HTN에서 식이성 질산염의 2주 교차 시험
2015년 11월 3일 업데이트: Royal College of Surgeons, Ireland
저항성 고혈압을 위한 식이 질산염: 무작위, 위약 대조, 교차 시험
식이성 질산염(비트 주스와 같은)의 급성 섭취는 새로 진단되고 치료되지 않은 고혈압을 포함한 여러 집단에서 전신 혈압을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
혈압 강하 약물에 대한 고혈압의 추가 효과는 불확실합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
식이성 질산염(비트 주스와 같은)의 급성 섭취는 새로 진단되고 치료되지 않은 고혈압을 포함한 여러 집단에서 전신 혈압을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 혈압 강하 약물에 대한 고혈압의 추가 효과는 불확실합니다.
연구자들은 만성 질산염 섭취가 위약 비트 주스에 비해 적어도 하나의 혈압 약물로 최적으로 조절되지 않는 고혈압 환자의 혈압을 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
이 연구는 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 시험입니다. 기준선에서 인구 통계 및 채혈과 함께 중간점 및 종점 보행 혈압을 평가합니다. 기준선 측정 후, 각 피험자는 평가가 반복될 때 7일 연속 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스를 섭취하도록 무작위 배정되고 7일 동안 위약 및 종점 평가 또는 그 반대가 뒤따릅니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 안정적이고
- 조절되지 않는 고혈압
제외 기준:
- 폐 고혈압
- 활성 CVD
- 혈관 확장제 복용
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 질산염이 풍부한 비트 주스
농축된 비트 뿌리 주스는 식이성 질산염의 풍부한 공급원입니다.
|
140ml의 질산염이 풍부한 비트 주스는 12.9mmol의 질산염을 제공하며 연구 대상자가 개입하는 동안 매일 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 질산염 고갈 플라시보 비트 주스
위약 비트 주스는 질산염 함량을 제외하고 모든 면에서 활성 비트 주스와 동일합니다.
|
140ml의 질산염이 제거된 비트 주스는 0.5mmol의 질산염을 제공하며 연구 대상자가 개입하는 동안 매일 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
하루 활동성 혈압의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
|
1일차, 15일차, 29일차
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 질산염의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
|
1일차, 15일차, 29일차
|
|
|
24시간 활동성 혈압의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
|
1일차, 15일차, 29일차
|
|
|
야간 보행 혈압의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
|
1일차, 15일차, 29일차
|
|
|
심장 바이오마커의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
|
혈청 지질로 평가.
|
1일차, 15일차, 29일차
|
|
혈장 아질산염의 변화
기간: 1일차, 15일차, 29일차
|
1일차, 15일차, 29일차
|
|
|
염증성 바이오마커의 변화.
기간: 1일차, 15일차, 29일차
|
혈청 C 반응성 단백질로 평가.
|
1일차, 15일차, 29일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .