CIRE 연구(CItrate 재순환 연구) (CIRE)
2018년 3월 28일 업데이트: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg
구연산염 CVVH에서 AV 포트 반전의 효과 - CIRE 연구(CItrate 재순환 연구)
이 연구의 목적은 AVPR(AV port reversal)이 재순환, 제거, 여과 후 이온화 칼슘 및 후속 구연산염 투여에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이론적 해석:
AVPR(AV port reversal)은 CVVH를 위해 ICU에서 사용되는 정맥 카테터의 재순환을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 이 자주 사용되는 방법의 효과는 국소 구연산염 항응고제를 사용하는 CVVH 상황에서 설명되지 않았습니다.
목적:
이 연구의 목적은 재순환, 제거, 여과 후 이온화 칼슘 및 후속 구연산염 투여에 대한 AVPR의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 설계 및 방법:
구연산염 CVVH를 겪고 있는 환자에서 AVPR의 효과를 연구하는 공개 시험. 표준 카테터 구성에서 측정한 후 AVPR을 수행한 후 카테터 재순환, 제거, 구연산염 투여 및 필터 후 이온화 칼슘(iCa)에 대한 영향을 모니터링합니다.
샘플 사이트:
동맥 라인, 동맥(사전 필터) 포트, 사후 필터 포트(후희석 및 칼슘 보상 후), 유출물 샘플. 모든 유속을 기록해야 합니다.
연구 인구:
12명의 환자가 AKI에 대한 지속적인 신대체 요법(CRRT)이 필요한 중환자실에 입원했습니다. 환자는 바람직하게는 무뇨증이며 연구에 포함되기 전에 CVVH 하에서 우수한 대사 조절을 달성했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AKI에 대한 CRRT가 필요한 중환자(RIFLE 기준)
- 환자 또는 법적 대리인의 서면 동의서
- 연구에 포함되기 전에 AV 포트 반전이 발생하지 않았습니다.
- 이뇨가 미미하거나 환자가 무뇨증이어서 이뇨로 인한 청소율 변화의 영향이 최소화되고 연구 결과에 영향을 미치지 않습니다.
- 환자는 며칠 동안 CVVH를 받았고 좋은 대사 조절을 보장하여 방실 포트 역전의 결과로 단기간의 클리어런스 손실이 해로운 영향을 미치지 않도록 했습니다.
제외 기준:
- 투석이 필요한 기존의 만성 신부전
- 만성 면역억제
- 간경변증 Child-Pugh C
- 중증 또는 쇼크 관련 간염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: AV 포트 반전
구연산염 CVVH를 받는 환자.
|
1시간에 AV 포트 반전 7시간에 시작 위치로 AV 포트 반전
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AV 포트 반전 후 회로의 구연산염 농도 변화
기간: 8 시간
|
8 시간
|
|
AV 포트 반전 후 필터 후 이온화된 Ca의 변화
기간: 8 시간
|
8 시간
|
|
AV 포트 반전 후 클리어런스 변경
기간: 8 시간
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .