연령 관련 백내장
제외 기준:
- 시각 장애 안과 질환: 녹내장, AMD, DR.et.al
- 중증 전신질환 : 당뇨병, 수면장애.et.al
- 시각 장애 합병증: 후낭 파열, 지속적인 각막 부종.et.al
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중립 IOL
수정체 유화술 백내장 수술은 중립 IOL 이식으로 시행됩니다.
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수정체유화 수정체 제거 백내장 수술은 중성 IOL로 시행합니다.임플란트
모든 환자는 수술 중 결막하 덱사메타손(2 mg)을 투여받았고 모든 수술은 전신마취 하에 시행되었다.
점탄성 물질은 각막 내피 세포를 보호하는 데 사용됩니다.
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실험적: 청색 차단 IOL
수정체 유화술 백내장 수술은 청색 차단 IOL 이식으로 시행됩니다.
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모든 환자는 수술 중 결막하 덱사메타손(2 mg)을 투여받았고 모든 수술은 전신마취 하에 시행되었다.
점탄성 물질은 각막 내피 세포를 보호하는 데 사용됩니다.
수정체유화 수정체 제거 백내장 수술은 청색 차단 IOL.이식으로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조명 후 동공 응답(PIPR)에서 변경
기간: 수술 전 3개월과 수술 후 3개월
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수술 전 3개월과 수술 후 3개월
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객관적인 수면의 질에서 변화: 액티그래피
기간: 수술 전 3개월과 수술 후 3개월
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수술 전 3개월과 수술 후 3개월
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주관적 수면의 질로부터의 변화: PSQI
기간: 수술 전 3개월과 수술 후 3개월
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수술 전 3개월과 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brondsted AE, Sander B, Haargaard B, Lund-Andersen H, Jennum P, Gammeltoft S, Kessel L. The Effect of Cataract Surgery on Circadian Photoentrainment: A Randomized Trial of Blue-Blocking versus Neutral Intraocular Lenses. Ophthalmology. 2015 Oct;122(10):2115-24. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.06.033. Epub 2015 Jul 30.
- Ayaki M, Negishi K, Tsubota K. Rejuvenation effects of cataract surgery with ultraviolet blocking intra-ocular lens on circadian rhythm and gait speed. Rejuvenation Res. 2014 Aug;17(4):359-65. doi: 10.1089/rej.2014.1550.
- Ayaki M, Muramatsu M, Negishi K, Tsubota K. Improvements in sleep quality and gait speed after cataract surgery. Rejuvenation Res. 2013 Feb;16(1):35-42. doi: 10.1089/rej.2012.1369.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CCPMOH2010-China8
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