기능성 소화불량 환자의 음식물 섭취 시 소화불량 증상의 인지적 조절 인지적 조절
2017년 4월 5일 업데이트: Inseon Lee, University Hospital Tuebingen
이 기능적 자기 공명 영상 연구에서 고지방 또는 저지방의 지방 함량에 대한 다른 정보의 영향이 FD 환자와 건강한 지원자(각각 n=30)에서 조사됩니다.
이러한 데이터는 일반적으로 음식 섭취 후 발생하는 증상뿐만 아니라 각각의 기능성 위장 장애가 있는 환자에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72072
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성, 자원 봉사 성인 BMI: 18-25kg/m² 오른손 연령: 18-65세 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
FD 환자의 경우 의무기록이 인증된 최근 12개월 동안의 기능성 소화불량 진단 의무기록이 인증한 최근 6개월 동안 눈에 띄지 않는 위내시경 검사
제외 기준:
- 예를 들어 다음과 같이 신체 내부 또는 신체에 제거할 수 없는 금속 물체가 있는 피험자:
- 심장 박동기,
- 인공심장판막,
- 금속 보철물,
- 금속 임플란트(나사, 작업 플레이트 등),
- 자궁간 나선,
- 금속 파편 / 수류탄 조각
- 제거할 수 없는 치아 교정기,
- 침술 바늘,
- 인슐린 펌프,
- 인트라포트 등 임산부 또는 임신 불가 수유부 체온감각 제한 및/또는 몸의 온난화에 대한 민감도 증가가 있는 자 순환계 질환 제외 불가 대상 난청 또는 큰 소리에 대한 민감도가 증가된 자 두려움이 있는 자 폐소공포증 수술을 받은 지 3개월 미만인 피험자 급성 질환 또는 감염 신경학적 장애 또는 부상(예: 간질) 중등도 또는 중증 두부 손상 중증 정신병(예: 정신분열증, 우울증) 항우울제/항정신병약 섭취 채식주의자/채식주의자 음식 알레르기 자가 보고된 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 소화불량 환자
요구르트 섭취
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실험적: 건강한
요구르트 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 뇌 활동
기간: 1-2년
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요거트 섭취 전과 후 휴식 BOLD(혈액 산소화 수준에 따라 다름) 신호를 그룹 간에 비교합니다. 밀실 공포증, 움직이지 않는 시간, 자석의 소음에 대한 노출로 인해 약간의 불편함이 있을 수 있습니다. 조사관은 참가자에게 귀마개를 제공합니다. 드문 경우지만 참가자는 일반적으로 측정 후 사라지는 어지러움, 메스꺼움 또는 이명을 경험합니다. 측정하는 동안 문신이 있는 사람의 피부 자극을 유발할 수 있는 따뜻함의 가능성이 있습니다. 따라서 문신이 있는 참가자는 참가 대상에서 제외됩니다. 참가자는 불편함이 나타나면 즉시 조사관에게 알리도록 지시받습니다. 이 연구는 위험에 대해 모두 알고 있는 경험 많은 실험자들에 의해 수행될 것입니다. 측정하는 동안 참가자를 모니터링합니다. 시판용 요거트(200ml)를 사용하기 때문에 부작용은 없을 것으로 예상된다. 음식 알레르기는 사전에 확인됩니다. |
1-2년
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주관적 평가
기간: 1-2년
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조사관은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자가 요거트 섭취 전후에 포만감, 포만감, 메스꺼움 및 구토, 통증 및 기분을 얼마나 느끼는지 측정합니다.
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1-2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Paul Enck, Prof., Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 633/2015BO2
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