다약물 내성 유기체(UVCLEAR-MDRO)를 제거하기 위한 보조제로서의 Ultra Violet-C 광 평가 (UVCLEAR-MDRO)
2018년 9월 17일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 UV-C 광 소독이 일상적인 일상 및 퇴원 병실 청소에 대한 부속물로서 환자 감염 및 병원 관련 박테리아 집락화에 미치는 영향을 조사합니다.
동의가 면제되고 참가자 수를 알 수 없기 때문에 병실은 등록된 것으로 계산됩니다. 총 83실.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자 환경(입원 중 병실)의 효과적인 청소는 인적 요인에 따라 달라지며 불행히도 종종 일관성이 없거나 부적절합니다. 일상적인 환경 청소 후 박테리아가 남아 있는 병실은 다제내성균(MDRO)의 저장고 역할을 할 수 있으며 환자에서 환자로 MDRO의 확산에 기여할 수 있습니다. Clostridium difficile(C. difficile) 및 다제 내성 그람 음성 및 그람 양성 유기체, 예를 들어 카바페넴 내성 장내세균(CRE), 반코마이신 내성 장구균(VRE) 및 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA), 자외선 C(UV-C) 광은 병실에서 MDRO의 부담을 줄이는 안전하고 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다. 그러나 UV-C 조명이 매일 사용 후 및 퇴원 병실 청소에 사용되었을 때의 효과를 조사한 연구는 부족합니다.
이 연구는 UV-C 광선을 사용한 환경 오염 제거와 VRE 및 기타 의료 관련 박테리아의 전파 사이의 관계를 조사하기 위한 클러스터, 무작위, 2주기 교차 시험입니다. 매일 청소하는 것 외에 UV-C가 환자의 의료 관련 박테리아 획득을 감소시킨다는 가설을 조사합니다.
이 연구는 UV-C 빛이 환경 청소에 미치는 영향에 대한 병원 기반 감염 예방 지식을 더욱 발전시키는 데 중요합니다.
동의가 면제되고 참가자 수를 알 수 없기 때문에 병실은 등록된 것으로 계산됩니다. 총 83실.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
83
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 존스 홉킨스 병원 내에서 미리 선택된 병동의 병실
제외 기준:
- 없음, 개입은 환자가 아닌 병원 수준에서 이루어집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: UV-C 빛 소독
중재 중 UV-C 광 소독은 병원 병실에서 일상적인 일상 청소 및 퇴원 청소의 보조 수단으로 사용됩니다.
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UV-C 광 소독은 병원 병실에서 일상적인 일상 청소 및 퇴원 청소의 보조 수단으로 사용됩니다.
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간섭 없음: 제어
제어 기간 동안 UV-C 광 소독 없이 표준 방전 및 일일 객실 청소만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반코마이신 내성 장구균 획득
기간: 2 년
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반코마이신 내성 장구균 획득률은 개입 기간과 통제 기간 사이에 비교됩니다.
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2 년
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의료 관련 박테리아의 복합 비율 획득: 반코마이신 내성 장구균, 메티실린 내성 황색포도상구균, 병원 발병 세균혈증, 클로스트리디움 디피실리균 및 중심선 관련 혈류 감염.
기간: 2 년
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반코마이신 내성 장구균, 메티실린 내성 황색포도상구균, 병원 발병 균혈증, 다제 내성 그람 음성 박테리아, 클로스트리디움 디피실 및 중심선 관련 혈류 감염의 비율을 개입 기간과 통제 기간 사이에 비교합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반코마이신 내성 장구균 획득(임상 감염)
기간: 2 년
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반코마이신 내성 장구균 획득(임상 감염) 비율은 개입 기간과 통제 기간 사이에 비교됩니다.
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2 년
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반코마이신 내성 장구균의 획득(집락화)
기간: 2 년
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Vancomycin 내성 Enterococcus 획득(집락화) 비율은 개입 기간과 통제 기간 사이에 비교됩니다.
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2 년
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Clostridium difficile 감염(감염)
기간: 2 년
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Clostridium difficile 감염률은 개입 기간과 통제 기간 사이에 비교됩니다.
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2 년
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Clostridium difficile 획득(식민화 또는 감염)
기간: 2 년
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Clostridium difficile(집락화 또는 감염) 비율은 중재군과 대조군 사이에서 비교됩니다.
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2 년
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균혈증 획득
기간: 2 년
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중재군과 대조군 사이에서 병원 발병 균혈증의 비율을 비교합니다.
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2 년
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메티실린 내성 황색포도상구균 획득(임상)
기간: 2 년
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메티실린 내성 황색포도상구균 획득(임상 감염) 비율은 개입 기간과 통제 기간 사이에 비교됩니다.
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2 년
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메티실린 내성 황색포도상구균 획득(집락화)
기간: 2 년
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메티실린 내성 황색포도상구균 획득(집락화) 비율을 개입 기간과 통제 기간 사이에 비교합니다.
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2 년
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메티실린 내성 황색포도상구균 획득(임상 또는 집락화)
기간: 2 년
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메티실린 내성 황색포도상구균 획득률(임상 또는 집락화)은 개입 기간과 통제 기간 사이에 비교됩니다.
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2 년
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중심선 관련 혈류 감염 획득
기간: 2 년
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개입 및 통제 부문에서 중추신경계 관련 혈류 감염 비율을 비교합니다.
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2 년
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다제내성 그람음성균 획득(colonization)
기간: 2 년
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다중약물 내성 그람 음성 박테리아 획득(집락화) 비율은 개입 기간과 통제 기간 사이에 비교됩니다.
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2 년
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다제내성 그람음성균 획득
기간: 2 년
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다중 약물 내성 그람 음성 박테리아 획득률은 개입 기간과 통제 기간 사이에 비교됩니다.
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2 년
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의료 서비스 제공자의 병원 소비자 평가 및 시스템 조사에서 평가한 입원에 대한 환자의 전반적인 만족도 차이.
기간: 2 년
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전체 입원 기간에 대한 환자 만족도를 개입군과 통제군 간에 비교합니다.
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2 년
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의료 제공자의 병원 소비자 평가 및 시스템 조사에서 평가한 환경 청소에 대한 환자 만족도의 차이.
기간: 2 년
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환경 청소에 대한 환자 만족도는 개입 및 통제 부문 간에 비교됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lisa Maragakis, MD, MPH, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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