방광 및 장 장애가 있는 어린이 관리에서 보조 요법으로서의 횡격막 호흡
2017년 2월 19일 업데이트: Kourosh Afshar, University of British Columbia
어린이의 방광 및 장 장애 관리에 횡격막 호흡(DB) 사용: 파일럿 무작위 시험
배뇨는 비뇨기계 하부의 근육 구조뿐만 아니라 신경계의 여러 부분의 작용과 배열을 포함하는 복잡한 신경-근육 협응의 결과입니다. 알려진 신경 병변 없이 방광 및 배변 습관에 비정상적인 패턴이 있는 경우, 이러한 상태를 방광 및 장 장애(BBD)라고 합니다. 증상은 급히 화장실에 가고 싶은 느낌, 소변 사고, 낮 동안 예상보다 훨씬 적은 양의 소변을 보는 것까지 다양합니다.
대부분의 BBD 사례에 대한 표준 치료는 모든 BBD 어린이에게 널리 사용되는 유익한 기본적이고 무해한 치료법인 표준 요로 요법(SU)으로 시작합니다. SU는 의사가 어린이와 부모에게 문제를 설명하고 적절한 배뇨 메커니즘, 앉은 자세, 서 있는 자세, 배뇨 방법과 시기를 교육하는 것입니다.
이 연구의 목적은 BBD 소아에서 SU에 대한 대안적이고 무해한 추가 치료법으로서 횡격막 호흡 운동(DB)의 부가적 효과를 테스트할 가능성을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
23
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 방광 및 장 장애(BBD)가 있는 어린이는 철저한 임상 병력, 신체 검사, BBD 설문지, 요속 측정 평가, 배뇨 및 대변 일지의 조합을 통해 담당 소아 비뇨기과 전문의에 의해 진단됩니다.
제외 기준:
- 후부 요도 판막, 요도 폐쇄 또는 협착, 이소성 요관, 척수의 선천성 이상 또는 하부 요로의 이전 수술과 같은 알려진 해부학적 또는 신경학적 하부 요로 이상.
- 방광 또는 ANS 기능에 영향을 미치는 약물 또는 치료법의 현재 사용. 여기에는 항콜린제, 항정신병제, 항우울제 및 신경조절제가 포함됩니다.
- 심혈관계 또는 자율신경계의 활동에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태 또는 장애.
- 횡격막 호흡 기술의 실행을 방해하는 심각한 폐 문제 또는 횡격막 문제.
- 연구 코디네이터 또는 비뇨기과 전문의와 아동의 협력을 방해할 정도로 심각한 심리적/행동적 이상.
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 영어로 말하거나 이해하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 요로 요법(SU)
표준 Urotherapy(SU): 인지, 행동 및 물리 치료를 결합한 비침습적 치료입니다.
연구팀은 아이들과 부모들에게 문제를 설명하고 올바른 배뇨 역학, 앉은 자세, 서 있는 자세, 배뇨 방법과 시기, 골반저 근육 이완 기술, 긴장 방지에 대해 교육할 것입니다.
배변 습관에 대한 평가가 이루어지고 적절한 배뇨와 적절한 수분 공급을 유지하기 위해 식습관과 음주/배뇨 습관이 수정됩니다.
방광 및 배변 습관 평가를 위해 배뇨 일지가 제공됩니다.
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실험적: 표준 요로 요법(SU) + 횡격막 박동(DB)
횡격막 호흡(DB)이 추가된 표준 요로 요법(SU): 숨을 들이쉬는 동안 흉강보다는 복부(수축하는 횡경막)의 현저한 확장과 날숨 동안 위 근육의 조임에 의해 수행되는 비침습적 호흡 기법입니다. 참가자는 평평한 표면에 등을 대고 눕습니다. 머리는 베개로 지탱하고 무릎은 앞으로 구부려 다른 베개로 지탱합니다. 참가자는 한 손을 가슴에, 다른 손을 복부에 놓은 다음 복부를 손에 대고 바깥쪽으로 움직여 숨을들이 쉬고 가슴과 다른 손을 가능한 한 움직이지 않게 유지하면서 코를 통해 숨을들이 쉰다. 숨을 내쉬는 동안 참가자는 복근을 안쪽으로 밀어넣어 조이고 가능한 한 손을 가슴에 대고 오므린 입술을 통해 숨을 내쉽니다. 참가자는 3개월 동안 매일 3회 10분 동안 이 운동을 수행하도록 요청받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 그룹의 시험 종료 시 요실금이 해결된 참가자의 비율(SU+DB 대 SU만 해당).
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간 중 인출 횟수.
기간: 3 개월
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3 개월
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주어진 횡격막 호흡 일정을 준수하는 어린이의 수.
기간: 3 개월
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이는 연구 기간 동안 사용한 모바일 애플리케이션에서 얻은 정보로 측정됩니다.
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3 개월
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제안된 중재(횡격막 호흡)의 치료 수용성.
기간: 3 개월
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이 결과는 치료 허용 가능성 설문지에 대한 참가자와 부모의 응답을 기반으로 보고됩니다.
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3 개월
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두 연구 그룹의 기준선에서 치료 기간 종료까지 HRV의 고주파수(HF) 변동의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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이 결과는 심박수 변동성을 기록하는 최첨단 기계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 3개월
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두 연구 그룹에 대한 기준선에서 치료 기간 종료까지 총 파워의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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이 결과는 심박수 변동성을 기록하기 위해 최첨단 기계에서 얻은 측정값에서 계산됩니다.
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기준선 및 3개월
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두 연구 그룹의 기준선에서 치료 기간 종료까지의 심박수 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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두 연구 그룹에 대한 기준선에서 치료 기간 종료까지의 사전 박출 기간(PEP)의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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이 결과는 심박수 변동성을 기록하는 최첨단 기계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 3개월
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두 연구 그룹의 기준선에서 치료 기간 종료까지의 BBD 점수 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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이 결과는 BBD 진단을 위해 검증된 5점 리커트 척도 설문지에 대한 참가자의 응답을 기반으로 보고됩니다.
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기준선 및 3개월
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두 연구 그룹의 기준선에서 치료 기간 종료 시점까지의 소아 요실금 질문지(PinQ) 점수의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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두 연구 그룹에 대한 기준선에서 치료 기간 종료까지의 평균 요속(요속 측정 매개변수)의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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평균 요속은 요유량 측정 매개변수를 측정하기 위한 최고 수준의 장비를 사용하여 측정됩니다.
평균 소변 유속은 mL/초로 보고됩니다.
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기준선 및 3개월
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두 연구 그룹에 대한 기준선에서 치료 기간 종료까지의 최고 요속(유속 측정 매개변수)의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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최대 요속은 요속 측정 매개변수를 측정하기 위한 최고 수준의 장비를 사용하여 측정됩니다.
최고 소변 유속은 mL/초로 보고됩니다.
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기준선 및 3개월
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두 연구 그룹에 대한 기준선에서 치료 기간 종료까지의 배뇨 후 잔류 부피의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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배뇨 후 잔량 측정에는 휴대용 초음파 장치가 사용됩니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kourosh Afshar, MD, MHSc, FAAP, University of British Columbia
- 수석 연구원: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD(c), University of British Columbia
- 수석 연구원: Jean-Paul Collet, MD, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H14-03205
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