와파린 및 에독사반 및 VKA: 와파린(와란)의 심방세동 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

심방세동

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 VKA 또는 NOAC로 치료를 받고 있는 스웨덴 AF 환자에 대한 단면 조사에서 다음 연구 질문을 조사하는 것입니다.

AF 환자가 중요하게 생각하는 뇌졸중 예방을 위한 약물의 속성은 무엇입니까?
심방세동 환자는 약물 옵션 VKA 또는 NOAC의 속성과 NOAC의 경우 리바록사반 속성과 관련하여 선호합니까?
약물 옵션 중 하나에 대한 선호도가 평균 이상 또는 이하로 나타나는 AF 환자의 하위 그룹이 있습니까?
Swedish AF 환자의 삶의 질은 어떻습니까? 삶의 질에 차이가 있는 하위 그룹이 있습니까(예: 다른 CHA2DS2-VASc 점수를 가진 환자의 하위 그룹)?
Swedish AF 환자는 항응고 요법과 관련하여 어떤 부담을 경험합니까? VKA 또는 NOAC로 치료받은 환자 간에 치료 부담(ACTS)에 차이가 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

382

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Multiple Locations, 스웨덴

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스웨덴의 1차 진료/내과 전문의 진료 또는 심장 외래 진료소에 있는 환자.

설명

포함 기준:

NOAC 및 VKA 그룹 모두에서 심방세동 환자에 대한 포함 기준:

판막성 심방세동(지속성, 발작성, 영구성)의 진단이 확정된 환자,
연구 포함 시점에서 18세 이상,
일반적으로 치료 만족도 및 삶의 질에 대한 설문 조사를 작성하고 구조화된 전화 인터뷰를 수행할 의지(정보에 입각한 동의) 및 능력(약 20 - 30분) 스웨덴어로.

그룹 1(NOAC)에 대한 추가 포함 기준:

최소 이전 3개월 동안 뇌졸중 및 전신 색전증 예방을 위해 Apixaban, Dabigatran 또는 Rivaroxaban을 사용한 지속적인 항응고제.

그룹 2(VKA)에 대한 추가 포함 기준:

최소 이전 3개월 동안 뇌졸중 및 전신 색전증 예방을 위해 VKA를 사용한 지속적인 항응고제.

제외 기준:

두 그룹에 대한 제외 기준:

다른 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
AF / 코호트 1의 VKA 치료 연구 포함일 기준 최소 3개월 동안 VKA로 치료를 받은 약 200명의 비판막성 심방세동 환자 샘플	의약품: VKA: 와파린(와란) VKA는 시판 허가 조건에 따라 관례적인 방식으로 처방되었습니다. 이러한 제제를 처방하기로 한 결정은 연구 포함 최소 3개월 전에 이루어졌습니다. 환자를 특정 치료 전략에 할당하는 것은 후향적으로만 이루어집니다(치료 결정은 현재 관행에 속하며 의약품 처방은 환자를 연구에 포함시키는 결정과 분리됩니다).
AF / 코호트 2의 NOAC 치료 연구 시작일 기준 최소 3개월 동안 NOAC으로 치료받은 약 200명의 비판막성 심방세동 환자 샘플	의약품: NOAC: 리바록사반(Xarelto, BAY59-7939) NOAC은 시판 허가 조건에 따라 관례적인 방식으로 처방되었습니다. 이러한 제제를 처방하기로 한 결정은 연구 포함 최소 3개월 전에 이루어졌습니다. 환자를 특정 치료 전략에 할당하는 것은 후향적으로만 이루어집니다(치료 결정은 현재 관행에 속하며 의약품 처방은 환자를 연구에 포함시키는 결정과 분리됩니다). 의약품: NOAC: 다비가트란 에텍실레이트 NOAC은 시판 허가 조건에 따라 관례적인 방식으로 처방되었습니다. 이러한 제제를 처방하기로 한 결정은 연구 포함 최소 3개월 전에 이루어졌습니다. 환자를 특정 치료 전략에 할당하는 것은 후향적으로만 이루어집니다(치료 결정은 현재 관행에 속하며 의약품 처방은 환자를 연구에 포함시키는 결정과 분리됩니다). 의약품: NOAC: 아픽사반 NOAC은 시판 허가 조건에 따라 관례적인 방식으로 처방되었습니다. 이러한 제제를 처방하기로 한 결정은 연구 포함 최소 3개월 전에 이루어졌습니다. 환자를 특정 치료 전략에 할당하는 것은 후향적으로만 이루어집니다(치료 결정은 현재 관행에 속하며 의약품 처방은 환자를 연구에 포함시키는 결정과 분리됩니다). 의약품: NOAC: 에독사반 NOAC은 시판 허가 조건에 따라 관례적인 방식으로 처방되었습니다. 이러한 제제를 처방하기로 한 결정은 연구 포함 최소 3개월 전에 이루어졌습니다. 환자를 특정 치료 전략에 할당하는 것은 후향적으로만 이루어집니다(치료 결정은 현재 관행에 속하며 의약품 처방은 환자를 연구에 포함시키는 결정과 분리됩니다). 의약품: 노악: 릭시아나 NOAC은 시판 허가 조건에 따라 관례적인 방식으로 처방되었습니다. 이러한 제제를 처방하기로 한 결정은 연구 포함 최소 3개월 전에 이루어졌습니다. 환자를 특정 치료 전략에 할당하는 것은 후향적으로만 이루어집니다(치료 결정은 현재 관행에 속하며 의약품 처방은 환자를 연구에 포함시키는 결정과 분리됩니다).

그룹/코호트

개입 / 치료

AF / 코호트 1의 VKA 치료

연구 포함일 기준 최소 3개월 동안 VKA로 치료를 받은 약 200명의 비판막성 심방세동 환자 샘플

의약품: VKA: 와파린(와란)

VKA는 시판 허가 조건에 따라 관례적인 방식으로 처방되었습니다. 이러한 제제를 처방하기로 한 결정은 연구 포함 최소 3개월 전에 이루어졌습니다. 환자를 특정 치료 전략에 할당하는 것은 후향적으로만 이루어집니다(치료 결정은 현재 관행에 속하며 의약품 처방은 환자를 연구에 포함시키는 결정과 분리됩니다).

AF / 코호트 2의 NOAC 치료

연구 시작일 기준 최소 3개월 동안 NOAC으로 치료받은 약 200명의 비판막성 심방세동 환자 샘플

의약품: NOAC: 리바록사반(Xarelto, BAY59-7939)