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삽관된 페드 환자의 흉부 압력

2020년 3월 23일 업데이트: University of Alberta

삽관된 소아 환자에서 말초 산소화를 유지하기 위한 부드러운 흉부 압력의 능력 테스트

우리는 이전에 부드러운 흉부 압박 기술을 1세 이상의 어린이에게 사용하여 정상적인 단일 호흡에서 흡입하거나 내쉬는 공기의 약 20%(일회 호흡량이라고도 함)를 생성할 수 있음을 보여주었습니다. 이것은 비침습적 방법이 일시적인 인공 호흡 수단을 제공하는 데 사용될 수 있음을 보여주었고, 이는 호흡 튜브를 삽입하는 것과 같은 침습적 절차를 피할 수 있음을 의미합니다. 그러나 우리의 결과가 알려주지 않은 것은 이 방법으로 얼마나 많은 산소가 말초 조직(예: 팔, 다리)에 도달할 수 있는지입니다. 이 연구에서는 두 그룹의 어린이를 비교하려고 합니다. 모든 어린이에게는 호흡관이 있습니다. 한 그룹은 산소 포화도가 90% 이상으로 유지될 수 있는지 확인하기 위해 부드러운 흉부 압박을 시행합니다. 다른 그룹은 흉부 압력을 받지 않습니다. 우리는 두 그룹의 산소 수치가 90%로 떨어지는 데 걸리는 시간을 확인합니다. 이 시점에서 환자는 기계적으로 환기됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기도 관리는 주로 호흡기 생리학 및 해부학적 차이로 인해 성인과 비교하여 소아 인구에서 다릅니다. 어린이의 산소 소비량은 성인보다 약 3배 높기 때문에 어린이의 환기에 문제가 있을 경우 산소 공급 및 비축량에 더 큰 영향을 미칩니다. 흡기 동안 흉강의 수직 치수가 증가하고 늑골 가장자리가 들리고 밖으로 이동하여 흉부의 가로 직경이 증가합니다. 이것은 폐와 흉벽 사이의 흉막내 공간에 음압을 생성하여 폐 팽창을 초래합니다. 어린 아이들의 갈비뼈는 매우 유연합니다. 순응적인 갈비뼈가 있는 어린 아이들의 폐 팽창 효율을 향상시키는 이론적인 방법 중 하나는 가슴에 압력을 가하는 것입니다. 흉강 내압은 대기압 이상으로 증가하고 공기는 압력 구배에 따라 우선적으로 폐 밖으로 흐릅니다. 흉부에 대한 압력이 해제되고 흉부가 수동적으로 반동("스프링이 열림")되면 음의 흉강 내압이 생성됩니다. 이것은 압력 구배를 따라 효과적으로 공기를 폐로 "흡입"합니다. 연령과 관련된 유연성 차이가 있을 수 있지만 이것이 흉부 압박 기술을 성공적으로 사용하는 데 중요한 요소가 될 것으로 예상하지 않습니다.

우리는 이전에 소아 환자의 오른쪽 가슴에 부드러운 압력을 가하면 환자가 삽관되었는지 여부에 관계없이 기계적 환기로 달성된 일회 호흡량의 20%를 생성했음을 입증했습니다. 흉부 압력은 힘 변환기를 사용하여 모니터링했으며 환자의 체중을 초과하지 않았습니다. 실제로 사용된 압력은 심폐소생술 동안 투여되는 것보다 상당히 낮았습니다. 연령대에 따라 차이가 거의 없었습니다. 각 연령 그룹에 대해 전체 평균 일회 호흡량과 비교하여 1mL/kg 미만의 차이를 관찰했습니다. 우리의 연구는 또한 부드러운 흉부 압박 기법이 모든 연령(신생아에서 청소년까지)의 소아 환자에게 잘 견디며 부작용이 발생하지 않았으며 이 기법이 매우 낮은 위험 기법임을 뒷받침합니다.

이러한 결과는 고무적이지만 이 연구는 부드러운 흉부 압박 기법으로 얼마나 많은 말초 산소화(SpO2)가 달성되는지에 대한 자세한 정보를 제공하지 않았습니다. 출판된 연구와 함께 제공되는 사설은 환기를 제공하는 범위와 적절한 산소 공급 능력을 포함하여 기술에 대한 추가 조사를 지원합니다. 이 연구에서 우리는 상당한 시간 동안 SpO2를 유지하는 데 사용할 수 있는지 확인하기 위해 소아 환자에게 기술을 수행하고자 합니다. 안전 목적을 위해 모든 시험은 기관 삽관을 받은 환자를 대상으로 수행됩니다.

목적 SpO2가 자발적으로 불포화되도록 허용하는 것보다 훨씬 더 오랫동안 SpO2를 90% 이상 유지하기 위해 부드러운 흉부 압력 기술을 사용할 수 있는지 확인합니다.

가설 부드러운 흉부 압력은 조직이 자발적으로 포화되지 않도록 허용되는 경우보다 훨씬 더 오랫동안 SpO2를 90% 이상 유지할 수 있습니다.

방법 윤리적 승인을 얻은 후, 적절한 경우(일반적으로 6세 이상) 당일 와드에서 동의 유무에 관계없이 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자의 임상 치료에 관여하지 않는 연구 보조원이 동의를 얻습니다. 연령, 체중, 키, ASA 및 모든 의학적 상태와 같은 환자의 인구 통계학적 세부 사항이 기록됩니다. 환자는 수술실로 옮겨지고 일상적인 모니터링이 적용됩니다. 사례를 담당하는 각 개별 마취 전문의의 재량에 따라 기술이 결정되는 표준 전신 마취를 유도한 후 환자의 기관을 삽관합니다. 환자는 100% 말초 산소 포화도를 달성하기 위해 2분 동안 기계적으로 환기됩니다.

이 시간 동안 환자는 연구 팀 구성원에 의해 중재 및 제어의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 봉인된 봉투에 있는 지침에는 흉부 압박 기술을 사용할지 여부가 표시됩니다. 개입 그룹에 속한 환자의 경우 마취과 의사가 환자의 오른쪽 가슴에 수직으로 부드러운 압력(환자 체중을 초과하지 않음)을 가합니다. 이전 연구에서는 힘 변환기를 사용하여 압력을 보정했습니다. 그 이후로 Stollery 소아 마취 직원은 이 기술을 정기적으로 사용해 왔으며 적절한 일회 호흡량을 생성하는 데 필요한 힘의 양에 대해 잘 알고 있습니다. 가슴을 누르기 위한 사전 정의된 거리(예: 1 또는 2cm)는 광범위한 환자 체중(이전 연구에서 약 9-67kg 범위)에 대해 사용하기 어렵기 때문에 본 연구에서는 마취과 의사가 적용할 것입니다. 저항이 발생하는 지점까지 압력을 가한 다음 해제합니다. 압력이 풀리면 마취과 의사는 1초 동안 기다립니다. 우리의 경험에 따르면 하향 압력을 가하고 흉부 반동을 허용하는 데 걸리는 시간은 약 4초 동안 지속되며 압력 해제 후 1초의 일시 중지와 함께 전체 기동에 총 5초의 시간이 생성됩니다. 따라서 분당 12회 호흡을 달성하는 데 기동을 사용할 수 있습니다. 산소 포화도는 지속적으로 모니터링되고 기록됩니다. SpO2 수준이 90%로 떨어지는 데 걸리는 시간이 기록되며, 이 시점에서 마취 전문의는 기계 환기를 다시 시작합니다. 흉부 압박 기법을 수행하는 동안 언제든지 SpO2 값이 90% 아래로 떨어지면 환자는 이미 삽관되어 있기 때문에 기계적으로 즉시 인공호흡을 할 수 있습니다.

통제 그룹으로 무작위 배정된 환자는 흉부 압박 기술을 수행하지 않는다는 점을 제외하고 개입 그룹과 동일한 치료를 받게 됩니다. 100% SpO2로 기계 환기를 한 후 수술은 마취과 의사의 추가 개입(예: 부드러운 흉부 압박) 없이 정상적으로 진행됩니다. 이 시간 동안 말초 산소 포화도를 모니터링하고 수준이 90%에 도달하면 시간을 기록하고 마취과 의사가 기계 환기를 다시 시작합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 1~18세의 모든 소아 환자
  • 기관내관 삽입 요건
  • 미국마취과학회(ASA) Class I ~ III

제외 기준:

  • 적절한 경우 부모 동의 또는 환자 동의를 얻지 못한 경우(일반적으로 6세 이상의 어린이)
  • ASA IV
  • 심장 병리를 가진 환자
  • 호흡기 질환이 있는 환자
  • 모든 형태의 흉부 기형이 있는 환자, 예를 들어 오목가슴, 새가슴, 척추측만증
  • 이전에 심장 또는 흉부 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
활성 비교기: 스터디 그룹
환자의 오른쪽 가슴에 부드러운 압력을 가하여 분당 12회 호흡하도록 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SpO2 수준이 90%에 도달하는 시간
기간: 100% SpO2로 기계 환기 직후
100% SpO2로 기계 환기 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 19일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00060292

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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