금연: 스페인어 임상 시험
2022년 1월 14일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
검증된 금연 개입의 범위 확장: 스페인어 임상 시험
이 연구의 목적은 히스패닉 흡연자들이 금연하고 금연 상태를 유지하는 데 도움이 되도록 고안된 일련의 문화적으로 적절하고 적절한 스페인어 소책자를 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 목표 1: 기존의 영어로 된 10개의 "Stop Smoking for Good" 소책자와 함께 제공되는 9개의 지원 "나의 이야기" 팜플렛을 스페인어로 건강 정보를 받는 것을 선호하는 스페인어 사용 흡연자를 위해 문화적으로 적절하고 수용 가능한 일련의 자료로 변환합니다. . 개입 자료의 각색은 다양한 하위 문화 그룹을 대표하는 이질적인 히스패닉/라틴계 흡연자 그룹을 고용한 체계적인 형성 평가의 결과를 기반으로 합니다.
연구 목표 2: 무작위 대조 시험에서 스페인어를 사용하는 흡연자를 대상으로 연구 I에서 개발된 자조 개입의 효능을 테스트합니다. 참가자(500명)는 NCI의 기존 소책자를 포함하는 SS-SP(Stop Smoking for Good) 개입 또는 일반 치료(UC)의 스페인어 버전을 무작위로 받게 됩니다. 연구자들은 SS-SP가 24개월 동안 UC보다 금욕율이 더 높을 것이라고 가정합니다.
2차 목표: 조정자 변수를 테스트하여 개입 타겟팅을 개선합니다. 중재자 분석은 강력한 선험적 가설 없이 탐색적일 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 I을 제외한 모든 것; 1단계 포커스 그룹: 단일 언어 스페인어 또는 이중 언어 스페인어-영어로 스페인어로 된 건강 교육 자료를 받는 것을 선호합니다.
- 연구 I; 1단계 포커스 그룹만 해당: 영어와 스페인어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- ≥ 흡연력 1년
- 흡연 ≥ 주당 5개비
- 연령 ≥ 18세
- 현재 대면 금연 프로그램에 등록되어 있지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스페인어에 좋은 개입을 위해 금연
연구 II: 스페인어에서의 좋은 개입을 위한 금연(SS-SP)은 18개월 동안 배포된 일련의 10권 소책자와 연구 I에서 개발된 9개의 지원 팜플렛을 통한 추가 월별 연락처로 구성됩니다. 행동: 스페인어에서의 좋은 개입을 위한 금연( SS-SP) 평가는 24개월까지 6개월 간격으로 이루어집니다.
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평가는 24개월까지 6개월 간격으로 이루어집니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
연구 II: Usual Care(UC)는 국립 암 연구소(NCI)에서 개발한 단일 스페인어 금연 소책자로 구성됩니다.
행동: 일반적인 치료(UC) 평가는 6개월 간격으로 24개월까지 실시됩니다.
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평가는 24개월까지 6개월 간격으로 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 I: 스페인어판 금연 자료 개발 완료
기간: 최대 12개월
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무작위 통제 시험을 준비하기 위해 스페인어 중재 자료를 적용하기 위한 포커스 그룹 및 학습자 확인 인터뷰를 포함한 형성 연구를 완료합니다.
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최대 12개월
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연구 II: 금연 비율
기간: 최대 24개월
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연구 부문당 7일 포인트 유행 금욕(연속 7일 동안 전혀 흡연하지 않음)을 기준으로 한 금연율.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vani N. Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 10월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 10월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MCC-18231
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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